편두통 및 긴장형 두통 환자를 위한 개선된 치료 과정 (TeII)
2022년 3월 3일 업데이트: Louise Carlsen, Danish Headache Center
이 연구의 목적은 덴마크 두통 센터에 새로 의뢰된 편두통 및 긴장성 두통 환자의 치료를 개선하는 것입니다.
모든 환자는 두통 및 두통 치료의 현재 및 이전 병력에 관한 첫 번째 방문 직전에 전자 설문지를 받게 됩니다.
그들 중 절반은 첫 방문 후 8주 및 16주 후에 두 번의 계획된 전화 통화로 특별 전화 개입(TeII) 프로그램에 들어갈 것입니다. 환자의 나머지 절반은 정상적인 후속 프로그램을 따를 것입니다.
모든 환자는 6개월 후 두통 전문의에게 진찰을 받고 후속 전자 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통 및/또는 긴장형 두통
제외 기준:
- 군발두통, 약물과용두통, 기타 이차두통, 삼차신경통을 포함한 기타 두통 진단.
- DHC의 임상 시험에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 개입
급성 및 예방 치료를 조정한 후 8주 및 16주 후에 의료 전문가가 2회 계획된 전화 통화
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임상 통제 사이에 계획된 두 번의 전화 통화
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 사업
예정된 전화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방적 두통약의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹에서 예방적 두통 약물을 변경한 환자 수의 차이
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기준선에서 6개월까지
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급성 두통약의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹에서 급성 두통 약물 치료를 변경한 환자 수의 차이
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹 간의 월별 두통 일수의 변화 차이
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기준선에서 6개월까지
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편두통 빈도의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹 간의 월간 편두통 일수의 변화 차이
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기준선에서 6개월까지
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치료(HURT-8) 점수에 대한 반응에 따른 두통의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹 간의 HURT-8 척도 변화의 차이
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기준선에서 6개월까지
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹 간의 ISI 점수 변화의 차이
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기준선에서 6개월까지
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환대 불안 우울 척도(HADS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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두 그룹 간의 HADS 변화 차이
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기준선에서 6개월까지
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환자 만족도 점수의 변화
기간: 6개월에
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두 그룹 간의 환자 만족도 점수 변화 차이(치료 과정에 초점을 맞춘 5개 질문)
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6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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