TMS gecombineerd met EEG/EMG als biomarker die de respons op anti-epileptica voorspelt (BIOEPI)

Inclusiecriteria:

Algemene criteria:

1. Volwassen vrijwilligers van 18-65 jaar
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
3. Voldoen aan de criteria van de bijgevoegde TMS-veiligheidsvragenlijst (Rossi et al, 2011). Er wordt verduidelijkt dat: a) criterium 1 niet van toepassing is op de patiëntengroep en b) een positief antwoord op criteria 5, 6, 8, 9 & 10 opname in het onderzoek uitsluit, terwijl de andere antwoorden door de onderzoeker worden beoordeeld.

Specifieke criteria:

De specifieke criteria per groep studiedeelnemers zijn als volgt:

Patiëntengroep:

1. Volwassen patiënten, 18-65 jaar oud, die lijden aan focale epilepsie, zoals blijkt uit klinische en EEG-kenmerken.
2. Alle patiënten blijven last hebben van epileptische aanvallen ondanks behandeling met 1-2 gelijktijdige AED's (waarbij stimulatie van de nervus vagus telt als een AED). Om in aanmerking te komen, moeten patiënten lijden aan eenvoudige partiële aanvallen (SPS) en een motorische component of complexe partiële aanvallen (CPS) met of zonder secundaire generalisatie (sGS). Patiënten dienen ten minste drie aanvallen te melden tijdens de 12 weken van de historische baseline.
3. Patiënten moeten Lacosamide- en Brivaracetam-naïef zijn en, in het laatste geval, niet gelijktijdig Levetiracetam gebruiken.
4. Patiënten staan ​​op het punt een behandeling met Lacosamide of Brivaracetam te beginnen, volgens de instructies van de behandelend arts. Benadrukt wordt dat de beslissing om Lacosamide of Brivaracetam voor te schrijven door de behandelend arts van de patiënt wordt genomen, volledig onafhankelijk van deelname aan de huidige studie.
5. Epilepsie van genetische of onbekende etiologie (patiënten met hippocampale sclerose kunnen worden opgenomen). De epileptische patiënten zullen een gemaksmonster zijn dat wordt gerekruteerd in de epilepsiepolikliniek van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Thessaloniki "AHEPA".

Gezonde controlegroep:

Volwassen, gezonde vrijwilligers, 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

De specifieke criteria per groep studiedeelnemers zijn als volgt:

Patiëntengroep:

1. De aanwezigheid van andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel "CZS" dan epilepsie bij anamnese of onderzoek
2. Comorbide psychiatrische of medische aandoeningen die het vermogen van de individuen om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kunnen brengen
3. EEG bewijs van gegeneraliseerde epilepsie.
4. Ontelbare aanvallen door clustering.
5. Gebruik van andere centraal werkende medicijnen dan AED's.
6. Zwangerschap of geplande zwangerschap voorafgaand aan de indextest.

Gezonde controlegroep:

1. Aanwezigheid van medische of psychiatrische aandoeningen die de procedures kunnen verstoren.
2. Contra-indicaties voor TMS (d.w.z. zwangerschap, aanwezigheid van pacemakers, metalen voorwerpen enz.).
3. Geschiedenis van bijwerkingen van farmacologische middelen.
4. Geschiedenis van alcohol- of nicotinemisbruik of gebruik van een ander centraal werkend medicijn.
5. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de voorgaande 8 weken.
6. Zwangerschap of geplande zwangerschap voorafgaand aan de indextest.