Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu hoitokurssi potilaille, joilla on migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky (TeII)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Louise Carlsen, Danish Headache Center

Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa vastalähetettyjen migreeni- ja jännityspäänsärkypotilaiden hoitoa Tanskan päänsärkykeskukseen.

Kaikki potilaat saavat sähköisen kyselylomakkeen juuri ennen ensimmäistä käyntiä nykyisestä ja aiemmasta päänsäryn ja päänsäryn hoidosta.

Puolet heistä osallistuu erityiseen puhelinintervention (TeII) -ohjelmaan, jossa on kaksi suunniteltua puhelua 8 ja 16 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Toinen puolet potilaista seuraa normaalia seurantaohjelmaa.

Kaikki potilaat tulevat päänsäryn erikoislääkärin vastaanotolle 6 kuukauden kuluttua ja heitä pyydetään täyttämään sähköinen seurantalomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut päänsärkydiagnoosit, mukaan lukien klusteripäänsärky, lääkkeiden liikakäyttö-päänsärky, muut toissijaiset päänsäryt, kolmoishermosärky.
  • Mukana DHC:n kliinisissä kokeissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puhelininterventio
Kaksi suunniteltua terveydenhuollon ammattilaisten puhelua 8 ja 16 viikon jälkeen akuutin ja ennaltaehkäisevän hoidon sovittamiseksi
Muut: Puhelininterventio
Kaksi suunniteltua puhelua kliinisten kontrollien välillä
EI_INTERVENTIA: Asiaa normaalisti
Ei suunniteltuja puheluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennaltaehkäisevään päänsärkylääkkeeseen
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero potilaiden lukumäärässä, joiden ennaltaehkäisevä päänsärky on vaihdettu kahdessa ryhmässä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Muutos akuutin päänsäryn lääkkeessä
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero potilaiden lukumäärässä, joilla akuutin päänsäryn lääkitys muuttui kahdessa ryhmässä
Perustasosta kuuteen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsäryn tiheydessä
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero päänsärkypäivien vaihtelussa kuukaudessa näiden kahden ryhmän välillä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Muutos migreenin esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero migreenipäivien vaihtelussa kuukaudessa näiden kahden ryhmän välillä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Muutos päänsärkyssä alle vasteen hoitoon (HURT-8).
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
HURT-8-asteikon muutoksen ero näiden kahden ryhmän välillä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Insomnia Severity Index (ISI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero ISI-pisteiden muutoksissa näiden kahden ryhmän välillä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Muutos Hospitality Anxiety Depression Scale (HADS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta kuuteen kuukauteen
Ero HADS:n muutoksissa näiden kahden ryhmän välillä
Perustasosta kuuteen kuukauteen
Muutos potilastyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
Ero potilastyytyväisyyspisteiden muutoksissa (viisi hoidon kulkua koskevaa kysymystä) näiden kahden ryhmän välillä
Kuuden kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik W Schytz, Ass Prof, Rigshospitalet-Glostrup, Afdeling for Hjerne- og Nervesygdomme

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18008942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelininterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa