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Tratamiento con dexmedetomidina versus hialasa para el síndrome del túnel carpiano

30 de octubre de 2023 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Inyección local de dexmedetomidina versus hialasa para el alivio del dolor en pacientes con síndrome del túnel carpiano; Un ensayo clínico aleatorizado

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por atrapamiento periférico común, este estudio tiene como objetivo investigar si, y en qué medida, la hidrodisección de hialasa y solución salina versus dexmedetomidina en el nervio mediano podría ofrecer síntomas y mejoría clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es el síndrome de compresión más común de las extremidades superiores. Su problema tiene una alta prevalencia que oscila entre la prevalencia estimada del 3,8% en la población general, 3 y del 7,8% en la población activa. Ocurre a cualquier edad, especialmente en personas de 40 a 60 años, y se informa que la proporción hombre: mujer es de 3:7. Se han intentado muchas modalidades de tratamiento para mejorar la condición, desde la inyección de anestésico local, esteroides y hasta la descompresión quirúrgica de los nervios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • quejarse de síndrome del túnel carpiano de 3 meses de duración o más
  • neuropatía axonal diagnosticada mediante electrodiagnóstico, estudio de conducción nerviosa

Criterio de exclusión:

  • • rechazo del paciente infección en el sitio de la intervención

    • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hialasa
inyección de Hyalase + 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección
Droga: Hialasa
inyección de Hyalase + 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección
Comparador activo: Grupo dexmeditomidina
inyección de 1 microgramo/kg dexmedetomidina + 10 cc de solución salina inyección cercana al nervio mediano como hidrodisección
Droga: Dexmedetomidina
inyección de 1 microgramo/kg dexmeditomidina + 10 cc de solución salina inyección cercana al nervio mediano como hidrodisección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
alivio del dolor mejora del dolor medido con una escala analógica visual, sin dolor la escala es igual a cero y peor dolor la escala es igual a 10
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el cambio de imágenes de ultrasonido del área de la sección transversal en melímetro cúbico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB0002022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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