Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин по сравнению с гиалазой в лечении синдрома запястного канала

30 октября 2023 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University

Дексмедетомидин по сравнению с местными инъекциями гиалазы для облегчения боли у пациентов с синдромом запястного канала; Рандомизированное клиническое исследование

Синдром запястного канала (CTS) является распространенной периферической невропатией с ущемлением, это исследование направлено на изучение того, может ли и в какой степени гидродиссекция гиалаза и физиологический раствор по сравнению с дексмедетомидином на срединном нерве обеспечить симптомы и клиническое улучшение

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (КЗК) является наиболее частым синдромом компрессии верхних конечностей. Его проблема имеет высокую распространенность, оценочная распространенность составляет 3,8% в общей популяции, 3 и 7,8% среди трудоспособного населения. Это происходит в любом возрасте, особенно у людей в возрасте от 40 до 60 лет, и, как сообщается, соотношение мужчин и женщин составляет 3: 7. Для улучшения состояния было испробовано множество методов лечения, начиная от инъекций местных анестетиков, стероидов и заканчивая хирургической декомпрессией нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • жалобы на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более
  • диагностированная аксональная невропатия с помощью электродиагностики, исследования нервной проводимости

Критерий исключения:

  • • отказ пациента от инфекции в месте вмешательства

    • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гиалаза
инъекция гиалазы + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Лекарство: Гиалаза
инъекция гиалазы + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Активный компаратор: Дексмедитомидиновая группа
инъекция 1 мкг/кг дексмедетомидина + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Лекарство: Дексмедетомидин
инъекция 1 мкг/кг дексмедитомидина + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
облегчение боли уменьшение боли, измеряемое по визуальной аналоговой шкале, отсутствие боли по шкале равно нулю, а сильная боль по шкале равна 10
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения в ультразвуковой визуализации изменение площади поперечного сечения в кубических миллиметрах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0002022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться