Forbedret behandlingsforløb for patienter med migræne og spændingshovedpine (TeII)
3. marts 2022 opdateret af: Louise Carlsen, Danish Headache Center
Formålet med undersøgelsen er at forbedre behandlingen af nyhenviste patienter med migræne og spændingshovedpine til Dansk Hovedpinecenter.
Alle patienter vil umiddelbart før det første besøg modtage et elektronisk spørgeskema vedrørende deres nuværende og tidligere historie med hovedpine og hovedpinebehandling.
Halvdelen af dem vil deltage i et særligt telefoninterventionsprogram (TeII) med to planlagte telefonopkald efter 8 og 16 uger fra første besøg. Den anden halvdel af patienterne vil følge det normale opfølgningsprogram.
Alle patienter vil blive tilset af en hovedpinespecialist efter 6 måneder og vil blive bedt om at udfylde et opfølgende elektronisk spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
187
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migræne og/eller spændingshovedpine
Ekskluderingskriterier:
- Andre hovedpinediagnoser, herunder klyngehovedpine, medicinoverforbrug-hovedpine, anden sekundær hovedpine, trigeminusneuralgi.
- Inkluderet i kliniske forsøg på DHC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefonisk indgriben
To planlagte telefonopkald fra sundhedspersonale efter 8 og 16 uger med tilpasning af akut og forebyggende behandling
|
To planlagte telefonopkald mellem kliniske kontroller
|
|
NO_INTERVENTION: Arbejde som sædvanlig
Ingen planlagte telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forebyggende hovedpinemedicin
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i antal patienter med ændring i forebyggende hovedpinemedicin i de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i akut hovedpinemedicin
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i antal patienter med ændring i akut hovedpinemedicin i de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedpinefrekvens
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i ændring af hovedpinedage pr. måned mellem de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i migrænefrekvens
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i ændring af migrænedage om måneden mellem de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i hovedpine under respons på behandling (HURT-8) score
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i ændring i HURT-8 skala mellem de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI) score
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i ændring i ISI-score mellem de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i gæstfrihedsangstdepressionsskalaen (HADS) score
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
|
Forskel i ændring i HADS mellem de to grupper
|
Fra baseline til seks måneder
|
|
Ændring i patienttilfredshedsscore
Tidsramme: På seks måneder
|
Forskel i ændring i patienttilfredshedsscore (fem spørgsmål med fokus på behandlingsforløb) mellem de to grupper
|
På seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18008942
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .