중심 장액 맥락망막병증 등록부 및 맥락막 관찰 및 자연사 연구 (CSCR POOH)

연구 결과의 의의 및 적용:

I) 제안된 연구는 맥락막과 망막의 미세구조를 검사하여 일상적인 눈 검사와 기존 안저검사를 통해 보이지 않는 미묘한 변화를 감지하기 위해 새로운 비침습적 이미징 기술을 사용하여 350명의 CSCR 환자로 구성된 대규모 코호트의 포괄적인 임상 특성을 결정할 것입니다. 시험.

II) 맥락망막과 유전형의 미세구조 변화를 연구하여 CSCR의 병태생리를 이해한다.

III) 이 연구의 종단 데이터는 CSCR 진행 위험 및 치료 결과를 결정할 것입니다. 우리의 대규모 CSCR 데이터베이스는 강력한 임상 및 분자 특성을 가진 독특하고 대규모 코호트 연구가 될 것입니다. 이 지식은 CSCR에 대한 현실적이고 효과적인 진단 테스트 및 개별화된 치료법을 개발하고 향후 임상 시험 설계에 도움이 될 수 있습니다.

데이터 분석:

통계 분석은 표준 통계 소프트웨어(SPSS, STATA)를 사용하여 수행됩니다. 조사관은 분석을 위해 다양한 통계 기술을 사용합니다. 달리 명시되지 않는 한 모든 통계 테스트는 유의 수준이 0.05인 양면 테스트입니다. 모든 신뢰 구간은 95% 신뢰 수준에서 양방향입니다. 범주형 변수는 각 범주의 환자 수와 백분율로 표시됩니다. 연속 변수는 n, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값과 같은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.

환자 인구 통계 및 기본 특성에 대한 기술 통계가 제공됩니다. 기타 관련 기본 정보가 기술 통계와 함께 적절하게 나열 및 요약됩니다.

독립적인 위원회가 연구의 데이터와 안전성을 검토할 것입니다. 적절한 기록을 유지하고 감사/검사에 사용할 수 있도록 합니다. 모든 연구 문서는 연구 종료 후 최소 3년 동안 보관됩니다.

일반 관리와의 중요한 차이점:

1. 이 연구는 전향적 자연사 관찰 연구이며 프로토콜은 2년 동안 홍콩 안과 병원의 CUHK 안과 센터에 총 5회의 방문(일상적인 치료 외에)을 요구합니다.
2. 채혈은 유전자 연구를 위한 첫 번째(기준선) 방문 중에만 수행됩니다.

행동 양식:

방문 1의 경우(기준선, 0개월):

1. 인구통계 및 과거 병력(1.1. 병력, 1.2. 마약 역사, 1.3. 혈압(BP) 및 체질량 지수(BMI) 측정, 1.4. 이전 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 혈관조영술 이미지(있는 경우)를 검토합니다.)
2. 시각 기능, 안압 및 안구 생체 측정(2.1. 최고교정시력, 2.2. 자동 굴절, 2.3. 축 길이 측정, 2.4. 안저 자가형광, 2.5. 황반 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT) 2.6. 초광시야 컬러 안저 촬영 및 자가형광, 2.7. SS-OCT(Macular Swept Source Optical Coherence Tomography), 2.8. OCT 혈관조영술, 2.9. 미세 시야 측정)
3. 수면의 질, 기분 및 삶의 질 설문지(3.1. 아침과 저녁 설문지, 3.2. 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 3.3. 불면증 심각도 지수(ISI), 3.4. 엡워스 졸음 척도(ESS), 3.5. 일반 불안 장애-7(GAD-7) 및 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 설문지, 3.6. National Eye Institute 시각 기능 설문지 - 25(NEI-VFQ-25) 삶의 질 설문지)
4. 유전자 연구를 위한 혈액 채취

방문 2(6개월) 내지 방문 5(24개월):

1.1에서 1.4까지 모든 업데이트를 검토합니다. 반복될 눈 조사는 2.1, 2.4 - 2.9입니다. 반복될 설문지는 3.5 - 3.6입니다(방문 3 및 5 동안에만).