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Dexmedetomidina Versus Hyalase Trattamento della sindrome del tunnel carpale

30 ottobre 2023 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidina rispetto all'iniezione locale di ialasi per alleviare il dolore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale; Uno studio clinico randomizzato

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una comune neuropatia da intrappolamento periferico, questo studio mira a indagare se e in che misura l'idro-dissezione ialasi e la soluzione salina rispetto alla dexmedetomidina sul nervo mediano potrebbero offrire sintomi e miglioramento clinico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la sindrome da compressione più comune degli arti superiori. Il suo problema ha un'elevata prevalenza variata stimata del 3,8% nella popolazione generale, del 3 e del 7,8% nella popolazione attiva. Si verifica a qualsiasi età, specialmente negli individui tra i 40 ei 60 anni, e il rapporto maschi:femmine è di 3:7. Sono state provate molte modalità di trattamento per migliorare la condizione, a partire dall'iniezione di anestetico locale, steroidi e fino alla decompressione chirurgica dei nervi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • lamentando la sindrome del tunnel carpale della durata di 3 mesi o più
  • neuropatia assonale diagnosticata mediante elettrodiagnosi , studio della conduzione nervosa

Criteri di esclusione:

  • • infezione da rifiuto del paziente nel sito di intervento

    • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ialasi
iniezione di Hyalase + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione
iniezione di Hyalase + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione
Comparatore attivo: Gruppo dexmeditomidina
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmedetomidina + 10 cc di soluzione fisiologica iniezione vicino al nervo mediano come idrodissezione
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmeditomidina + 10 cc di soluzione fisiologica iniezione vicino al nervo mediano come idrodissezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleviamento del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
alleviamento del dolore miglioramento del dolore misurato dalla scala analogica visiva , nessun dolore la scala è uguale a zero e il dolore peggiore la scala è uguale a 10
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nell'ecografia cambiamento dell'area della sezione trasversale in mellimetro cubico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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