右美托咪定与透明酶治疗腕管综合征
2023年10月30日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
右美托咪定对比透明化酶局部注射对腕管综合征患者疼痛的缓解作用；随机临床试验
腕管综合征 (CTS) 是一种常见的外周神经卡压病变，本研究旨在探讨水剥离透明酶和生理盐水与正中神经上的右美托咪定相比是否以及在何种程度上可以提供症状和临床改善
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的上肢压迫综合征。
它的问题具有很高的患病率，估计患病率在普通人群中为 3.8%，在工作人群中为 3% 和 7.8%。
任何年龄均可发生，尤其是40～60岁的人群，据报道男女之比为3：7。
已经尝试了很多治疗方式来改善病情，从局部麻醉剂注射、类固醇开始，一直到手术神经减压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 抱怨腕管综合症持续 3 个月或更长时间
- 使用电诊断、神经传导研究诊断轴索性神经病变
排除标准：
• 患者拒绝在干预现场感染
- 局麻药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：透明酶
在正中神经附近注射 Hyalase + 10 cc 生理盐水作为水分离
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Hyalase 注射 + 10 cc 生理盐水注射在正中神经附近作为水分离
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有源比较器：右美托咪定组
在正中神经附近注射 1 微克/千克右美托咪定 + 10 毫升生理盐水作为水分离术
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在正中神经附近注射 1 微克/千克右美托咪定 + 10 cc 生理盐水作为水分离术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛
大体时间：6个月
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疼痛缓解通过视觉模拟量表测量疼痛的改善，不痛量表等于0，最痛量表等于10
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经横截面积
大体时间：6个月
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立方毫米计横截面积变化超声成像变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月6日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB0002022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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