Maskenbeatmung mit paratrachealem Druck bei Kindern. Paratracheale Kompression zur Verhinderung einer Mageninsufflation bei Kindern (MAVEPPIC)
Paratracheale Kompression zur Verhinderung einer Mageninsufflation während der Überdruckbeatmung mit Gesichtsmaske bei Kindern unter Vollnarkose: eine Effizienzstudie
Die Verwendung des Krikoiddrucks zur Verhinderung von Magenaspiration oder Regurgitation im Falle einer "Vollmagen"-Situation oder eines Notfalls ist in der erwachsenen Bevölkerung immer noch umstritten. Darüber hinaus wird dieses Manöver bei Kindern von einigen europäischen Gesellschaften für Kinderanästhesie nicht mehr empfohlen, da es an Beweisen für seine Schutzwirkung gegen Magenaspiration und seine möglichen Nebenwirkungen mangelt.
Ein neuer Ansatz zum effektiven Verschluss des Ösophaguslumens wurde kürzlich bei Erwachsenen beschrieben und hat seine Wirksamkeit zur Verhinderung einer Mageninsufflation gezeigt. Dieses Manöver wurde jedoch bisher nicht in der pädiatrischen Population untersucht und könnte eine Alternative sein, um gastroösophageale Regurgitation und pulmonale Aspiration bei Kindern zu verhindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique
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Kontakt:
- Dina BERT, Dr
- Telefonnummer: 03 20 44 62 69
- E-Mail: dina.bert@chru-lille.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren, die von einer Vollnarkose mit oder ohne Intubation profitieren
- Inhalationsinduktion
- elektive Operation
- ASA-Status 1 oder 2
- Einwilligung des Kindes, wenn es diese ausdrücken kann
- Zustimmung beider Elternteile und/oder Erziehungsberechtigten
- sozialversichert
Ausschlusskriterien:
- Kind unter 2 Jahren oder > 10 Jahren
- Körpergewicht über 40 kg
- ASA-Status 3 oder höher
- Notoperation oder außerplanmäßige Operation
- geplante HNO- oder Magenoperationen
- Achalasie der Speiseröhre oder Geschichte der GERD-Pathologie
- Geschichte der Ösophaguschirurgie (NISSEN-Typ)
- BMI, indexiert nach Alter und Geschlecht, zeigt Fettleibigkeit bei Kindern
- Vorhersehbare Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung
- Geschichte der Tracheotomie
- Kind nicht sozialversichert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder
Kompression benachbarter Gefäße (Vena jugularis und Arteria carotis) im Bereich der linken paratrachealen Region. Das Risiko einer Gefäßkompression wird vor Durchführung der Manöver beurteilt. Zum Screening-Zeitpunkt vor der Intervention führen wir eine Ultraschallmessung durch, während wir das Manöver anwenden, um ein Risiko der Gefäßkompression auszuschließen, definiert als eine Reduktion des Durchmessers um 50%. |
Mit zwei Fingern wird Druck auf den Bereich zwischen der Luftröhre und dem Kopf des M. sternocleidomastoideus auf der linken Seite ausgeübt, um den zervikalen Ösophagus zu komprimieren. Die ausgeübte Kraft (nach Messung der äquivalenten ausgeübten Kraft auf einer Präzisionswaage) beträgt etwa 10 - 15 N. Diese Kraft wird an das Körpergewicht des Kindes angepasst: 10 N unter 20 kg und 15 N zwischen 20 kg und 40 kg |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Luftartefakten während der Überdruckbeatmung, bewertet durch gleichzeitige Magensonographie
Zeitfenster: Nach 2 Minuten positiver Druckbeatmung führen wir eine einzigartige Messung des Magenluftartefakts durch Ultraschall durch.
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Vorhandensein eines Antrum- und/oder Magen-Luftartefakts, das im Ultraschall beschrieben wurde.
US wird während der Überdruckmaskenbeatmung durchgeführt.
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Nach 2 Minuten positiver Druckbeatmung führen wir eine einzigartige Messung des Magenluftartefakts durch Ultraschall durch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Überprüfung der tatsächlichen Position des Ösophagus auf der linken Seite der Luftröhre an der Stelle, an der LPPP angewendet wird (Machbarkeit von LLPP)
Zeitfenster: Vor Beginn der Überdruckbeatmung während 1 Minute
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Ultraschall der linken Seite der Luftröhre vor positiver Druckbeatmung
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Vor Beginn der Überdruckbeatmung während 1 Minute
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Die Sicherheit des LLPP-Manövers: Fehlen einer signifikanten Kompression der benachbarten Schiffe, gemessen durch US.
Zeitfenster: Vor Beginn der Überdruckbeatmung und während 1 Minute
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Ultraschall der linken Seite der Luftröhre vor positiver Druckbeatmung
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Vor Beginn der Überdruckbeatmung und während 1 Minute
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Das ausgeatmete Atemzugvolumen und der maximale Inspirationsdruck, gemessen während der PPV, um etwaige durch LLPP induzierte Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung zu bewerten.
Zeitfenster: Zu Beginn der Überdruckbeatmung und während zwei Minuten
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Expiriertes Tidalvolumen, gemessener exhalierter Flow am Anästhesie-Beatmungsgerät
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Zu Beginn der Überdruckbeatmung und während zwei Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_74
- 2021-A01535-36 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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