片頭痛・緊張型頭痛の治療方針の改善 (TeII)
2022年3月3日 更新者：Louise Carlsen、Danish Headache Center
この研究の目的は、デンマーク頭痛センターに新たに紹介された片頭痛と緊張型頭痛の患者の治療を改善することです。
すべての患者は、最初の訪問の直前に、現在および以前の頭痛および頭痛治療の履歴に関する電子アンケートを受け取ります。
彼らの半数は、最初の訪問から 8 週間後と 16 週間後に、2 回の電話による計画的な電話介入 (TeII) プログラムに参加します。 患者の残りの半分は、通常のフォローアップ プログラムに従います。
すべての患者は、6か月後に頭痛の専門家に診てもらい、フォローアップの電子アンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
187
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen
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Glostrup、Copenhagen、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片頭痛および/または緊張型頭痛
除外基準:
- 群発頭痛、薬物乱用頭痛、その他の二次性頭痛、三叉神経痛など、その他の頭痛の診断。
- DHCでの臨床試験に含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話介入
急性および予防治療を調整する8週間後および16週間後に、医療専門家による2つの計画された電話
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臨床管理者間で計画された 2 つの電話
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NO_INTERVENTION：いつものようにビジネス
電話の予定はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛予防薬の変更
時間枠：ベースラインから半年まで
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両群で頭痛予防薬を変更した患者数の差
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ベースラインから半年まで
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急性頭痛薬の変更
時間枠：ベースラインから半年まで
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両群で急性頭痛の薬を変更した患者数の差
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ベースラインから半年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛頻度の変化
時間枠：ベースラインから半年まで
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2 つのグループ間の 1 か月あたりの頭痛日数の変化の差
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ベースラインから半年まで
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片頭痛頻度の変化
時間枠：ベースラインから半年まで
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2 つのグループ間の 1 か月あたりの片頭痛日数の変化の差
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ベースラインから半年まで
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治療に反応した頭痛の変化 (HURT-8) スコア
時間枠：ベースラインから半年まで
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2つのグループ間のHURT-8スケールの変化の違い
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ベースラインから半年まで
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不眠症重症度指数（ISI）スコアの変化
時間枠：ベースラインから半年まで
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2 つのグループ間の ISI スコアの変化の差
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ベースラインから半年まで
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ホスピタリティ不安抑うつ尺度（HADS）スコアの変化
時間枠：ベースラインから半年まで
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2 つのグループ間の HADS の変化の違い
|
ベースラインから半年まで
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患者満足度スコアの変化
時間枠：6ヶ月時
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両群間の患者満足度スコア（治療経過に着目した5問）の変化の差
|
6ヶ月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Henrik W Schytz, Ass Prof、Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。