Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra hyalas behandling av karpaltunnelsyndrom

30 oktober 2023 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidin kontra hyalas lokal injektion för smärtlindring hos patienter med karpaltunnelsyndrom; En randomiserad klinisk prövning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en vanlig perifer infångningsneuropati, denna studie syftar till att undersöka om och i vilken utsträckning hydrodissektion av hyalas och saltlösning kontra dexmedetomidin på medianusnerven kan ge symtom och klinisk förbättring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är det vanligaste kompressionssyndromet i de övre extremiteterna. Dess problem har en hög prevalens varierad uppskattad prevalens på 3,8 % i den allmänna befolkningen, 3 och 7,8 % i den arbetande befolkningen. Det förekommer i alla åldrar, särskilt hos individer i 40- till 60-årsåldern, och förhållandet mellan man och kvinna rapporteras vara 3:7. Många behandlingsmetoder har prövats för att förbättra tillståndet, från lokalbedövningsinjektion, steroider och upp till kirurgisk dekompression av nerverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter
  • klagar på karpaltunnelsyndrom av 3 månaders varaktighet eller mer
  • diagnostiserad axonal neuropati med hjälp av elektrodiagnos, nervledningsstudie

Exklusions kriterier:

  • • infektion med patientvägran på insatsplatsen

    • lokalbedövningsmedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyalas
injektion av Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
Läkemedel: Hyalas
injektion av Hyalase + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
Aktiv komparator: Dexmeditomidin grupp
injektion av 1 mikrogram/kg dexmedetomidin + 10 cc saltlösningsinjektion närliggande mediannerven som hydrodissektion
Läkemedel: Dexmedetomidin
injektion av 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltlösningsinjektion nära medianusnerven som hydrodissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: 6 månader
smärtlindring förbättring av smärta mätt med visuell analog skala, ingen smärta skalan lika med noll och värsta smärtan skalan är lika med 10
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediannervens tvärsnittsarea
Tidsram: 6 månader
Förändringar i ultraljudsavbildning förändring av tvärsnittsarea i kubikmellimeter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0002022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera