TMS in Kombination mit EEG/EMG als Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf Antiepileptika (BIOEPI)

Einschlusskriterien:

Allgemeine Kriterien:

1. Erwachsene Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren
2. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
3. Erfüllen Sie die Kriterien des beigefügten TMS-Sicherheitsfragebogens (Rossi et al, 2011). Es wird klargestellt, dass: a) Kriterium 1 nicht auf die Patientengruppe zutrifft und b) eine positive Antwort auf die Kriterien 5, 6, 8, 9 und 10 den Einschluss in die Studie ausschließt, während die anderen Antworten vom Prüfarzt bewertet werden.

Spezifische Kriterien:

Die spezifischen Kriterien pro Gruppe von Studienteilnehmern sind wie folgt:

Patientengruppe:

1. Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die an fokaler Epilepsie leiden, wie durch klinische und EEG-Merkmale belegt.
2. Alle Patienten leiden weiterhin unter Krampfanfällen trotz Behandlung mit 1-2 begleitenden AEDs (wobei die Vagusnervstimulation als AED zählt). Um in Frage zu kommen, sollten Patienten an einfachen partiellen Anfällen (SPS) und einer motorischen Komponente oder komplexen partiellen Anfällen (CPS) mit oder ohne sekundärer Generalisierung (sGS) leiden. Patienten sollten mindestens drei Anfälle während der 12 Wochen der historischen Baseline melden.
3. Die Patienten müssen Lacosamid- und Brivaracetam-naiv sein und im letzteren Fall Levetiracetam nicht gleichzeitig einnehmen.
4. Die Patienten stehen kurz davor, die Behandlung mit Lacosamid oder Brivaracetam gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu beginnen. Es wird betont, dass die Entscheidung, Lacosamid oder Brivaracetam zu verschreiben, vom behandelnden Arzt des Patienten völlig unabhängig von der Teilnahme an der aktuellen Studie getroffen wird.
5. Epilepsien genetischer oder unbekannter Ätiologie (Patienten mit Hippocampus-Sklerose können eingeschlossen werden). Bei den Epilepsiepatienten handelt es sich um eine Stichprobe, die in der Epilepsie-Ambulanz des Allgemeinen Universitätskrankenhauses von Thessaloniki „AHEPA“ rekrutiert wird.

Gesunde Kontrollgruppe:

Erwachsene, gesunde Probanden im Alter von 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

Die spezifischen Kriterien pro Gruppe von Studienteilnehmern sind wie folgt:

Patientengruppe:

1. Das Vorhandensein von anderen Störungen des zentralen Nervensystems „ZNS“ als Epilepsie in der Anamnese oder Untersuchung
2. Komorbide psychiatrische oder medizinische Erkrankungen, die die Fähigkeit der Personen zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
3. EEG-Beweis einer generalisierten Epilepsie.
4. Unzählige Anfälle aufgrund von Clustering.
5. Verwendung von anderen zentral wirkenden Arzneimitteln als AEDs.
6. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft vor dem Indextest.

Gesunde Kontrollgruppe:

1. Vorhandensein medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen, die die Verfahren beeinträchtigen können.
2. Kontraindikationen für TMS (d.h. Schwangerschaft, Vorhandensein von Herzschrittmachern, Metallgegenständen usw.).
3. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf pharmakologische Wirkstoffe.
4. Vorgeschichte von Alkohol- oder Nikotinmissbrauch oder Verwendung anderer zentral wirkender Medikamente.
5. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 8 Wochen.
6. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft vor dem Indextest.