Verbesserter Behandlungsverlauf für Patienten mit Migräne und Spannungskopfschmerz (TeII)
3. März 2022 aktualisiert von: Louise Carlsen, Danish Headache Center
Ziel der Studie ist es, die Behandlung von neu an das Dänische Kopfschmerzzentrum überwiesenen Patienten mit Migräne und Spannungskopfschmerz zu verbessern.
Alle Patienten erhalten kurz vor dem ersten Besuch einen elektronischen Fragebogen zu ihrer aktuellen und früheren Kopfschmerzanamnese und Kopfschmerzbehandlung.
Die Hälfte von ihnen nimmt an einem speziellen Telefoninterventionsprogramm (TeII) mit zwei geplanten Telefonanrufen nach 8 und 16 Wochen nach dem ersten Besuch teil. Die andere Hälfte der Patienten wird dem normalen Nachsorgeprogramm folgen.
Alle Patienten werden nach 6 Monaten von einem Kopfschmerzspezialisten untersucht und gebeten, einen elektronischen Folgefragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migräne und/oder Spannungskopfschmerz
Ausschlusskriterien:
- Andere Kopfschmerzdiagnosen, einschließlich Cluster-Kopfschmerz, Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch, andere sekundäre Kopfschmerzen, Trigeminusneuralgie.
- Eingeschlossen in klinische Studien am DHC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Telefonintervention
Zwei geplante Telefonate durch medizinisches Fachpersonal nach 8 und 16 Wochen zur Anpassung der Akut- und Präventivbehandlung
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Zwei geplante Telefonate zwischen klinischen Kontrollen
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KEIN_EINGRIFF: Wie gewohnt
Keine geplanten Telefonate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der präventiven Kopfschmerzmedikation
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Anzahl der Patienten mit Wechsel der präventiven Kopfschmerzmedikation in den beiden Gruppen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Wechsel der Medikamente gegen akute Kopfschmerzen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Anzahl der Patienten mit Änderung der akuten Kopfschmerzmedikation in den beiden Gruppen
|
Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kopfschmerzhäufigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Änderung der Kopfschmerztage pro Monat zwischen den beiden Gruppen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Änderung der Migränehäufigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Veränderung der Migränetage pro Monat zwischen den beiden Gruppen
|
Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Änderung der Punktzahl „Kopfschmerz unter Ansprechen auf die Behandlung“ (HURT-8).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Veränderung der HURT-8-Skala zwischen den beiden Gruppen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)-Scores
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Änderung des ISI-Scores zwischen den beiden Gruppen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Änderung des HADS-Scores (Hospitality Anxiety Depression Scale).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Unterschied in der Veränderung des HADS zwischen den beiden Gruppen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
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Änderung des Patientenzufriedenheitswerts
Zeitfenster: Mit sechs Monaten
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Unterschied in der Veränderung des Patientenzufriedenheits-Scores (fünf Fragen zum Behandlungsverlauf) zwischen den beiden Gruppen
|
Mit sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H18008942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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