- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05280223
Dexmedetomidina Versus Hyalase Trattamento della sindrome del tunnel carpale
30 ottobre 2023 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Dexmedetomidina rispetto all'iniezione locale di ialasi per alleviare il dolore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale; Uno studio clinico randomizzato
La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una comune neuropatia da intrappolamento periferico, questo studio mira a indagare se e in che misura l'idro-dissezione ialasi e la soluzione salina rispetto alla dexmedetomidina sul nervo mediano potrebbero offrire sintomi e miglioramento clinico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) è la sindrome da compressione più comune degli arti superiori.
Il suo problema ha un'elevata prevalenza variata stimata del 3,8% nella popolazione generale, del 3 e del 7,8% nella popolazione attiva.
Si verifica a qualsiasi età, specialmente negli individui tra i 40 ei 60 anni, e il rapporto maschi:femmine è di 3:7.
Sono state provate molte modalità di trattamento per migliorare la condizione, a partire dall'iniezione di anestetico locale, steroidi e fino alla decompressione chirurgica dei nervi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- lamentando la sindrome del tunnel carpale della durata di 3 mesi o più
- neuropatia assonale diagnosticata mediante elettrodiagnosi , studio della conduzione nervosa
Criteri di esclusione:
• infezione da rifiuto del paziente nel sito di intervento
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ialasi
iniezione di Hyalase + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione
|
iniezione di Hyalase + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione
|
|
Comparatore attivo: Gruppo dexmeditomidina
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmedetomidina + 10 cc di soluzione fisiologica iniezione vicino al nervo mediano come idrodissezione
|
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmeditomidina + 10 cc di soluzione fisiologica iniezione vicino al nervo mediano come idrodissezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alleviamento del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
alleviamento del dolore miglioramento del dolore misurato dalla scala analogica visiva , nessun dolore la scala è uguale a zero e il dolore peggiore la scala è uguale a 10
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamenti nell'ecografia cambiamento dell'area della sezione trasversale in mellimetro cubico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Dolore cronico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0002022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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