Curso de tratamiento mejorado para pacientes con migraña y cefalea tensional (TeII)
3 de marzo de 2022 actualizado por: Louise Carlsen, Danish Headache Center
El objetivo del estudio es mejorar el tratamiento de los pacientes recién remitidos con migraña y cefalea tensional al Danish Headache Center.
Todos los pacientes recibirán un cuestionario electrónico justo antes de la primera visita sobre su historial actual y anterior de dolor de cabeza y tratamiento del dolor de cabeza.
La mitad de ellos entrará en un programa especial de intervención telefónica (TeII) con dos llamadas telefónicas planificadas después de 8 y 16 semanas desde la primera visita. La otra mitad de los pacientes seguirá el programa de seguimiento normal.
Todos los pacientes serán vistos por un especialista en dolor de cabeza después de 6 meses y se les pedirá que completen un cuestionario electrónico de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña y/o cefalea tensional
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos de cefalea, incluida la cefalea en racimo, cefalea por uso excesivo de medicamentos, otras cefaleas secundarias, neuralgia del trigémino.
- Incluido en ensayos clínicos en el DHC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención Telefónica
Dos llamadas telefónicas planificadas por profesionales de la salud después de 8 y 16 semanas ajustando el tratamiento agudo y preventivo
|
Dos llamadas telefónicas planificadas entre controles clínicos
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Lo de siempre
Sin llamadas telefónicas planificadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medicación preventiva para el dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el número de pacientes con cambio de medicación preventiva para la cefalea en los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la medicación para el dolor de cabeza agudo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el número de pacientes con cambio en la medicación para la cefalea aguda en los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el cambio de días de dolor de cabeza por mes entre los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la frecuencia de la migraña
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el cambio de días de migraña por mes entre los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la puntuación de la cefalea en respuesta al tratamiento (HURT-8)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el cambio en la escala HURT-8 entre los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el cambio en la puntuación ISI entre los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la puntuación de la escala de depresión y ansiedad en la hospitalidad (HADS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses
|
Diferencia en el cambio de HADS entre los dos grupos
|
Desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A los seis meses
|
Diferencia en el cambio en la puntuación de satisfacción del paciente (cinco preguntas centradas en el curso del tratamiento) entre los dos grupos
|
A los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18008942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .