Curso de Tratamento Aprimorado para Pacientes com Enxaqueca e Cefaléia Tensional (TeII)
3 de março de 2022 atualizado por: Louise Carlsen, Danish Headache Center
O objetivo do estudo é melhorar o tratamento de pacientes recentemente encaminhados com enxaqueca e cefaléia do tipo tensional para o Centro Dinamarquês de Cefaléia.
Todos os pacientes receberão um questionário eletrônico pouco antes da primeira visita sobre sua história atual e anterior de cefaléia e tratamento de cefaléia.
Metade deles entrará em um programa especial de intervenção telefônica (TeII) com duas ligações planejadas após 8 e 16 semanas da primeira visita. A outra metade dos pacientes seguirá o programa normal de acompanhamento.
Todos os pacientes serão vistos por um especialista em dor de cabeça após 6 meses e serão solicitados a preencher um questionário eletrônico de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca e/ou cefaléia do tipo tensional
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos de cefaléia, incluindo cefaleia em salvas, cefaléia por uso excessivo de medicamentos, outras cefaleias secundárias, neuralgia do trigêmeo.
- Incluído em ensaios clínicos no DHC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção Telefónica
Dois telefonemas planejados por profissionais de saúde após 8 e 16 semanas ajustando o tratamento agudo e preventivo
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Dois telefonemas planejados entre controles clínicos
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SEM_INTERVENÇÃO: Negócios, como sempre
Sem telefonemas planejados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medicação preventiva para dor de cabeça
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença no número de pacientes com mudança na medicação preventiva para cefaléia nos dois grupos
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Do início aos seis meses
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Mudança na medicação para dor de cabeça aguda
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença no número de pacientes com mudança na medicação para dor de cabeça aguda nos dois grupos
|
Do início aos seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência da dor de cabeça
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença na mudança de dias de dor de cabeça por mês entre os dois grupos
|
Do início aos seis meses
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Alteração na frequência da enxaqueca
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença na mudança de dias de enxaqueca por mês entre os dois grupos
|
Do início aos seis meses
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Mudança na pontuação da dor de cabeça em resposta ao tratamento (HURT-8)
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença na mudança na escala HURT-8 entre os dois grupos
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Do início aos seis meses
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Alteração na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença na mudança na pontuação ISI entre os dois grupos
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Do início aos seis meses
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Mudança na pontuação da Escala de Depressão e Ansiedade Hospitalar (HADS)
Prazo: Do início aos seis meses
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Diferença na mudança em HADS entre os dois grupos
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Do início aos seis meses
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Mudança na pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Aos seis meses
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Diferença na mudança no escore de satisfação do paciente (cinco perguntas com foco no curso do tratamento) entre os dois grupos
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Aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18008942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .