このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

嚢胞性線維症における Trikafta 運動研究

2026年5月13日 更新者：Jordan Guenette、University of British Columbia

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Trikafta) が、嚢胞性線維症の成人における労作症状、運動パフォーマンス、換気反応、および体組成に及ぼす長期的な影響

運動中の息切れ (呼吸困難) は苦痛の主な原因であり、嚢胞性線維症 (CF) 患者で一般的に報告されている症状です。 エレキサカフトール、テザカフトール、およびイバカフトールを含むトリカフタとして知られる最近の薬物治療オプションは、肺の健康を改善するために CF 患者に使用される場合があります。 ただし、CF の生存の既知の予測因子である呼吸困難と運動パフォーマンスに対するこの併用療法の効果は明ら​​かではありません。 研究者は、これらの症状に対する Trikafta の効果を理解し、この治療オプションを使用することで CF の健康改善の可能性について新たな洞察を得ることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

正当化: 治療法と患者ケアの進歩により、CF 生存率が劇的に改善されました。 その結果、CF 患者はさまざまな程度の肺機能障害を伴いながら、より長く生きています。 呼吸困難は、生活の質に悪影響を与える CF でよく報告される症状です。 最近、併用薬物療法である elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta) が、CF 患者での使用がカナダ保健省によって承認されました。 運動能力は、CF の重要な結果パラメーターであり、生存を含む疾患予後の強力な予測因子です。 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 併用療法の患者を対象とした以前の研究では、呼吸器症状と肺機能の改善が報告されましたが、これが運動パフォーマンスの改善につながるかどうかは不明のままです。 運動によって呼吸器系に生理的限界までストレスをかけることは、嚢胞性線維症膜貫通レギュレーター (CFTR) モジュレーター療法に対する反応を評価するための、より感度の高い結果測定を提供する可能性があります。 lumacaftor と ivacaftor を組み合わせた別の CFTR モジュレーター療法に関する研究では、増分作業率運動試験プロトコルを使用して評価した場合、CF 患者の運動耐容能に関する決定的な結果が示されていません。 しかし、治療効果を評価する上ではるかに臨床的および生理学的に関連するプロトコルは、一定の作業速度の運動試験を使用し、標準化された最大下運動時間で呼吸困難を評価することです。 さらに、CFTRモジュレーター療法に起因することが示されている体組成の変化も、これらの決定的な結果に寄与している可能性があります。ただし、体組成は以前の CFTR 研究で評価されていません。

目的: この研究の目的は、嚢胞性線維症 (CF) 患者の息切れ (または呼吸困難) を引き起こすさまざまな要因を特定し、トリカフタによる治療がこれらの要因を操作して息切れと運動能力を改善する方法を特定することです。

仮説: 研究者は、Trikafta が呼吸困難の強度評価を減らし、運動能力を向上させるという仮説を立てています。 これらの改善は、運動に対する換気反応の改善に関連しています。

目的: Trikafta の開始前と開始後に詳細な心肺運動テストを実施して、労作性呼吸困難と運動能力に対するその効果を評価し、改善の潜在的な生理学的メカニズムと体組成の変化の影響を評価する。

研究デザイン: 4回の訪問で実施される観察研究。 CFの参加者は、4回に分けて心肺運動生理学（CPEP）研究所に報告します。 訪問 1 と 2 は、参加者が薬物 (トリカフタ) を服用する前に行われ、訪問間は最低 48 時間空けられます。 来院 3 および 4 は、それぞれ薬物開始後 12 か月および 24 か月に行われます。 訪問1で、参加者は病歴スクリーニング、人体計測測定、および症状限定の増分サイクル運動テストを完了して、ピーク増分作業率を決定します。 訪問2で、参加者は二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャン、慢性活動関連呼吸困難アンケート、生活の質アンケート、身体活動アンケート、肺機能テスト、および80での一定負荷サイクル運動テストを受けますピーク増分作業率の %。 訪問 3 および 4 には、慢性活動関連の呼吸困難アンケート、生活の質に関するアンケート、身体活動に関するアンケート、DEXA スキャン、肺機能検査、ピーク増分作業率の 80% での定負荷サイクル運動検査が含まれます。 訪問 2、3、および 4 で実行された定負荷サイクル運動テストからのデータは、私たちの仮説に対処します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • 募集
        • UBC Centre for Heart Lung Innovation, St. Paul's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CF 患者は、セント ポール病院 UBC 成人 CF クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

  • -CFの確定診断と、嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子のF508del変異の少なくとも1つのコピー
  • 登録訪問から 30 日以内に担当医が Trikafta を開始するように計画する
  • 19歳以上
  • 担当医師の臨床的判断に基づく安定した臨床状態
  • 1 秒間の強制呼気量 (FEV1.0) < 90% 予測
  • 体格指数 16 以上または 30 kg/m^2 未満
  • 現在禁煙または過去の喫煙歴が20パック年未満
  • 英語を読んで理解できる
  • Covid-19の予防接種を完全に受けている（少なくとも2回接種）

除外基準:

  • 呼吸困難または運動制限に重要な影響を与える CF 以外の疾患
  • Mycobacterium abscessus、Burkholderia cepacia complex、またはその他の微生物による慢性気道感染症で、担当医に基づいて感染制御が示唆されている
  • 臨床運動試験の禁忌
  • 酸素補給または酸素飽和度低下の使用が運動で 85% 未満
  • -過去4週間の気胸の診断
  • 臓器移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚢胞性線維症患者
-トリカフタ治療を開始する嚢胞性線維症と診断された参加者
薬：トリカフタ
Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor 併用療法
他の名前：
  • エレクサカフトル/テザカフトル/イバカフトル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定負荷運動試験中のベースライン (訪問 2) から訪問 3 および 4 までの等時呼吸困難評価の変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Borg 0-10 カテゴリー比スケールを使用して測定された呼吸困難の強度と不快感の評価。 感覚の強さは、参加者が感じる呼吸感覚の強さまたは量であり、感覚の不快さは、参加者が感じる不快感または不快感の程度です。 ボルグ 0 ～ 10 のカテゴリー比スケール範囲では、「0」は呼吸困難の強度と不快感がないことを表し（つまり、より良い転帰）、「10」は最も激しいまたは不快な呼吸困難（つまり、より悪い転帰）を表します。

訪問 2、3、および 4 で実行された定負荷運動テストで達成された最大時間として定義されるアイソタイムで取得されたボルグ呼吸困難の強度および不快感の評価が分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン運動能力 (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
訪問 2、3、および 4 で実行される定負荷運動テストでの運動開始から運動停止までの持久時間測定値が分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン体組成 (体脂肪量) 測定値 (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

グラム (g) 単位での体脂肪量の標準測定は、Hologic Discovery QDR 4500 (Hologic Inc.、マサチューセッツ州ベッドフォード) を使用した二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンによって実行されます。

DEXA スキャンは、Trikafta 治療の開始前 (訪問 2)、薬物開始の 12 か月後 (訪問 3)、および薬物開始の 24 か月後 (訪問 4) に実行されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月でのベースライン体組成 (除脂肪体重) 測定値 (Trikafta 開始前の完全投与量) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Hologic Discovery QDR 4500 (Hologic Inc.、ベッドフォード、マサチューセッツ州) を使用した二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンにより、グラム (g) 単位での除脂肪体重の標準測定を行います。

DEXA スキャンは、Trikafta 治療の開始前 (訪問 2)、薬物開始の 12 か月後 (訪問 3)、および薬物開始の 24 か月後 (訪問 4) に実行されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン体組成 (骨ミネラル含有量) 測定値 (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Hologic Discovery QDR 4500 (Hologic Inc.、マサチューセッツ州ベッドフォード) を使用した二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンにより、グラム (g) 単位での骨ミネラル含有量の標準的な測定を行います。

DEXA スキャンは、Trikafta 治療の開始前 (訪問 2)、薬物開始の 12 か月後 (訪問 3)、および薬物開始の 24 か月後 (訪問 4) に実行されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン体組成 (骨密度) 測定値 (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Hologic Discovery QDR 4500 (Hologic Inc.、Bedford、MA) を使用した二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンによって、グラム/センチメートル^2 (g/cm^2) 単位での骨密度の標準的な測定が実行されます。 .)。

DEXA スキャンは、Trikafta 治療の開始前 (訪問 2)、薬物開始の 12 か月後 (訪問 3)、および薬物開始の 24 か月後 (訪問 4) に実行されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン体組成 (脂肪率) 測定値 (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Hologic Discovery QDR 4500 (Hologic Inc.、ベッドフォード、マサチューセッツ州) を使用した二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンによって、脂肪率 (%) の標準測定を行います。

