Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus hyalase behandling av karpaltunnelsyndrom

30. oktober 2023 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidin versus hyalase lokal injeksjon for smertelindring hos pasienter med karpaltunnelsyndrom; En randomisert klinisk studie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig perifer entrapment nevropati, denne studien tar sikte på å undersøke om og i hvilken grad hydro-disseksjon av hyalase og saltvann versus dexmedetomidin på mediannerven kan gi symptomer og klinisk forbedring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste kompresjonssyndromet i øvre ekstremiteter. Problemet har en høy prevalens varierte estimert prevalens på 3,8 % i den generelle befolkningen, 3 og 7,8 % i den yrkesaktive befolkningen. Det forekommer i alle aldre, spesielt hos individer i 40- til 60-årene, og forholdet mann: kvinne er rapportert å være 3:7. Mange behandlingsmetoder har blitt prøvd for å forbedre tilstanden, fra lokalbedøvelsesinjeksjon, steroid og opp til kirurgisk dekompresjon av nervene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • • pasientnektende infeksjon på intervensjonsstedet

    • lokalbedøvelsesallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyalase
injeksjon av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydro-disseksjon
Legemiddel: Hyalase
injeksjon av Hyalase + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
Aktiv komparator: Dexmeditomidine gruppe
injeksjon av 1 mikrogram/kg dexmedetomidin + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
injeksjon av 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 6 måneder
smertelindring forbedring av smerte målt ved visuell analog skala, ingen smerte skalaen lik null, og verste smerte skalaen lik 10
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median nervetverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i ultralydavbildning endring av tverrsnittsareal i kubikkmellimeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0002022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere