Ulepszony kurs leczenia pacjentów z migreną i napięciowym bólem głowy (TeII)
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Louise Carlsen, Danish Headache Center
Celem badania jest poprawa leczenia nowo kierowanych pacjentów z migreną i napięciowymi bólami głowy do Duńskiego Centrum Bólu Głowy.
Wszyscy pacjenci tuż przed pierwszą wizytą otrzymają elektroniczną ankietę dotyczącą aktualnej i wcześniejszej historii bólu głowy oraz leczenia bólu głowy.
Połowa z nich przystąpi do specjalnego programu interwencji telefonicznej (TeII) z planowanymi dwoma telefonami po 8 i 16 tygodniach od pierwszej wizyty. Druga połowa pacjentów będzie podlegać normalnemu programowi obserwacji.
Wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez specjalistę od bólu głowy po 6 miesiącach i zostaną poproszeni o wypełnienie elektronicznego kwestionariusza kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migrena i/lub napięciowy ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- Inne diagnozy bólu głowy, w tym klasterowy ból głowy, ból głowy związany z nadużywaniem leków, inne wtórne bóle głowy, neuralgia nerwu trójdzielnego.
- Zawarte w badaniach klinicznych w DHC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja telefoniczna
Dwie planowane rozmowy telefoniczne pracowników służby zdrowia po 8 i 16 tygodniach dostosowujące leczenie doraźne i profilaktyczne
|
Dwie planowane rozmowy telefoniczne między kontrolami klinicznymi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Biznes jak zwykle
Brak planowanych rozmów telefonicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana leków zapobiegawczych na ból głowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w liczbie pacjentów ze zmianą zapobiegawczego leczenia bólu głowy w obu grupach
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana leków na ostry ból głowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w liczbie pacjentów ze zmianą leków na ostry ból głowy w obu grupach
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianie liczby dni bólu głowy w miesiącu między dwiema grupami
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości migreny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianie liczby dni z migreną w miesiącu między dwiema grupami
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana w ocenie bólu głowy w odpowiedzi na leczenie (HURT-8).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianie w skali HURT-8 między dwiema grupami
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana wyniku Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianie wyniku ISI między dwiema grupami
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w Skali Depresji Lęku Gościnnego (HADS).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianach w HADS między dwiema grupami
|
Od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Zmiana wyniku satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
|
Różnica w zmianie wyniku satysfakcji pacjenta (pięć pytań dotyczących przebiegu leczenia) pomiędzy dwiema grupami
|
W wieku sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18008942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .