中心性漿液性脈絡網膜症登録および厚脈絡膜観察および自然史研究 (CSCR POOH)
2023年8月28日 更新者：Dr Danny Siu-Chun NG、Chinese University of Hong Kong
目的:
- 自然史観察研究を実施して、初期段階から視力を脅かす段階までの中心性漿液性脈絡網膜症 (CSCR) の臨床的特徴と進行を特徴付けます。
- 病気の遺伝的根拠があるかどうかを確認するために、罹患した個人とその家族の遺伝子サンプルを収集します。
- 将来の臨床試験に含めるために連絡を受けることに同意する可能性のある CSCR の影響を受ける患者のレジストリを作成すること。
- CSCR患者の影響を受けていない仲間の目から特定された厚脈絡膜表現型の進行の発生率と危険因子を決定すること。
デザインと主題:
2年間の前向きフォローアップによる観察、非介入研究。 この研究は、350 人の CSCR 患者を登録することを目的としています (100 人は香港眼科病院から、80 人はプリンス オブ ウェールズ病院とアリス ホー ミュウ リン ネザーソール病院から、170 人は香港中文大学 (CUHK) 香港眼科病院の眼科センターから)。 .
研究器具:
機能テストには、視力とマイクロペリメトリーが含まれます。 非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自家蛍光 (FAF)、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による網膜イメージング。 危険因子のプロファイリングと生活の質の評価のためのアンケート。 香港眼科病院の CUHK 眼科センターで CSCR の臨床診断が下された場合、遺伝子検査のために血液検体が採取されます。
主なアウトカム指標:
主な結果は、FAF、スペクトル ドメイン (SD) OCT、および赤外線イメージングにおける網膜色素上皮欠損の縦方向の変化です。 二次的な結果は次のとおりです。1) SD OCT での外核層 (ONL)、外部境界膜 (ELM)、および楕円体ゾーン (EZ) の漸進的な減衰、2) 掃引源 (SS) OCT での中心窩下脈絡膜の厚さの縦方向の変化、3 ) 網膜内嚢胞の発生率と発症、4) 1 型脈絡膜血管新生の発生率と発症、5) SS OCT 血管造影 (OCTA) での脈絡毛細血管非灌流率、6) マイクロペリメトリー検査を使用した網膜感度の喪失率、7) 率8) CSCR に関連する危険因子の疫学、9) CSCR に対する感受性に関連する遺伝子および遺伝的変異体の同定、10) 漿液性網膜剥離の再発、持続および解決。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究結果の意義と応用：
I) 提案された研究は、脈絡膜と網膜の超微細構造を検査し、定期的なアイチェックや従来の眼底検査では見えない微妙な変化を検出するための新しい非侵襲的画像技術を用いて、350 人の CSCR 患者の大規模コホートの包括的な臨床的特性を決定します。検査。
II) 脈絡網膜の超微細構造変化と遺伝子型を研究することにより、CSCR の病態生理を理解する。
III) この研究の縦断的データは、CSCR の進行リスクと治療結果を決定します。 私たちの大規模な CSCR データベースは、堅牢な臨床的および分子特性を備えたユニークな大規模コホート研究になります。 この知識は、CSCR の現実的かつ効果的な診断テストと個別化された治療法を開発するのに役立ち、将来の臨床試験の設計に役立ちます。
データ分析：
統計分析は、標準的な統計ソフトウェア (SPSS、STATA) を使用して実施されます。 調査員は、分析のためにさまざまな統計手法を使用します。 特に指定のない限り、すべての統計検定は有意水準 0.05 の両側検定になります。 すべての信頼区間は、信頼水準 95% の両側になります。 カテゴリ変数は、各カテゴリの患者の数とパーセンテージとして表示されます。 連続変数は、n、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値などの記述統計を使用して要約されます。
記述統計は、患者の人口統計およびベースライン特性について提供されます。 その他の関連するベースライン情報がリストされ、必要に応じて記述統計とともに要約されます。
独立した委員会が研究のデータと安全性を審査します。 適切な記録が維持され、監査/検査に利用できるようになります。 すべての研究文書は、研究終了後少なくとも 3 年間保管されます。
通常の管理との大きな違い:
- この研究は前向き自然史観察研究であり、プロトコルでは、香港眼科病院の CUHK 眼科センターを 2 年間 (通常の治療に加えて) 合計 5 回受診する必要があります。
- 採血は、遺伝子研究のための最初の（ベースライン）訪問中にのみ実行されます。
方法:
訪問 1 (ベースライン、月 0) の場合:
- 人口統計と過去の病歴 (1.1. 病歴、1.2。 薬物歴、1.3。 血圧 (BP) と体格指数 (BMI) の測定値、1.4。 以前のフルオレセインおよびインドシアニングリーン血管造影画像 (利用可能な場合) がレビューされます)
- 視覚機能、眼圧および眼球バイオメトリー (2.1. 最高矯正視力、2.2。 自動屈折、2.3。 軸長測定、2.4。 眼底自己蛍光、2.5。 黄斑スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) 2.6. 超広視野カラー眼底写真と自家蛍光、2.7。 黄斑掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT)、2.8。 OCT血管造影、2.9。 マイクロペリメトリー）
- 睡眠の質、気分、生活の質に関するアンケート (3.1. 朝型・夕型アンケート 3.2. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、3.3。 不眠症重症度指数（ISI）、3.4。 エプワース眠気尺度 (ESS)、3.5。 全般性不安障害-7 (GAD-7) および患者健康アンケート-9 (PHQ-9) アンケート、3.6。 National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire - 25 (NEI-VFQ-25) 生活の質に関するアンケート)
- 遺伝子研究のための採血
訪問 2 (6 か月目) から訪問 5 (24 か月目) の場合:
1.1 から 1.4 は、アップデートのためにレビューされます。 繰り返される眼の調査は次のとおりです: 2.1、2.4 - 2.9 繰り返されるアンケートは次のとおりです: 3.5 - 3.6 (来院 3 および 5 の間のみ)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Eye Hospital
-
Hong Kong、香港
- CUHK Eye Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、合計 350 人の CSCR 患者を登録することを目的としています。
- CUHKアイセンターでの「睡眠障害と黄斑症の関連」（IRB / REC番号：2018.158）というタイトルの以前の断面観察研究からの170人の被験者。
- 提案された研究期間中に、さらに180人の被験者が募集されます。 180 人の新入社員のうち、100 人は香港眼科病院と CUHK 眼科センターから採用されます。残りの 80 人の被験者は、眼科および視覚科学部門、プリンス オブ ウェールズ病院、アリス ホー ミュウ リン ネザーソール病院から採用されます。
説明
包含基準:
- -別の疾患プロセスとは関係のない後極を含むOCTで記録された以前の漿液性網膜剥離の存在または証拠。
- -FAF、SD-OCT、または赤外線画像での網膜色素上皮（RPE）の変化の少なくとも1つの領域。
- -少なくとも1つの眼のSD強化深度画像（EDI）OCTまたはSS-OCTで300μm以上の中心窩下脈絡膜の厚さ（SFCT）。
- 18歳以上の患者。
- -瞳孔拡張を受ける意思があり、両眼にプロトコルが必要な手順。
除外基準:
- -加齢黄斑変性症（AMD）などの臨床検査でのその他の黄斑症。
- 眼底画像の適切な取得を妨げる可能性がある白内障などのメディアの不透明性。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼底自家蛍光 (FAF) における網膜色素上皮欠損の、ベースラインから来院までの縦方向の変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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眼底自家蛍光 - Spectralis (Heidelberg Engineering、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して実行し、中心窩を中心とした 35 度および 55 度の画像を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) における網膜色素上皮欠損の、ベースラインから来院までの縦方向の変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) - Spectralis (Heidelberg Engineering、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して実行し、中心窩を中心とした 97 の網膜スキャンで構成される 6x6 mm の立方体を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースラインからの、および訪問間の赤外線イメージングにおける網膜色素上皮欠損の縦方向の変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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超広視野カラー眼底撮影および自己蛍光 (Optos PLC、Dunfermline、UK) - 中心窩を中心とした 240 度の画像をキャプチャするために実行。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SD-OCT での外核層 (ONL)、外部制限膜 (ELM)、および楕円体ゾーン (EZ) の漸進的減衰。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) - Spectralis (Heidelberg Engineering、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して実行し、中心窩を中心とした 97 の網膜スキャンで構成される 6x6 mm の立方体を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) における中心窩下脈絡膜の厚さの変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) - Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp.、東京、日本) を使用して実行し、中心窩を中心として 1 時間間隔で 12 のラスター放射状線 (300 x 50) を取得します。各 B スキャンで 16 フレームが平均化されます。
各スキャンの長さは 12mm です。
ブルッフの膜と脈絡膜 - 強膜界面 (CSI) は、必要に応じて手動で調整して、マシンに組み込まれた自動セグメンテーション ソフトウェアで線引きされました。
中心窩下脈絡膜の厚さ (SFCT) は、ブルッフ膜と CSI からの距離として定義され、中心窩で内蔵キャリパーによって自動的に測定されました。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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網膜内嚢胞の発生率。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自家蛍光 (FAF)、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した網膜イメージングによって決定されます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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網膜内嚢胞の発症。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自家蛍光 (FAF)、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した網膜イメージングによって決定されます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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1型脈絡膜血管新生の発生率。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自家蛍光 (FAF)、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した網膜イメージングによって決定されます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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1型脈絡膜血管新生の発症。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自家蛍光 (FAF)、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した網膜イメージングによって決定されます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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SS OCT 血管造影 (OCTA) における脈絡毛細管非灌流の変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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OCT 血管造影 (OCTA) - Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp.、東京、日本) を使用して実行し、512x512 の解像度で 6 mm の黄斑立方体と 3D OCT 画像を取得します。
脈絡毛細血管の流れのボイドの定量化のために平均化を実行できるように、それぞれの目は重複して (3 回) スキャンされます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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マイクロペリメトリー検査を使用した網膜感度の変化。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑機能および感度評価のためのマイクロペリメトリー (MAIA、イタリア)。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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視力が変わります。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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最高の矯正視力 (ETDRS チャート文字スコア)。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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病歴と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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高血圧、冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、勃起不全、ヘリコバクター・ピロリ感染症、消化性潰瘍、胃食道逆流症、自己免疫疾患、臓器移植、妊娠、湿疹、クッシング症候群などの内分泌疾患など、喫煙状況や病歴について詳細な調査を行います。 、不安とうつ病。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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経口コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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静脈内コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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硝子体内コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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眼周囲コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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鼻腔内コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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関節内コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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硬膜外コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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皮膚コルチコステロイドの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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制酸剤の使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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抗ヒスタミン薬の使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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プソイドエフェドリンおよびオキシメタゾリンを含む点鼻スプレーの使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤の使用と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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シルデナフィルなどのホスホジエステラーゼ-5阻害剤。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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CSCR と血圧 (BP) の疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ボディマス指数 (BMI) と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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フルオレセインおよびインドシアニングリーン血管造影画像における以前の所見とCSCRとの疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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最高矯正視力と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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ETDRSチャートレタースコアで測定された最高矯正視力。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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自己屈折と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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ベースライン時 (月 0)。
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軸長測定とCSCRとの疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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IOL-Master (Zeiss、ドイツ) によって測定された軸長測定。
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ベースライン時 (月 0)。
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眼底自家蛍光の所見と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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眼底自己蛍光は、Spectralis (ハイデルベルグ エンジニアリング、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して実行され、中心窩を中心とした 35 度および 55 度の画像を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) の所見と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) は、Spectralis (ハイデルベルグ エンジニアリング、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して実行され、中心窩を中心とした 97 の網膜スキャンで構成される 6x6 mm の立方体を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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CSCR による超広視野カラー眼底写真および自家蛍光における所見の疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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超広視野カラー眼底撮影と自家蛍光 (Optos PLC, Dunfermline, UK) を実行して、中心窩を中心とした 240 度の画像を取得します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) の所見と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) は、Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp.、東京、日本) を使用して実行され、中心窩を中心として 1 時間間隔で 12 のラスター放射状線 (300 x 50) を取得します。 、各 B スキャンで平均化された 16 フレーム。
各スキャンの長さは 12mm です。
ブルッフの膜と脈絡膜 - 強膜界面 (CSI) は、必要に応じて手動で調整して、マシンに組み込まれた自動セグメンテーション ソフトウェアで線引きされました。
中心窩下脈絡膜の厚さ (SFCT) は、ブルッフ膜と CSI からの距離として定義され、中心窩で内蔵キャリパーによって自動的に測定されました。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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OCT 血管造影の所見と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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OCT 血管造影は、Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp.、東京、日本) を使用して実行され、解像度 512x512 の 6 mm 黄斑立方体および 3D OCT 画像を取得します。
脈絡毛細血管の流れのボイドの定量化のために平均化を実行できるように、それぞれの目は重複して (3 回) スキャンされます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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マイクロペリメトリーの所見と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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黄斑機能および感度評価のために、マイクロペリメトリー（MAIA、イタリア）が実施されます。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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朝型 - 夜型のコロノタイプとCSCRとの疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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クロノタイプを測定するために、満足のいく心理測定特性を持つ中国人集団で検証された朝型・夕型アンケートの簡易版が採用されます。
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ベースライン時 (月 0)。
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睡眠の質と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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全体的な睡眠の質と不眠症の症状の重症度をそれぞれ評価するためのピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI)。
最小スコア: 0。最大スコア: 21。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを意味します。
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ベースライン時 (月 0)。
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不眠症の重症度と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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それぞれの全体的な睡眠の質と不眠症の症状の重症度を評価するための不眠症重症度指数 (ISI)。
最小スコア: 0。最大スコア: 28。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン時 (月 0)。
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日中の過度の眠気と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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エプワース眠気尺度 (ESS): ESS は、現在の研究で日中の過度の眠気を測定するためにも使用されます。
最小スコア: 0。最大スコア: 24。
スコアが高いほど、日中の過度の眠気の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン時 (月 0)。
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不安と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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全般性不安障害 (GAD-7) アンケート: これは検証済みの不安尺度です。
最小スコア: 1。最大スコア: 21。
スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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うつ病と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) アンケート: これは検証済みのうつ病尺度です。
最小スコア: 1。最大スコア: 27。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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生活の質と CSCR との疫学的関連。
時間枠：ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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National Eye Institute 25-Item Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) QOL アンケート。
最小スコア: 0。最大スコア: 100。
スコアが高いほど、視覚をターゲットとした健康関連の生活の質が向上していることを意味します。
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ベースライン (月 0)、月 12 および月 24。
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CSCRに対する感受性と一塩基多型（SNP）の関連
時間枠：ベースライン時 (月 0)。
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参加者から 10 mL の血液サンプルを静脈穿刺により採取し、DNA 配列決定を行います。
オッズ比 (OR) (およびその 95% 信頼区間 (CI)) を計算して、SNP と参加者の CSCR に対する感受性との関連性を評価します。
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ベースライン時 (月 0)。
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漿液性網膜剥離の参加者数
時間枠：ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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研究者は、視力や微小視野検査、非侵襲的な超広視野カラー眼底カメラ、眼底自己蛍光（FAF）、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）による網膜イメージングなどの機能テストの結果を確認した後、漿液性網膜剥離が存在するかどうかを判断します。
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ベースライン (0 か月)、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danny Siu-Chun Ng, FHKAM(Ophth)、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan WM, Lai TY, Lai RY, Liu DT, Lam DS. Half-dose verteporfin photodynamic therapy for acute central serous chorioretinopathy: one-year results of a randomized controlled trial. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1756-65. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.04.014. Epub 2008 Jun 5.
- Daruich A, Matet A, Dirani A, Bousquet E, Zhao M, Farman N, Jaisser F, Behar-Cohen F. Central serous chorioretinopathy: Recent findings and new physiopathology hypothesis. Prog Retin Eye Res. 2015 Sep;48:82-118. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.05.003. Epub 2015 May 27.
- Tsai DC, Chen SJ, Huang CC, Chou P, Chung CM, Huang PH, Lin SJ, Chen JW, Chen TJ, Leu HB, Chan WL. Epidemiology of idiopathic central serous chorioretinopathy in Taiwan, 2001-2006: a population-based study. PLoS One. 2013 Jun 24;8(6):e66858. doi: 10.1371/journal.pone.0066858. Print 2013.
- Kitzmann AS, Pulido JS, Diehl NN, Hodge DO, Burke JP. The incidence of central serous chorioretinopathy in Olmsted County, Minnesota, 1980-2002. Ophthalmology. 2008 Jan;115(1):169-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.02.032.
- Dansingani KK, Balaratnasingam C, Klufas MA, Sarraf D, Freund KB. Optical Coherence Tomography Angiography of Shallow Irregular Pigment Epithelial Detachments In Pachychoroid Spectrum Disease. Am J Ophthalmol. 2015 Dec;160(6):1243-1254.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.08.028. Epub 2015 Aug 28.
- Ng DS, Bakthavatsalam M, Lai FH, Cheung CY, Cheung GC, Tang FY, Tsang CW, Lai TY, Wong TY, Brelen ME. Classification of Exudative Age-Related Macular Degeneration With Pachyvessels on En Face Swept-Source Optical Coherence Tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Feb 1;58(2):1054-1062. doi: 10.1167/iovs.16-20519.
- Bakthavatsalam M, Ng DS, Lai FH, Tang FY, Brelen ME, Tsang CW, Lai TY, Cheung CY. Choroidal structures in polypoidal choroidal vasculopathy, neovascular age-related maculopathy, and healthy eyes determined by binarization of swept source optical coherence tomographic images. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 May;255(5):935-943. doi: 10.1007/s00417-017-3591-3. Epub 2017 Feb 1.
- Lai FH, Ng DS, Bakthavatsalam M, Chan VC, Young AL, Luk FO, Tsang CW, Brelen ME. A Multicenter Study on the Long-term Outcomes of Half-dose Photodynamic Therapy in Chronic Central Serous Chorioretinopathy. Am J Ophthalmol. 2016 Oct;170:91-99. doi: 10.1016/j.ajo.2016.07.026. Epub 2016 Aug 9.
- Lai TY, Chan WM, Li H, Lai RY, Liu DT, Lam DS. Safety enhanced photodynamic therapy with half dose verteporfin for chronic central serous chorioretinopathy: a short term pilot study. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):869-74. doi: 10.1136/bjo.2006.090282. Epub 2006 Apr 5.
- Chan WM, Lai TY, Lai RY, Tang EW, Liu DT, Lam DS. Safety enhanced photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy: one-year results of a prospective study. Retina. 2008 Jan;28(1):85-93. doi: 10.1097/IAE.0b013e318156777f.
- van Dijk EHC, Fauser S, Breukink MB, Blanco-Garavito R, Groenewoud JMM, Keunen JEE, Peters PJH, Dijkman G, Souied EH, MacLaren RE, Querques G, Downes SM, Hoyng CB, Boon CJF. Half-Dose Photodynamic Therapy versus High-Density Subthreshold Micropulse Laser Treatment in Patients with Chronic Central Serous Chorioretinopathy: The PLACE Trial. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1547-1555. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.021. Epub 2018 Jun 14.
- Li WX, Muyese A, Xie ZT, Liu WH, Zhang B. Validity and reliability of the Chinese version of Morningness/Eveningness Questionnaire- 5 items(MEQ-5) in students of technical schools. Chinese Mental Health Journal. 2016; 6: 406-412.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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