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Dexmedetomidina Versus Hialase Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

30 de outubro de 2023 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Injeção local de dexmedetomidina versus hialase para alívio da dor em pacientes com síndrome do túnel do carpo; Um ensaio clínico randomizado

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de compressão periférica comum, este estudo tem como objetivo investigar se, e em que medida, a hidrodissecção hialase e solução salina versus dexmedetomidina sobre o nervo mediano poderia oferecer sintomas e melhora clínica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão mais comum das extremidades superiores. Seu problema tem alta prevalência estimada em 3,8% na população geral, 3 e 7,8% na população trabalhadora. Ocorre em qualquer idade, especialmente em indivíduos entre 40 e 60 anos, e a proporção homem:mulher é de 3:7. Muitas modalidades de tratamento foram tentadas para melhorar a condição, começando com a injeção de anestésico local, esteroides e até a descompressão cirúrgica dos nervos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais
  • neuropatia axonal diagnosticada usando eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa

Critério de exclusão:

  • • infecção de recusa do paciente no local da intervenção

    • alergia a anestésico local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hialase
injeção de hialase + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Medicamento: Hialase
injeção de hialase + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Comparador Ativo: Grupo Dexmeditomidina
injeção de 1 micrograma/kg de dexmedetomidina + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Medicamento: Dexmedetomidina
injeção de 1 micrograma/kg de dexmeditomidina + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 6 meses
alívio da dor melhora da dor medida pela escala visual analógica , sem dor a escala igual a zero e pior dor a escala igual a 10
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de secção transversa do nervo mediano
Prazo: 6 meses
Alterações na imagem de ultrassom alteração da área de seção transversal em melimetro cúbico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0002022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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