TMS kombinert med EEG/EMG som en biomarkør som forutsier antiepileptisk medikamentrespons (BIOEPI)

Inklusjonskriterier:

Generelle kriterier:

1. Voksne frivillige i alderen 18-65 år
2. Kunne gi informert samtykke
3. Oppfyll kriteriene i vedlagte TMS sikkerhetsspørreskjema (Rossi et al, 2011). Det presiseres at: a) kriterium 1 ikke gjelder for pasientgruppen og b) et positivt svar på kriteriene 5, 6, 8, 9 & 10 utelukker inkludering i studien mens de øvrige svarene vurderes av utrederen.

Spesifikke kriterier:

De spesifikke kriteriene per gruppe studiedeltakere er som følger:

Pasientgruppe:

1. Voksne pasienter i alderen 18-65 år som lider av fokal epilepsi, noe som fremgår av kliniske og EEG-trekk.
2. Alle pasienter fortsetter å lide av anfall til tross for behandling med 1-2 samtidige AED-er (med vagusnervestimulering regnet som en AED). For å være kvalifisert bør pasienter lide av enkle partielle anfall (SPS) og en motorisk komponent eller komplekse partielle anfall (CPS) med eller uten sekundær generalisering (sGS). Pasienter bør rapportere minst tre anfall i løpet av de 12 ukene av historisk baseline.
3. Pasienter må være Lacosamid og Brivaracetam-naive og, i sistnevnte tilfelle, ikke samtidig ta Levetiracetam.
4. Pasienter er i ferd med å starte behandling med Lacosamid eller Brivaracetam, i henhold til den behandlende legens ordre. Det understrekes at beslutningen om å foreskrive Lacosamid eller Brivaracetam tas av pasientens behandlende lege helt uavhengig av deltakelse i den nåværende studien.
5. Epilepsier av genetisk eller ukjent etiologi (pasienter med hippocampus sklerose kan inkluderes). De epileptiske pasientene vil være en bekvemmelighetsprøve rekruttert ved Epilepsipoliklinikken ved University General Hospital i Thessaloniki "AHEPA".

Frisk kontrollgruppe:

Voksne, friske frivillige, 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

De spesifikke kriteriene per gruppe studiedeltakere er som følger:

Pasientgruppe:

1. Tilstedeværelsen av andre forstyrrelser i sentralnervesystemet enn epilepsi i historie eller undersøkelse
2. Komorbide psykiatriske eller medisinske tilstander som kan kompromittere individenes evne til å delta i studien
3. EEG-bevis på generalisert epilepsi.
4. Utallige anfall på grunn av klynging.
5. Bruk av andre sentralt virkende legemidler enn hjertestarter.
6. Graviditet eller planlagt graviditet før indekstesten.

Frisk kontrollgruppe:

1. Tilstedeværelse av medisinske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre prosedyrene.
2. Kontraindikasjoner for TMS (dvs. graviditet, tilstedeværelse av pacemakere, metallgjenstander osv.).
3. Anamnese med bivirkninger på farmakologiske midler.
4. Historie om alkohol- eller nikotinmisbruk eller bruk av andre sentralt virkende stoffer.
5. Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 8 ukene.
6. Graviditet eller planlagt graviditet før indekstesten.