Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu karpálního tunelu dexmedetomidinem versus hyalázou

30. října 2023 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokální injekce Dexmedetomidin Versus Hyalase pro zmírnění bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu; Randomizovaná klinická studie

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná periferní entrapment neuropatie, tato studie si klade za cíl zjistit, zda a do jaké míry by hydrodisekční hyaláza a fyziologický roztok oproti dexmedetomidinu na středním nervu mohly nabídnout symptomy a klinické zlepšení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresní syndrom horních končetin. Jeho problém má vysokou prevalenci v rozmezí odhadované prevalence 3,8 % v běžné populaci, 3 a 7,8 % v produktivní populaci. Vyskytuje se v jakémkoli věku, zejména u jedinců ve věku 40 až 60 let, a poměr mužů a žen je uváděn 3:7. Ke zlepšení stavu bylo vyzkoušeno mnoho léčebných modalit, počínaje injekcí lokálního anestetika, steroidy až po chirurgickou dekompresi nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • stěžují si na syndrom karpálního tunelu trvající 3 měsíce nebo déle
  • diagnostikována axonální neuropatie pomocí elektrodiagnostiky, studie nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • • infekce odmítnutím pacienta v místě intervence

    • alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyaláza
injekce Hyalázy + injekce 10 cc fyziologického roztoku do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Hyaláza
injekce Hyalázy + injekce 10 cc fyziologického roztoku do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Aktivní komparátor: Dexmeditomidinová skupina
injekce 1 mikrogramu/kg dexmedetomidinu + 10 ml fyziologického roztoku injekce do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Dexmedetomidin
injekce 1 mikrogramu/kg dexmeditomidinu + 10 ml fyziologického roztoku injekce do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmírnění bolesti
Časové okno: 6 měsíců
zmírnění bolesti zlepšení bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí , žádná bolest stupnice se rovná nule a nejhorší bolest stupnice se rovná 10
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední plocha průřezu nervu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v ultrazvukovém zobrazení změna plochy průřezu v kubickém melimetru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0002022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit