手根管症候群のデクスメデトミジン対ヒアラーゼ治療
2023年10月30日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
手根管症候群患者の疼痛緩和のためのデクスメデトミジン対ヒアラーゼ局所注射;無作為化臨床試験
手根管症候群 (CTS) は、一般的な末梢神経障害であり、この研究の目的は、正中神経に対するハイドロディセクション ヒアラーゼおよび生理食塩水とデクスメデトミジンが症状と臨床的改善を提供できるかどうか、およびその程度を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、上肢の最も一般的な圧迫症候群です。
その問題は、一般人口で 3.8%、労働人口で 3% および 7.8% の高い有病率範囲の推定有病率を持っています。
年齢を問わず発症し、特に40代から60代に多く、男女比は3:7と報告されています。
局所麻酔薬の注射、ステロイド、神経の外科的減圧に至るまで、状態を改善するために多くの治療法が試みられてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 3ヶ月以上続く手根管症候群の訴え
- 電気診断、神経伝導検査を用いた軸索神経障害の診断
除外基準:
• 介入部位での患者の拒絶感染
- 局所麻酔アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヒアラーゼ
Hyalase の注入 + 10 cc の生理食塩水を正中神経の近くに注入し、ハイドロ ディセクションを行います。
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Hyalase の注入 + 10 cc の生理食塩水を正中神経の近くに注入し、ハイドロ ディセクションを行います。
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アクティブコンパレータ：デクスメディトミジン群
1 μg/kg のデクスメデトミジンの注射 + 10 cc の生理食塩水の注射
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1 マイクログラム/kg のデクスメディトミジンの注射 + 10 cc の生理食塩水の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠：6ヵ月
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痛み の 軽減 視覚 的 アナログ スケール で 測定 さ れ た 痛み の 改善 .
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経断面積
時間枠：6ヵ月
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超音波画像の変化 立方メートルの断面積の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月25日
試験登録日
最初に提出
2022年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月6日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB0002022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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