調査用リアルタイム デバイス (Songbird) を使用した腹部 NIRS を使用した酸素飽和度の検出 ((Songbird))

包含基準:

1. 在胎週数が 35 週未満の早産児 0/7 週
2. 署名済み 法定代理人のインフォームド コンセントは、通知後に受信されます。 同意書は、母親または父親のいずれかである可能性が高い 1 人の法定代理人によって署名されます。 英国の規制では、既婚の父親または出生証明書に記載されている父親のみが考慮されます。 未婚の父親の場合、母親の同意が必要です。
3. 臨床的に安定した状態。 臨床的安定性は、開始前に再確認し、測定中にチェックする必要があります。

除外基準:

1. 腹部に存在する負傷した、過敏な、または傷ついた皮膚、
2. 調査中のいつでも臨床的不安定性が存在する場合、調査を委託された医師の指示があれば、除外につながります。
3. あらゆる医療機器。 センサーの正しい配置を妨げるパッチ、包帯、臍動脈または静脈カテーテル、血液供給など、
4. 重度の先天性奇形、
5. 臨床腹部の懸念
6. 重度の代謝障害、
7. 早発性敗血症、
8. 法定代理人が、話し言葉または書き言葉を理解する能力が不十分であるなどの言語の壁により、治験の目的を理解できない場合、
9. 測定時間フェーズ 1 と 2 の間の光による新生児黄疸の治療、
10. 現在の研究への以前の登録、
11. 調査員の家族、従業員およびその他の扶養者、
12. -前日以内および現在の研究中に、治験薬/デバイスを使用した別の研究への参加は、腹部の酸素飽和度に影響を与える可能性があります。
13. 既知のシリコーンアレルギー