TMS combinato con EEG/EMG come biomarcatore predittivo della risposta ai farmaci antiepilettici (BIOEPI)

Criterio di inclusione:

Criteri generali:

1. Volontari adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
2. In grado di fornire il consenso informato
3. Soddisfare i criteri del questionario sulla sicurezza TMS allegato (Rossi et al, 2011). Si chiarisce che: a) il criterio 1 non si applica al gruppo di pazienti eb) una risposta positiva ai criteri 5, 6, 8, 9 e 10 esclude l'inclusione nello studio mentre le altre risposte sono valutate dallo sperimentatore.

Criteri specifici:

I criteri specifici per gruppo di partecipanti allo studio sono i seguenti:

Gruppo di pazienti:

1. Pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, affetti da epilessia focale, come evidenziato dalle caratteristiche cliniche ed EEG.
2. Tutti i pazienti continuano a soffrire di convulsioni nonostante il trattamento con 1-2 farmaci antiepilettici concomitanti (con la stimolazione del nervo vagale che conta come un antiepilettico). Per essere ammissibili, i pazienti devono essere affetti da crisi parziali semplici (SPS) e una componente motoria o crisi parziali complesse (CPS) con o senza generalizzazione secondaria (sGS). I pazienti devono segnalare almeno tre crisi durante le 12 settimane del riferimento storico.
3. I pazienti devono essere naive a Lacosamide e Brivaracetam e, in quest'ultimo caso, non assumere in concomitanza Levetiracetam.
4. I pazienti stanno per iniziare il trattamento con Lacosamide o Brivaracetam, secondo gli ordini del medico curante. Si sottolinea che la decisione di prescrivere Lacosamide o Brivaracetam viene presa dal medico curante del paziente in modo totalmente indipendente dalla partecipazione allo studio in corso.
5. Epilessie di eziologia genetica o sconosciuta (possono essere inclusi pazienti con sclerosi ippocampale). I pazienti epilettici saranno un campione di convenienza reclutato presso la clinica ambulatoriale per l'epilessia dell'ospedale generale universitario di Salonicco "AHEPA".

Gruppo di controllo sano:

Volontari sani adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

I criteri specifici per gruppo di partecipanti allo studio sono i seguenti:

Gruppo di pazienti:

1. La presenza di disturbi del sistema nervoso centrale "SNC" diversi dall'epilessia all'anamnesi o all'esame obiettivo
2. Condizioni psichiatriche o mediche concomitanti che possono compromettere la capacità delle persone di partecipare allo studio
3. Evidenze elettroencefalografiche di epilessia generalizzata.
4. Innumerevoli sequestri dovuti al raggruppamento.
5. Uso di farmaci ad azione centrale diversi dagli AED.
6. Gravidanza o gravidanza pianificata prima del test indice.

Gruppo di controllo sano:

1. Presenza di condizioni mediche o psichiatriche che possono interferire con le procedure.
2. Controindicazioni alla TMS (es. gravidanza, presenza di pacemaker, oggetti metallici ecc.).
3. Storia di reazioni avverse ad agenti farmacologici.
4. Storia di abuso di alcol o nicotina o uso di qualsiasi altro farmaco ad azione centrale.
5. Partecipazione a un altro studio clinico nelle 8 settimane precedenti.
6. Gravidanza o gravidanza pianificata prima del test indice.