Deksmedetomidiini versus hyalaasi rannekanavaoireyhtymän hoito
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Dexmedetomidine Versus Hyalase -paikallinen injektio kivun lievitykseen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen perifeerinen puristusneuropatia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko hydrodissektiohyalaasi ja suolaliuos mediaanihermossa tarjota oireita ja kliinistä paranemista verrattuna deksmedetomidiiniin, ja missä määrin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristusoireyhtymä.
Sen ongelman esiintyvyys on korkea, ja sen arvioitu esiintyvyys on 3,8 prosenttia väestöstä, 3 ja 7,8 prosenttia työväestöstä.
Sitä esiintyy missä tahansa iässä, erityisesti 40–60-vuotiailla henkilöillä, ja miehen ja naisen suhteen on raportoitu olevan 3:7.
Tilan parantamiseksi on yritetty monia hoitomuotoja, alkaen paikallispuudutusruiskeesta, steroideista ja aina hermojen leikkaukseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- valittavat rannekanavaoireyhtymästä, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- diagnosoitu aksonaalinen neuropatia käyttäen sähködiagnostiikkaa, hermojen johtumistutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
• potilas kieltäytyy infektiosta toimenpidekohdassa
- paikallispuudutteen allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyalaasi
injektio hyalaasia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
injektio hyalaasia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
|
Active Comparator: Deksmeditomidiiniryhmä
injektio 1 mikrogramma/kg deksmedetomidiinia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
injektio 1 mikrogramma/kg deksmeditomidiinia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lievitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun lievitys kivun paraneminen visuaalisella analogisella asteikolla , ei kipua asteikko on nolla ja pahin kipu asteikolla 10
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon poikkileikkausala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänikuvauksen muutokset poikkileikkausalan muutos kuutiometrissä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Krooninen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0002022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .