- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05280223
손목 터널 증후군의 Dexmedetomidine 대 Hyalase 치료
2023년 10월 30일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
손목 터널 증후군 환자의 통증 완화를 위한 Dexmedetomidine 대 Hyalase 국소 주사; 무작위 임상 시험
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 일반적인 말초 포획 신경병증입니다. 이 연구의 목표는 정중 신경에 대한 하이드로 해부 히알라제 및 식염수 대 덱스메데토미딘이 증상 및 임상적 개선을 제공할 수 있는지, 그리고 어느 정도까지 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 가장 흔한 상지 압박 증후군입니다.
그 문제는 일반 인구에서 3.8%, 노동 인구에서 3 및 7.8%의 높은 유병률 범위 추정 유병률을 가지고 있습니다.
모든 연령대, 특히 40~60대에 발생하며 남녀 비율은 3:7로 보고됩니다.
국부 마취 주사, 스테로이드 및 신경의 외과 적 감압에 이르기까지 상태를 개선하기 위해 많은 치료 방법이 시도되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 3개월 이상 지속되는 손목 터널 증후군을 호소하는 경우
- 전기진단, 신경전도검사로 축삭신경병증 진단
제외 기준:
• 개입 부위의 환자 거부 감염
- 국소 마취 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 히알라제
Hyalase + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 부근에 주사
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Hyalase + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 부근에 주사
|
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활성 비교기: 덱스메디토미딘 그룹
1마이크로그램/kg 덱스메데토미딘 주사 + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 근처에 주사
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1마이크로그램/kg 덱스메디토미딘 주사 + 10cc 생리식염수 주사로 정중신경 부근에 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증의 통증 완화 개선, 통증 없음 척도는 0, 최악의 통증 척도는 10
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정중 신경 단면적
기간: 6 개월
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초음파 영상의 변화 입방 멜리미터 단위 단면적의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0002022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수근관 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
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