抗てんかん薬の反応を予測するバイオマーカーとしての EEG/EMG と組み合わせた TMS (BIOEPI)

包含基準:

一般的な基準:

1. 18～65歳の成人ボランティア
2. インフォームドコンセントを提供できる
3. 添付の TMS 安全アンケートの基準を満たします (Rossi et al, 2011)。 a) 基準 1 は患者のグループには適用されず、b) 基準 5、6、8、9、10 に対する肯定的な回答は研究への参加を除外し、他の回答は研究者によって評価されることが明確にされています。

具体的な基準:

研究参加者のグループごとの具体的な基準は次のとおりです。

患者グループ:

1. 臨床およびＥＥＧ特徴によって証明されるように、局所てんかんを患っている１８～６５歳の成人患者。
2. すべての患者は、1 ～ 2 個の併用 AED (迷走神経刺激を AED としてカウント) による治療にもかかわらず、発作に苦しみ続けています。 適格であるためには、患者は単純部分発作 (SPS) および運動成分または複雑部分発作 (CPS) を二次全般化 (sGS) の有無にかかわらず患っていなければなりません。 患者は、歴史的ベースラインの 12 週間の間に少なくとも 3 回の発作を報告する必要があります。
3. 患者は、ラコサミドおよびブリバラセタムを服用していない必要があり、後者の場合、併用レベチラセタムを服用していません。
4. 患者は、担当医の指示に従って、ラコサミドまたはブリバラセタムによる治療を開始しようとしています。 ラコサミドまたはブリバラセタムを処方する決定は、現在の研究への参加とは完全に独立して、患者の担当医によって行われることが強調されています.
5. -遺伝的または原因不明のてんかん（海馬硬化症の患者を含めることができます）。 てんかん患者は、テッサロニキの大学総合病院「AHEPA」のてんかん外来診療所で募集された便利なサンプルになります。

健康な対照群:

成人、健康なボランティア、18 ～ 65 歳

除外基準:

研究参加者のグループごとの具体的な基準は次のとおりです。

患者グループ:

1. -病歴または検査におけるてんかん以外の中枢神経系「CNS」障害の存在
2. -個人の能力を損なう可能性のある併存する精神医学的または医学的状態 研究に参加する
3. 全般性てんかんの脳波の証拠。
4. クラスタリングによる数え切れないほどの発作。
5. AED以外の中枢作用薬の使用。
6. -インデックステスト前の妊娠または計画された妊娠。

健康な対照群:

1. 手順を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態の存在。
2. TMSへの禁忌（すなわち 妊娠、心臓ペースメーカーの存在、金属製の物体など）。
3. 薬剤に対する副作用の病歴。
4. -アルコールまたはニコチンの乱用または他の中枢作用薬の使用歴。
5. -過去8週間の別の臨床試験への参加。
6. -インデックステスト前の妊娠または計画された妊娠。