Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Central Serous Chorioretinopathy Registry ja Pachychoroid Observation ja Natural History Study (CSCR POOH)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Danny Siu-Chun NG, Chinese University of Hong Kong

Tavoitteet:

Suorittaa Natural History Observation Study -tutkimuksen luonnehtiakseen Central Serous Chorioretinopatian (CSCR) kliinisiä piirteitä ja etenemistä varhaisimmasta näköä uhkaaviin vaiheisiin.
Kerää geneettisiä näytteitä sairastuneista yksilöistä ja heidän perheistään selvittääksesi, onko taudilla geneettinen perusta.
Luodaan rekisteri potilaista, joihin CSCR vaikuttaa ja jotka saattavat suostua ottamaan yhteyttä tuleviin kliinisiin tutkimuksiin.
Määrittää CSCR-potilaiden vahingoittumattomista silmistä tunnistettujen pakychoroidfenotyyppien ilmaantuvuus ja riskitekijät.

Suunnittelu ja aiheet:

Havainnointi, ei-interventiotutkimus, jossa on prospektiivinen seuranta 2 vuoden ajan. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 350 CSCR-potilasta (100 Hongkongin silmäsairaalasta, 80 Prince of Walesin sairaalasta ja Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalasta ja 170 Hongkongin kiinalaisen yliopiston (CUHK) silmäkeskuksesta Hongkongin silmäsairaalassa) .

Opiskeluvälineet:

Toiminnalliset testit sisältävät näöntarkkuuden ja mikroperimetrian. Verkkokalvon kuvantaminen non-invasiivisella ultralaajakenttäväripohjaisella silmänpohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT). Kyselylomakkeet riskitekijöiden profilointia ja elämänlaadun arviointia varten. Verinäyte otetaan geneettistä testausta varten, jos sillä todetaan kliininen CSCR-diagnoosi, joka on määritetty Hongkongin silmäsairaalan CUHK Eye Centerissä.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Ensisijainen tulos on verkkokalvon pigmenttiepiteelin vikojen pituussuuntainen muutos FAF:ssä, spektrialueen (SD) OCT:ssä ja infrapunakuvauksessa. Toissijaiset seuraukset ovat: 1) ulomman ydinkerroksen (ONL), ulkoisen rajoittavan kalvon (ELM) ja ellipsoidivyöhykkeen (EZ) asteittainen heikkeneminen SD OCT:ssä, 2) subfoveaalisen suonikalvon paksuuden pitkittäiset muutokset pyyhkäisylähteessä (SS) OCT, 3 ) verkkokalvonsisäisten kystojen ilmaantuvuus ja puhkeaminen, 4) tyypin 1 suonikalvon uudissuonittumisen ilmaantuvuus ja alkaminen, 5) choriocapillariksen ei-perfuusion nopeus SS OCT-angiografiassa (OCTA), 6) verkkokalvon herkkyyden menetys mikroperimetriatesteillä, 7) määrä näöntarkkuuden heikkenemisestä, 8) CSCR:ään liittyvien riskitekijöiden epidemiologiasta, 9) CSCR-alttiuteen liittyvien geenien ja geneettisten varianttien tunnistamisesta ja 10) verkkokalvon seroosin irtoamisen uusiutumisen kliinisen kulun dokumentaatiosta, pysyvyydestä ja resoluutio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Keski-seroottinen korioretinopatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulosten merkitys ja sovellukset:

I) Ehdotettu tutkimus määrittää kattavan kliinisen karakterisoinnin suurelle 350 CSCR-potilaan kohortille uusilla, ei-invasiivisilla kuvantamistekniikoilla suonikalvon ja verkkokalvon ultrarakenteen tutkimiseksi hienovaraisten muutosten havaitsemiseksi, jotka eivät näy rutiininomaisen näöntarkastuksen ja tavanomaisen silmänpohjan tähystyksen avulla. tutkimus.

II) Ymmärtää CSCR:n patofysiologia tutkimalla korioretinan ja genotyyppien ultrarakenteisia muutoksia.

III) Tämän tutkimuksen pitkittäistiedot määrittävät CSCR:n etenemisriskit ja hoitotulokset. Suuri CSCR-tietokanta on ainutlaatuinen, suuri kohorttitutkimus, jossa on vankat kliiniset ja molekyyliset karakterisoinnit. Tämä tieto voisi auttaa kehittämään realistisia ja tehokkaita diagnostisia testejä ja yksilöllisiä hoitoja CSCR:lle ja auttaa tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelussa.

Tietojen analysointi:

Tilastolliset analyysit tehdään standardinmukaisilla tilastoohjelmistoilla (SPSS, STATA). Tutkijat käyttävät erilaisia tilastollisia tekniikoita analysointiin. Ellei toisin mainita, kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja merkitsevyystaso 0,05. Kaikki luottamusvälit ovat kaksipuolisia 95 %:n luottamustasolla. Kategoriset muuttujat esitetään kunkin luokan potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena. Jatkuvat muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja, kuten n, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi.

Potilaiden väestötiedoista ja perusominaisuuksista tarjotaan kuvaavia tilastoja. Muut asiaankuuluvat perustiedot luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto tarvittaessa kuvaavilla tilastoilla.

Riippumaton komitea arvioi tutkimuksen tiedot ja turvallisuuden. Asianmukaisia asiakirjoja ylläpidetään ja ne asetetaan saataville auditointia/tarkastusta varten. Kaikkia tutkimusasiakirjoja säilytetään vähintään kolmen vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Merkittäviä eroja tavalliseen hallinnointiin:

Tutkimus on prospektiivinen luonnonhistoriallinen havaintotutkimus ja protokolla vaatii yhteensä 5 käyntiä (rutiinihoidon lisäksi) Hongkongin silmäsairaalan CUHK Eye Centerissä 2 vuoden ajan.
Veri otetaan vain ensimmäisen (perustason) geenitutkimuksen yhteydessä.

Menetelmät:

Käynti 1 (perustaso, kuukausi 0):

Väestötiedot ja aiempi sairaushistoria (1.1. Sairaushistoria, 1.2. Huumehistoria, 1.3. Verenpaineen (BP) ja kehon massaindeksin (BMI) mittaukset, 1.4. Aiemmat fluoreseiini- ja indosyaniinivihreät angiografiakuvat (jos saatavilla) tarkistetaan)
Näkötoiminto, silmänsisäinen paine ja silmän biometria (2.1. Paras korjattu näöntarkkuus, 2.2. Autorefraktio, 2.3. Aksiaalipituuden mittaus, 2.4. Silmänpohjan autofluoresenssi, 2.5. Makulan spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT) 2.6. Ultra-laajakenttäväripohjakuvaus ja autofluoresenssi, 2.7. Makulan pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografia (SS-OCT), 2.8. MMA-angiografia, 2.9. mikroperimetria)
Unen laatua, mielialaa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet (3.1. Aamu- ja iltakysely, 3.2. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), 3.3. Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), 3.4. Epworth Sleepiness Scale (ESS), 3.5. General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ja Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kyselylomakkeet, 3.6. National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire - 25 (NEI-VFQ-25) elämänlaatukysely)
Verenotto geneettistä tutkimusta varten

Vierailu 2 (kuukausi 6) käynti 5 (kuukausi 24):

1.1–1.4 tarkistetaan mahdollisten päivitysten varalta. Toistettavat silmätutkimukset ovat: 2.1, 2.4 - 2.9 Toistettavat kyselyt ovat: 3.5 - 3.6 (vain käyntien 3 ja 5 aikana)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Hong Kong Eye Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - CUHK Eye Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä yhteensä 350 CSCR-potilasta, joista:

170 koehenkilöä aiemmasta poikkileikkaushavaintotutkimuksesta, jonka otsikko oli "Unihäiriöiden ja makuulopatian yhdistys" (IRB / REC-nro: 2018.158) CUHK Eye Centerissä.
Ehdotetun tutkimuksen aikana rekrytoidaan 180 lisähenkilöä. 180 uudesta työntekijästä 100 rekrytoidaan Hongkongin silmäsairaalasta ja CUHK Eye Centrestä. Loput 80 tutkittavaa rekrytoidaan oftalmologian ja näkötieteiden osastolta, Prince of Walesin sairaalasta ja Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MMA:lla dokumentoitu verkkokalvon seroosisen irtautumisen esiintyminen tai näyttöä takaosasta, joka ei liity toiseen sairausprosessiin.
Vähintään yksi verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) muutosalue FAF-, SD-OCT- tai infrapunakuvauksessa.
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus (SFCT) 300 μm tai enemmän SD-tehostetussa syvyyskuvauksessa (EDI) OCT tai SS-OCT vähintään yhdelle silmälle.
Potilas 18 vuotta tai vanhempi.
Haluan suorittaa pupillien laajenemisen ja protokollan edellyttämät toimenpiteet molemmille silmille.

Poissulkemiskriteerit:

Muut makulopatiat kliinisissä tutkimuksissa, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
Median sameus, kuten kaihi, joka voi häiritä taustakuvien riittävää ottamista.
Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Verkkokalvon pigmenttiepiteelin vikojen pituussuuntainen muutos silmänpohjan autofluoresenssissa (FAF) lähtötasosta ja käyntien välillä. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Silmänpohjan autofluoresenssi - suoritettu käyttämällä Spectralis-tekniikkaa (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) 35 asteen ja 55 asteen kuvan saamiseksi fovean keskellä.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Verkkokalvon pigmenttiepiteelin vikojen pituussuuntainen muutos Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) lähtötasosta ja käyntien välillä. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) - suoritettiin käyttämällä Spectralis-laitetta (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) 6 x 6 mm:n kuution hankkimiseksi, joka koostuu 97 verkkokalvon skannauksesta, joiden keskipiste on fovea.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Verkkokalvon pigmenttiepiteelin vikojen pituussuuntainen muutos infrapunakuvauksessa lähtötasosta ja käyntien välillä. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Ultralaajakenttäväripohjakuvaus ja autofluoresenssi (Optos PLC, Dunfermline, UK) - suoritetaan 240 asteen kuvan ottamiseksi fovean keskellä.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Päätutkija: Danny Siu-Chun Ng, FHKAM(Ophth), Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CSCR POOH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SD-OCT:n ulkoisen ydinkerroksen (ONL), ulkoisen rajoittavan kalvon (ELM) ja ellipsoidivyöhykkeen (EZ) progressiivinen vaimennus. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) - suoritettiin käyttämällä Spectralis-laitetta (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) 6 x 6 mm:n kuution hankkimiseksi, joka koostuu 97 verkkokalvon skannauksesta, joiden keskipiste on fovea.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Subfoveaalisen suonikalvon paksuuden muutokset pyyhkäisylähteen optisessa koherenssitomografiassa (SS-OCT). Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) - suoritetaan käyttämällä Triton Deep Range Imaging OCT:tä (Topcon Corp., Tokio, Japani) saadakseen 12 radiaalista rasteriviivaa (300 x 50), 1 tunnin välein ja keskitetty foveaan, 16 kehyksen keskiarvo jokaisessa B-skannauksessa. Jokainen skannaus on 12 mm pitkä. Bruchin kalvo ja suonikalvon ja kovakalvon rajapinta (CSI) rajattiin koneen sisäänrakennetulla automaattisella segmentointiohjelmistolla, tarvittaessa manuaalisilla säädöillä. Subfoveaalinen suonikalvon paksuus (SFCT) määritellään etäisyydeksi Bruchin kalvosta ja CSI:stä, ja se mitattiin automaattisesti fovean sisäänrakennetulla paksulla.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Intraretinaalisten kystojen esiintyvyys. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Määritetty verkkokalvon kuvantamisella non-invasiivisella ultralaajakenttäväripohjaisella silmänpohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Intraretinaalisten kystojen puhkeaminen. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Määritetty verkkokalvon kuvantamisella non-invasiivisella ultralaajakenttäväripohjaisella silmänpohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Tyypin 1 suonikalvon uudissuonittumisen ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Määritetty verkkokalvon kuvantamisella non-invasiivisella ultralaajakenttäväripohjaisella silmänpohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Tyypin 1 suonikalvon uudissuonittumisen alkaminen. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Määritetty verkkokalvon kuvantamisella non-invasiivisella ultralaajakenttäväripohjaisella silmänpohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Choriocapillariksen ei-perfuusion muutokset SS OCT-angiografiassa (OCTA). Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	OCT-angiografia (OCTA) - suoritettiin käyttämällä Triton Deep Range Imaging OCT:tä (Topcon Corp., Tokio, Japani) 6 mm:n makulakuution saamiseksi 512x512-resoluutiolla ja 3D OCT-kuvalla. Jokainen silmä skannataan kahtena rinnakkaisena (3 kertaa), jotta keskiarvo voidaan suorittaa choriocapillaris-virtauksen huokosten kvantifiointia varten.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Verkkokalvon herkkyyden muutokset mikroperimetriatesteillä. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Mikroperimetria (MAIA, Italia) silmänpohjan toiminnan ja herkkyyden arviointiin.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Näöntarkkuus muuttuu. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Paras korjattu näöntarkkuus (ETDRS-kaavion kirjainpisteet).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Lääkehistorian epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Yksityiskohtainen tutkimus tehdään tupakoinnin tilasta ja sairaushistoriasta, mukaan lukien verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, erektiohäiriöt, helikobakteeri-infektio, mahahaava, ruokatorven refluksi, autoimmuunisairaudet, elinsiirto, raskaus, ihottuma, endokriiniset sairaudet, kuten Cushingin oireyhtymä , ahdistuneisuus ja masennus.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Laskimonsisäisten kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Intravitreaalisten kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Periokulaaristen kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Intranasaalisten kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Nivelensisäisten kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Epiduraalisten kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Ihon kortikosteroidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Antasidien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Antihistamiinien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Pseudoefedriiniä ja oksimetatsoliinia sisältävien nenäsumutteiden käytön epidemiologinen yhteys CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Fosfodiesteraasi-5-estäjien käytön epidemiologinen yhteys CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Fosfodiesteraasi-5:n estäjät, kuten sildenafiili.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Verenpaineen (BP) epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Painoindeksin (BMI) epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Fluoreseiini- ja indosyaniinivihreiden angiografiakuvien aikaisempien löydösten epidemiologinen yhteys CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.		Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Parhaan korjatun näöntarkkuuden epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Paras korjattu näöntarkkuus ETDRS-kaavion kirjainpisteillä mitattuna.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Autorefraktion epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).		Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Aksiaalisen pituuden mittauksen epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Aksiaalinen pituusmittaus mitattuna IOL-Masterilla (Zeiss, Saksa).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Epidemiologinen yhteys silmänpohjan autofluoresenssin löydöksiin CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Silmänpohjan autofluoresenssi suoritetaan käyttämällä Spectralis-tekniikkaa (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) 35 asteen ja 55 asteen kuvan saamiseksi fovean keskellä.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) löydösten epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Macular Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) suoritetaan käyttämällä Spectralista (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) 6x6 mm:n kuution saamiseksi, joka koostuu 97 verkkokalvon skannauksesta, jotka on keskitetty foveaan.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Epidemiologinen yhdistäminen löydöksiin ultralaajakulmaisessa silmänpohjan värikuvauksessa ja autofluoresenssissa CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Suoritetaan ultralaajakenttäväripohjakuvaus ja autofluoresenssi (Optos PLC, Dunfermline, UK) 240 asteen kuvan ottamiseksi fovean keskellä.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) -löydösten epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Macular Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) suoritetaan käyttämällä Triton Deep Range Imaging OCT:tä (Topcon Corp., Tokio, Japani) 12 radiaalisen rasteriviivan (300 x 50) saamiseksi, 1 tunnin välein ja fovean keskellä. , jossa kussakin B-skannauksessa keskiarvo on 16 kehystä. Jokainen skannaus on 12 mm pitkä. Bruchin kalvo ja suonikalvon ja kovakalvon rajapinta (CSI) rajattiin koneen sisäänrakennetulla automaattisella segmentointiohjelmistolla, tarvittaessa manuaalisilla säädöillä. Subfoveaalinen suonikalvon paksuus (SFCT) määritellään etäisyydeksi Bruchin kalvosta ja CSI:stä, ja se mitattiin automaattisesti fovean sisäänrakennetulla paksulla.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
MMA-angiografian löydösten epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	OCT-angiografia suoritetaan käyttämällä Triton Deep Range Imaging OCT:tä (Topcon Corp., Tokio, Japani), jotta saadaan 6 mm:n makulakuutio resoluutiolla 512x512 ja 3D OCT-kuva. Jokainen silmä skannataan kahtena rinnakkaisena (3 kertaa), jotta keskiarvo voidaan suorittaa choriocapillaris-virtauksen huokosten kvantifiointia varten.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Mikroperimetrian löydösten epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Mikroperimetria (MAIA, Italia) tehdään silmänpohjan toiminnan ja herkkyyden arvioimiseksi.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.
Epidemiologinen yhteys aamu-iltaisuus -koronotyypin ja CSCR:n välillä. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Aamu-iltakyselyn lyhyt versio, joka on validoitu kiinalaisessa väestössä, jolla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet, käytetään kronotyypin mittaamiseen.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Unen laadun epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), jolla voidaan arvioida unen yleistä laatua ja unettomuusoireiden vakavuutta. Vähimmäispisteet: 0. Enimmäispisteet: 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Unettomuuden vakavuuden epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Insomnia Severity Index (ISI), jolla voidaan arvioida unen yleistä laatua ja unettomuusoireiden vakavuutta. Vähimmäispisteet: 0. Enimmäispisteet: 28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Epidemiologinen yhteys liiallisen päiväunisuuden ja CSCR:n kanssa. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Epworth Sleepiness Scale (ESS): ESS:ää käytetään myös mittaamaan liiallista päiväuniaisuutta nykyisessä tutkimuksessamme. Vähimmäispisteet: 0. Enimmäispisteet: 24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa liiallista päiväunisuutta.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Ahdistuneisuuden epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.	Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) -kyselylomake: Tämä validoitu ahdistuneisuusasteikko. Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.
Masennuksen epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.	Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kyselylomake: Tämä validoitu masennusasteikko. Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.
Elämänlaadun epidemiologinen yhteys CSCR:ään. Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.	National Eye Institute 25-item Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) elämänlaatukysely. Vähimmäispisteet: 0. Enimmäispisteet: 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visioon kohdistettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 12 ja kuukausi 24.
Yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) yhteys CSCR-herkkyyteen Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0).	Osallistujalta otetaan 10 ml verinäyte laskimopunktiolla DNA-sekvensointia varten. Kerroinsuhde (OR) (ja sen 95 prosentin luottamusväli (CI)) lasketaan SNP:n ja osallistujan herkkyyden arvioimiseksi CSCR:lle.	Lähtötilanteessa (kuukausi 0).
Niiden osallistujien määrä, joilla on seroottinen verkkokalvon irtauma Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.	Tutkijat määrittävät, onko verkkokalvon seroosia irtoamista tarkasteltuaan toiminnallisten testien tulokset, jotka sisältävät näöntarkkuuden ja mikroperimetrian sekä verkkokalvon kuvantamisen non-invasiivisella ultralaajakulmaisella väripohjakameralla, silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) ja optisella koherenssitomografialla (OCT).	Lähtötilanteessa (kuukausi 0), kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24.