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Dexmédétomidine versus traitement hyalase du syndrome du canal carpien

30 octobre 2023 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

Injection locale de dexmédétomidine versus hyalase pour le soulagement de la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien ; Un essai clinique randomisé

Le syndrome du canal carpien (CTS) est une neuropathie périphérique courante, cette étude vise à déterminer si, et dans quelle mesure, l'hydro-dissection hyalase et solution saline par rapport à la dexmédétomidine sur le nerf médian pourrait offrir des symptômes et une amélioration clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est le syndrome de compression le plus fréquent des membres supérieurs. Son problème a une forte prévalence estimée à 3,8% dans la population générale, 3 et 7,8% dans la population active. Il survient à tout âge, en particulier chez les individus entre 40 et 60 ans, et le rapport homme/femme serait de 3/7. De nombreuses modalités de traitement ont été essayées pour améliorer l'état, à partir de l'injection d'anesthésique local, de stéroïdes et jusqu'à la décompression chirurgicale des nerfs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • se plaindre d'un syndrome du canal carpien d'une durée de 3 mois ou plus
  • neuropathie axonale diagnostiquée par électrodiagnostic , étude de la conduction nerveuse

Critère d'exclusion:

  • • refus du patient infection au site d'intervention

    • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hyalase
injection de Hyalase + 10 cc injection saline à proximité du nerf médian comme hydro-dissection
Médicament: Hyalase
injection de Hyalase + 10 cc injection saline à proximité du nerf médian comme hydro-dissection
Comparateur actif: Groupe dexméditomidine
injection de 1 microgramme/kg de dexmédétomidine + injection de solution saline de 10 cc à proximité du nerf médian sous forme d'hydrodissection
Médicament: Dexmédétomidine
injection de 1 microgramme/kg de dexméditomidine + 10 cc d'injection de solution saline à proximité du nerf médian sous forme d'hydrodissection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 6 mois
soulagement de la douleur amélioration de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique, pas de douleur l'échelle est égale à zéro et pire douleur l'échelle est égale à 10
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale du nerf médian
Délai: 6 mois
Modifications de l'imagerie par ultrasons modification de la section transversale en millimètre cube
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0002022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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