DEXA スキャンは、Trikafta 治療の開始前 (訪問 2)、薬物開始の 12 か月後 (訪問 3)、および薬物開始の 24 か月後 (訪問 4) に実行されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (心拍数) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
心拍数/分 (beats/min) の単位で測定された心拍数
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (血圧) からの変化 (Trikafta 開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
水銀柱ミリメートル (mmHg) の単位で測定される血圧。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (動脈酸素飽和度) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
% 酸素 (%O2) の単位で測定される動脈血酸素飽和度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースラインの心肺反応 (微量換気) からの変化 (Trikafta 開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

分時換気量は、1 分あたりのリットル (l/min) の単位で測定されます。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中 (トリカフタ開始前から完全投与まで) のベースライン心肺反応 (体重に対する酸素消費量) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

酸素消費量は、ミリリットル/キログラム/分 (ml/kg/分) の単位で測定されます。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (酸素消費量) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

毎分リットル (l/min) の単位で測定される酸素消費量。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (二酸化炭素産生) からの変化 (Trikafta 開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

単位リットル/分 (l/min) で測定される二酸化炭素の生成。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースラインの心肺反応 (酸素に相当する換気量) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

酸素消費量に対する分時換気量の比率として測定される、酸素の換気当量。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (二酸化炭素の換気量) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

二酸化炭素生産に対する分時換気量の比率として測定される、二酸化炭素の換気当量。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (1 回換気量) からの変化 (Trikafta 開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

リットル (l) 単位で測定される一回換気量。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (呼吸頻度) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

1 分あたりの呼吸数 (breath/min) の単位で測定される呼吸頻度。

データは息ごとに記録され、分析では 30 秒間のエポックで平均化されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与開始後 12 か月および 24 か月での定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (吸気終末肺容量) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
リットル (l) 単位で測定された吸気終末肺気量。 データは動的吸気容量操作から得られます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中のベースライン心肺反応 (呼気終末肺気量) からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
リットル (l) 単位で測定された呼気終末肺気量。 データは動的吸気容量操作から得られます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動テスト中 (Trikafta の完全投与開始前) に運動を停止する理由。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
運動を中止する際、参加者は運動を中止する主な理由 (呼吸の不快感、脚の不快感、呼吸と脚の組み合わせ、またはその他の理由) を口頭で説明するよう求められます。 頻度データは分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の一定負荷運動試験中の質的呼吸困難感 (15 項目のアンケート) (完全投与へのトリカフタ開始前)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
運動を中止すると、参加者は確立された 15 項目のアンケートを使用して、息切れの定性的な記述子を選択するよう求められます。 頻度データは分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の一定負荷運動試験中の質的呼吸困難感 (4 項目記述子) (完全投与へのトリカフタ開始前)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
参加者は、次の 3 つの記述子を使用して、強度と不快感を評価した後、最も適切な呼吸困難の記述子を選択するよう求められます。 (2)「十分な空気が入らない」(満たされないインスピレーション); (3)「十分に空気が抜けない」（満期が満たされない）。 一度に 3 つすべての記述子を選択することはできません。 均等に当てはまる限り、複数の選択が許可されます。 頻度データは分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動試験中の質的呼吸困難感 (多次元呼吸困難プロファイル) (完全投与に対するトリカフタ開始前)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
運動を中止すると、参加者は多次元呼吸困難プロファイル アンケートに記入するよう求められます。このアンケートでは、ピーク時の運動 (つまり、負荷のかかるペダリングの最後の 30 秒間) に焦点を当てます。 頻度データは分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の定負荷運動テスト中の脚の不快感 (Trikafta の完全投与開始前)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

Borg 0-10 カテゴリ比率スケールを使用して測定された脚の不快感の評価。 ボルグ 0 ～ 10 のカテゴリー比率スケール範囲では、「0」は脚の不快感がないこと (つまり、より良い結果) を表し、「10」はこれまでに経験した、または経験したと想像できる最も激しい脚の不快感 (つまり、より悪い結果) を表します。

訪問 2、3、および 4 で実行された定負荷運動テストで達成された最大時間として定義される等時間で取得された脚の不快感の評価は、分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での修正ベースライン呼吸困難指数（Trikafta 開始前の完全投与）におけるベースライン慢性活動関連呼吸困難からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
呼吸困難の重症度が低いほど呼吸困難の重症度が高く、スコアが高いほど呼吸困難の重症度が低いことを示します。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の全用量を開始してから 12 か月および 24 か月後の遷移呼吸困難指数における慢性活動関連の呼吸困難。
時間枠：Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
移行呼吸困難指数は、機能障害、タスクの大きさ、および努力の大きさに関連する呼吸困難の強度の変化を、+3 (つまり、大幅な改善) からゼロ (つまり、変化なし)、-3 (つまり、大幅な悪化) のスケールで評価します。 ）。
Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のMMRCスケールでのベースライン慢性活動関連呼吸困難からの変化（Trikafta開始前から完全投与まで）。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale は、呼吸困難の重症度を 0 のスケールで等級付けします。 1 = 平地で急いでいる時、またはわずかな坂道を上っている時、息切れに悩まされます。 2 = 息切れのため、同じ年齢の人よりも平地での歩行が遅い、または平地で自分のペースで歩くときに息をするために立ち止まらなければならない。 3 = 約 100 ヤード歩いた後、または平地で数分後に息を止める。または 4 = 息切れがして家を出ることができない、または着衣または脱衣時に息切れがする
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後の酸素コスト図（Trikafta開始前から完全投与まで）のベースライン慢性活動関連呼吸困難からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
酸素コスト図は、垂直線に沿ってポイントをマークし、線の両側にタスク/アクティビティのリストを付けて呼吸困難の重症度を評価し、被験者が息切れするポイントを超えるアクティビティを示します。 線の下からポイントまでの距離 (センチメートル単位) が分析に使用されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン QOL から (トリカフタ開始前の完全投与まで) の変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
St. George's Respiratory Questionnaire を使用して測定された生活の質。 アンケートは 0 から 100 までスコア付けされ、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースラインの身体活動 (Trikafta 開始前の完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
International Physical Activity Questionnaire (Long Form) を使用して、代謝当量 (MET)-分/週で測定された身体活動。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン スパイロメトリー測定値 (FEV1) (トリカフタ開始前から完全投与まで) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺検査システム (V62J Autobox, Carefusion, Yorba Linda, CA.) を使用して、リットル (l) で測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のスパイロメトリー由来の測定値。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン スパイロメトリー測定値 (FVC) (トリカフタ開始前の完全投与) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺検査システム (V62J Autobox、Carefusion、Yorba Linda、CA.) を使用して、リットル (l) で測定された強制肺活量 (FVC) のスパイロメトリー由来の測定値。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースラインプレチスモグラフィ測定（TLC）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）を使用して、リットル（ｌ）で測定された総肺気量（ＴＬＣ）のプレチスモグラフィ由来の尺度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースラインプレチスモグラフィー測定値（VC）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺検査システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）を使用してリットル（ｌ）で測定された肺活量（ＶＣ）のプレチスモグラフィ由来の尺度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースラインプレチスモグラフィー測定値（IC）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ．）を使用してリットル（ｌ）で測定された吸気容量（ＩＣ）のプレチスモグラフィ由来の尺度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースラインプレチスモグラフィ測定（FRC PL）（Trikafta開始前の完全投与）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）を使用してリットル（ｌ）で測定された機能的残気量（ＦＲＣ ＰＬ）のプレチスモグラフィ由来の尺度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースラインプレチスモグラフィー測定（RV）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ．）を使用して、リットル（ｌ）で測定された残存容量（ＲＶ）のプレチスモグラフィ由来の尺度。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12および24か月後のベースラインプレチスモグラフィ測定値（sRaw）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺検査システム (V62J Autobox, Carefusion, Yorba Linda, CA.) を使用して、1 リットルあたり 1 秒あたり 1 リットルあたりの水 (cmH2O/L/s/L) のセンチメートルで測定された特定の気道抵抗 (sRaw) のプレチスモグラフィから得られた測定値。 .
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースライン肺機能測定値（MVV）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）を使用して分当たりのリットル（ｌ／分）で測定された最大随意換気量（ＭＶＶ）。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のベースライン肺機能測定値 (DLCO) (トリカフタ開始前の完全投与) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム (V62J Autobox、Carefusion、Yorba Linda、CA.) を使用して、1 分あたりのミリメートル水銀あたりのミリリットル (mL/mmHg/min) で測定された一酸化炭素の肺の拡散能力。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースライン肺機能測定値（MIP）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム (V62J Autobox, Carefusion, Yorba Linda, CA.) を使用して水柱センチメートル (cmH2O) で測定された最大吸気圧 (MIP)。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikaftaの完全投与を開始してから12か月および24か月後のベースライン肺機能測定値（MEP）（Trikafta開始前の完全投与まで）からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム (V62J Autobox、Carefusion、Yorba Linda、CA.) を使用して水柱センチメートル (cmH2O) で測定された最大呼気圧 (MEP)。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の 5 Hz での抵抗のベースライン インパルス オシロメトリー測定値からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
インパルス オシロメトリーは、市販の心肺試験システム (V62J Autobox, Carefusion, Yorba Linda, CA.) を使用して、5 ヘルツ (Hz) での抵抗の測定値を、毎秒 1 リットルあたりの水のセンチメートル (cmH2O/l/sec) の単位で表したものです。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後の 20 Hz での抵抗のベースライン インパルス オシロメトリー測定値からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
インパルス オシロメトリーは、市販の心肺試験システム (V62J Autobox, Carefusion, Yorba Linda, CA.) を使用して、20 ヘルツ (Hz) での抵抗を測定します。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のリアクタンスのベースライン インパルス オシロメトリー測定値 (Trikafta 開始前から完全投与まで) の変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
インパルス オシロメトリーは、市販の心肺試験システム (V62J Autobox、Carefusion、Yorba Linda、CA.) を使用して、1 秒あたり 1 リットルあたりの水のセンチメートル (cmH2O/l/sec) の単位でリアクタンスを導き出しました。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
トリカフタの完全投与を開始してから 12 か月後および 24 か月後のリアクタンス面積のベースライン インパルス オシロメトリー測定値からの変化 (トリカフタ開始前から完全投与まで)。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
インパルス オシロメトリーは、市販の心肺試験システム (V62J Autobox、Carefusion、Yorba Linda、CA.) を使用して、1 リットルあたりの水のセンチメートル (cmH2O/l) の単位でリアクタンスの面積を導き出しました。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月での抵抗の差分変化 (Trikafta 開始前から完全投与まで) のベースライン インパルス オシロメトリー測定値からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
市販の心肺試験システム（Ｖ６２Ｊ Ａｕｔｏｂｏｘ、Ｃａｒｅｆｕｓｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ Ｌｉｎｄａ、ＣＡ．）を使用してパーセンテージ（％）として表される抵抗の微分変化（Ｒ５～Ｒ２０）のインパルスオシロメトリー由来測定。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月でのベースラインの汗塩化物レベル (Trikafta 開始前の完全投与量) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
嚢胞性線維症の膜貫通コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 調節効果は、発汗テスト中に汗の塩化物レベルをミリモル/L 単位で測定することによって決定されます。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月でのベースライン CT 表現型検査 (気管支拡張症) (Trikafta 開始前の完全投与) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
胸部コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを使用して測定された、0 ～ 12 の範囲でスコア付けされた気管支拡張の程度 (スコアが高いほど、気管支拡張の程度が大きいことを示します)。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 および 24 か月でのベースライン CT 表現型検査 (粘液プラギング) (Trikafta 開始前の完全投与) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
胸部コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを使用して測定された、0 ～ 6 の範囲でスコア化された粘液の詰まりの程度 (スコアが高いほど、粘液の詰まりの程度が大きいことを示します)。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
Trikafta の完全投与開始後 12 か月および 24 か月でのベースライン CT 表現型検査 (エア トラッピング) (Trikafta 開始前の完全投与) からの変化。
時間枠：ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)
胸部コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して測定された、0 ～ 4.5 の範囲でスコア化されたエア トラッピングの程度 (スコアが高いほど、エア トラッピングの程度が大きいことを示します)。
ベースライン (つまり、訪問 2)、Trikafta 開始後 12 か月 (つまり、訪問 3)、および Trikafta 開始後 24 か月 (つまり、訪問 4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Jordan A Guenette, PhD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H21-02125

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する