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Registro centrale della corioretinopatia sierosa e osservazione dei pachicoroidi e studio della storia naturale (CSCR POOH)

28 agosto 2023 aggiornato da: Dr Danny Siu-Chun NG, Chinese University of Hong Kong

Obiettivi:

Condurre uno studio di osservazione della storia naturale per caratterizzare le caratteristiche cliniche e la progressione della corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) dalle prime fasi fino alle fasi minacciose per la vista.
Raccogliere campioni genetici di individui affetti e delle loro famiglie per stabilire se esiste una base genetica per la malattia.
Creare un Registro dei pazienti affetti da CSCR che possano accettare di essere contattati per l'inclusione in futuri studi clinici.
Per determinare l'incidenza e i fattori di rischio per la progressione dei fenotipi pachicoroidi identificati dagli occhi non affetti dei pazienti con CSCR.

Design e soggetti:

Osservazione, studio non interventistico con follow-up prospettico per 2 anni. Lo studio mira ad arruolare 350 pazienti con CSCR (100 dall'Hong Kong Eye Hospital, 80 dal Prince of Wales Hospital e dall'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital e 170 dal Chinese University of Hong Kong (CUHK) Eye Center presso l'Hong Kong Eye Hospital) .

Strumenti di studio:

I test funzionali comprendono l'acuità visiva e la microperimetria. Imaging retinico con camera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo oculare (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT). Questionari per la profilazione dei fattori di rischio e la valutazione della qualità della vita. Il campione di sangue verrà raccolto per i test genetici se trovato per avere una diagnosi clinica di CSCR come determinato presso il CUHK Eye Center presso l'Hong Kong Eye Hospital.

Principali misure di esito:

L'esito primario sarà l'alterazione longitudinale dei difetti dell'epitelio del pigmento retinico su FAF, OCT del dominio spettrale (SD) e imaging a infrarossi. Gli esiti secondari sono: 1) attenuazione progressiva dello strato nucleare esterno (ONL), della membrana limitante esterna (ELM) e della zona ellissoidale (EZ) su SD OCT, 2) cambiamenti longitudinali dello spessore coroidale subfoveale su sorgente spazzata (SS) OCT, 3 ) incidenza e insorgenza di cisti intraretiniche, 4) incidenza e insorgenza di neovascolarizzazione coroidale di tipo 1, 5) tasso di mancata perfusione coriocapillare all'angiografia SS OCT (OCTA), 6) tasso di perdita di sensibilità retinica mediante test di microperimetria, 7) tasso della perdita dell'acuità visiva, 8) epidemiologia dei fattori di rischio associati a CSCR, 9) identificazione dei geni e delle varianti genetiche associate alla suscettibilità a CSCR e 10) documentazione del decorso clinico delle recidive di distacco retinico sieroso, persistenza e risoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Corioretinopatia sierosa centrale

Descrizione dettagliata

Significato e applicazioni dei risultati dello studio:

I) Lo studio proposto determinerà la caratterizzazione clinica completa di un'ampia coorte di 350 pazienti con CSCR con nuove tecniche di imaging non invasive per esaminare l'ultrastruttura della coroide e della retina per rilevare sottili cambiamenti che non sono visibili attraverso il controllo oculare di routine e la fundoscopia convenzionale visita medica.

II) Comprendere la fisiopatologia del CSCR attraverso lo studio dei cambiamenti ultrastrutturali della corioretina e dei genotipi.

III) I dati longitudinali di questo studio determineranno i rischi di progressione del CSCR e gli esiti del trattamento. Il nostro ampio database CSCR sarà un unico, ampio studio di coorte con solide caratterizzazioni cliniche e molecolari. Questa conoscenza potrebbe aiutare a sviluppare test diagnostici realistici ed efficaci e trattamenti personalizzati per CSCR, e aiutare nella progettazione di futuri studi clinici.

Analisi dei dati:

Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando software statistici standard (SPSS, STATA). I ricercatori utilizzeranno una varietà di tecniche statistiche per l'analisi. Se non diversamente specificato, tutti i test statistici saranno bilaterali con un livello di significatività di 0,05. Tutti gli intervalli di confidenza saranno bilaterali con un livello di confidenza del 95%. Le variabili categoriche saranno presentate come il numero e la percentuale di pazienti in ciascuna categoria. Le variabili continue saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive come n, media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo.

Verranno fornite statistiche descrittive per i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche di base. Altre informazioni di base rilevanti saranno elencate e riassunte in modo appropriato con statistiche descrittive.

Un comitato indipendente esaminerà i dati e la sicurezza dello studio. Adeguate registrazioni saranno mantenute e rese disponibili per audit/ispezioni. Tutti i documenti di studio saranno conservati per un periodo di almeno tre anni dopo la chiusura dello studio.

Differenze significative dalla gestione abituale:

Lo studio è uno studio prospettico di osservazione della storia naturale e il protocollo richiede un totale di 5 visite (oltre alle cure di routine) presso il CUHK Eye Center presso l'Hong Kong Eye Hospital per una durata di 2 anni.
Il prelievo di sangue verrà eseguito solo durante la prima visita (basale) per lo studio genetico.

Metodi:

Per la visita 1 (riferimento, mese 0):

Demografia e storia medica passata (1.1. Storia medica, 1.2. Storia della droga, 1.3. Misurazioni della pressione sanguigna (BP) e dell'indice di massa corporea (BMI), 1.4. Verranno riviste le precedenti immagini angiografiche con fluoresceina e verde indocianina (se disponibili))
Funzione visiva, pressione intraoculare e biometria oculare (2.1. Migliore acuità visiva corretta, 2.2. Autorefrazione, 2.3. Misurazione della lunghezza assiale, 2.4. Autofluorescenza del fondo, 2.5. Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale maculare (SD-OCT) 2.6. Fotografia del fondo oculare a colori a campo ultra ampio e autofluorescenza, 2.7. Tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata maculare (SS-OCT), 2.8. Angiografia OCT, 2.9. Microperimetria)
Questionari sulla qualità del sonno, sull'umore e sulla qualità della vita (3.1. Questionario sulla mattutina e sulla sera, 3.2. Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), 3.3. Indice di gravità dell'insonnia (ISI), 3.4. Scala della sonnolenza di Epworth (ESS), 3.5. Questionari sul disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7) e sul questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), 3.6. Questionario sul funzionamento visivo del National Eye Institute - 25 (NEI-VFQ-25) questionario sulla qualità della vita)
Prelievo di sangue per studio genetico

Per Visita 2 (Mese 6) a Visita 5 (Mesi 24):

Le versioni da 1.1 a 1.4 verranno riviste per eventuali aggiornamenti. Le indagini oculistiche che verranno ripetute sono: 2.1, 2.4 - 2.9 I questionari che verranno ripetuti sono: 3.5 - 3.6 (solo durante le Visite 3 e 5)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Hong Kong Eye Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - CUHK Eye Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si propone di arruolare un totale di 350 pazienti con CSCR, di cui:

170 soggetti di un precedente studio di osservazione trasversale intitolato "The Association of Sleep Disturbances and Maculopathy" (IRB/REC n.: 2018.158) presso il CUHK Eye Center.
Verranno reclutati altri 180 soggetti durante la durata dello studio proposta. Delle 180 nuove reclute, 100 saranno reclutate dall'Hong Kong Eye Hospital e dal CUHK Eye Center. I restanti 80 soggetti saranno reclutati dal Dipartimento di oftalmologia e scienze visive, Prince of Wales Hospital e Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presenza o evidenza di precedente distacco retinico sieroso documentato su OCT che coinvolge il polo posteriore non correlato a un altro processo patologico.
Almeno 1 area di alterazione dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) su FAF, SD-OCT o imaging a infrarossi.
Spessore coroidale subfoveale (SFCT) di 300 μm o più su OCT o SS-OCT per imaging a profondità migliorata SD per almeno un occhio.
Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
Disposto a sottoporsi a dilatazione della pupilla e procedure richieste dal protocollo per entrambi gli occhi.

Criteri di esclusione:

Altre maculopatie all'esame clinico come la degenerazione maculare senile (AMD).
Opacità dei media come la cataratta che potrebbe interferire con un'adeguata acquisizione delle immagini del fondo.
Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento longitudinale dei difetti dell'epitelio pigmentato retinico sull'autofluorescenza del fondo (FAF) dal basale e tra le visite. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Autofluorescenza del fondo - eseguita utilizzando Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) per acquisire un'immagine a 35 gradi e 55 gradi centrata sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Cambiamento longitudinale dei difetti dell'epitelio del pigmento retinico sulla tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) dal basale e tra le visite. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale maculare (SD-OCT) - eseguita utilizzando Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) per acquisire un cubo di 6x6 mm comprendente 97 scansioni retiniche centrate sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Cambiamento longitudinale dei difetti dell'epitelio pigmentato retinico sull'imaging a infrarossi dal basale e tra le visite. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Fotografia del fondo oculare a colori a campo ultra ampio e autofluorescenza (Optos PLC, Dunfermline, Regno Unito) - eseguita per acquisire un'immagine a 240 gradi centrata sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatore principale: Danny Siu-Chun Ng, FHKAM(Ophth), Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CSCR POOH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Attenuazione progressiva dello strato nucleare esterno (ONL), della membrana limitante esterna (ELM) e della zona ellissoidale (EZ) su SD-OCT. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale maculare (SD-OCT) - eseguita utilizzando Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) per acquisire un cubo di 6x6 mm comprendente 97 scansioni retiniche centrate sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Cambiamenti dello spessore coroidale subfoveale sulla tomografia a coerenza ottica della sorgente spazzata (SS-OCT). Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) - eseguita utilizzando Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp., Tokyo, Giappone) per acquisire 12 linee radiali raster (300 x 50), a distanza di 1 ora di clock e centrate sulla fovea, con una media di 16 fotogrammi in ogni B-scan. Ogni scansione è lunga 12 mm. La membrana di Bruch e l'interfaccia coroideale-sclerale (CSI) sono state delineate con il software di autosegmentazione integrato nella macchina, con regolazioni manuali se necessario. Lo spessore coroidale subfoveale (SFCT) è definito come la distanza dalla membrana di Bruch e dal CSI ed è stato misurato automaticamente dal calibro incorporato nella fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Incidenza di cisti intraretiniche. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Determinato mediante imaging della retina con fotocamera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Insorgenza di cisti intraretiniche. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Determinato mediante imaging della retina con fotocamera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Incidenza di neovascolarizzazione coroidale di tipo 1. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Determinato mediante imaging della retina con fotocamera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Insorgenza di neovascolarizzazione coroidale di tipo 1. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Determinato mediante imaging della retina con fotocamera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Cambiamenti della non perfusione coriocapillare all'angiografia SS OCT (OCTA). Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Angiografia OCT (OCTA) - eseguita utilizzando l'OCT Triton Deep Range Imaging (Topcon Corp., Tokyo, Giappone) per acquisire un cubo maculare da 6 mm con una risoluzione di 512x512 e un'immagine OCT 3D. Ogni occhio verrà scansionato in duplicato (3 volte) in modo da poter eseguire la media per la quantificazione del vuoto del flusso coriocapillare.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Cambiamenti della sensibilità retinica mediante test di microperimetria. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Microperimetria (MAIA, Italia) per la funzione maculare e la valutazione della sensibilità.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
L'acuità visiva cambia. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Migliore acuità visiva corretta (punteggio lettera grafico ETDRS).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica della storia medica con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Sarà condotta un'indagine dettagliata sullo stato del fumo e sulla storia medica tra cui ipertensione, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, disfunzione erettile, infezione da Helicobacter pylori, ulcera peptica, reflusso gastroesofageo, malattie autoimmuni, trapianto di organi, gravidanza, eczema, malattie endocrine come la sindrome di Cushing , ansia e depressione.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi orali con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi per via endovenosa con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi intravitreali con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi perioculari con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi intranasali con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi intra-articolari con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi epidurali con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di corticosteroidi dermici con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di antiacidi con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di antistaminici con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di spray nasali che contengono pseudoefedrina e ossimetazolina con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'uso di inibitori della fosfodiesterasi-5 con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Inibitori della fosfodiesterasi-5 come il sildenafil.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica della pressione sanguigna (BP) con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dell'indice di massa corporea (BMI) con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica di risultati precedenti nelle immagini angiografiche con fluoresceina e verde indocianina con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.		Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica della migliore acuità visiva corretta con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Migliore acuità visiva corretta misurata dal punteggio della lettera del grafico ETDRS.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica di autorefrazione con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).		Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica della misurazione della lunghezza assiale con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	Misurazione della lunghezza assiale misurata da IOL-Master (Zeiss, Germania).	Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica dei risultati nell'autofluorescenza del fondo con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	L'autofluorescenza del fondo sarà eseguita utilizzando Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) per acquisire immagini a 35 e 55 gradi centrate sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dei risultati nella tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale maculare (SD-OCT) con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale maculare (SD-OCT) verrà eseguita utilizzando Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) per acquisire un cubo di 6x6 mm comprendente 97 scansioni retiniche centrate sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dei risultati nella fotografia del fondo oculare a colori ultra-widefield e nell'autofluorescenza con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	La fotografia del fondo oculare a colori ultra-widefield e l'autofluorescenza (Optos PLC, Dunfermline, UK) saranno eseguite per acquisire un'immagine a 240 gradi centrata sulla fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dei risultati nella tomografia a coerenza ottica della sorgente maculare spazzata (SS-OCT) con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	La Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) verrà eseguita utilizzando Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp., Tokyo, Giappone) per acquisire 12 linee radiali raster (300 x 50), a distanza di 1 ora di clock e centrate sulla fovea , con una media di 16 fotogrammi in ogni B-scan. Ogni scansione è lunga 12 mm. La membrana di Bruch e l'interfaccia coroideale-sclerale (CSI) sono state delineate con il software di autosegmentazione integrato nella macchina, con regolazioni manuali se necessario. Lo spessore coroidale subfoveale (SFCT) è definito come la distanza dalla membrana di Bruch e dal CSI ed è stato misurato automaticamente dal calibro incorporato nella fovea.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dei risultati nell'angiografia OCT con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	L'angiografia OCT verrà eseguita utilizzando il Triton Deep Range Imaging OCT (Topcon Corp., Tokyo, Giappone) per acquisire un cubo maculare di 6 mm con una risoluzione di 512x512 e un'immagine OCT 3D. Ogni occhio verrà scansionato in duplicato (3 volte) in modo da poter eseguire la media per la quantificazione del vuoto del flusso coriocapillare.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica dei risultati in microperimetria con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	La microperimetria (MAIA, Italia) sarà eseguita per la funzione maculare e la valutazione della sensibilità.	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.
Associazione epidemiologica del coronotipo mattutino - serale con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	La versione breve del Morningness- Eveningness Questionnaire, che è stata validata nella popolazione cinese con proprietà psicometriche soddisfacenti, sarà impiegata per misurare il cronotipo.	Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica della qualità del sonno con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare rispettivamente la qualità complessiva del sonno e la gravità dei sintomi dell'insonnia. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 21. Un punteggio più alto significa una peggiore qualità del sonno.	Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica della gravità dell'insonnia con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	Insomnia Severity Index (ISI) per valutare rispettivamente la qualità complessiva del sonno e la gravità dei sintomi dell'insonnia. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 28. Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'insonnia.	Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica di eccessiva sonnolenza diurna con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	Epworth Sleepiness Scale (ESS): ESS sarà utilizzato anche per misurare l'eccessiva sonnolenza diurna nel nostro studio attuale. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 24. Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'eccessiva sonnolenza diurna.	Al basale (mese 0).
Associazione epidemiologica di ansia con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.	Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7): questa è una scala di ansia convalidata. Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 21. Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'ansia.	Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.
Associazione epidemiologica della depressione con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.	Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9): questa è una scala di depressione convalidata. Punteggio minimo: 1. Punteggio massimo: 27. Un punteggio più alto significa una maggiore gravità della depressione.	Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.
Associazione epidemiologica della qualità della vita con CSCR. Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.	Il National Eye Institute 25-Item Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) questionario sulla qualità della vita. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 100. Un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita correlata alla salute mirata alla vista.	Al basale (Mese 0), Mese 12 e Mese 24.
Associazione di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) con suscettibilità al CSCR Lasso di tempo: Al basale (mese 0).	Un campione di sangue da 10 ml verrà prelevato dal partecipante mediante prelievo venoso per il sequenziamento del DNA. L'odds ratio (OR) (e il suo intervallo di confidenza al 95% (CI)) sarà calcolato per valutare l'associazione dell'SNP con la suscettibilità al CSCR del Partecipante.	Al basale (mese 0).
Numero di partecipanti con distacco retinico sieroso Lasso di tempo: Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.	Gli investigatori determineranno se esiste un distacco retinico sieroso dopo aver esaminato i risultati dei test funzionali, che includono l'acuità visiva e la microperimetria, e l'imaging retinico con fotocamera del fondo oculare a colori ultra-widefield non invasiva, autofluorescenza del fondo oculare (FAF) e tomografia a coerenza ottica (OCT).	Al basale (Mese 0), Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24.