Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra hialaza Leczenie zespołu cieśni nadgarstka

30 października 2023 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Deksmedetomidyna kontra hialaza Miejscowe zastrzyki w celu złagodzenia bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka; Randomizowane badanie kliniczne

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest powszechną neuropatią obwodową. To badanie ma na celu zbadanie, czy i w jakim stopniu hialaza i sól fizjologiczna w porównaniu z deksmedetomidyną na nerw pośrodkowy mogą oferować objawy i poprawę kliniczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem ucisku kończyn górnych. Jego problem ma wysoką częstość występowania szacowaną na 3,8% w populacji ogólnej, 3 i 7,8% w populacji osób pracujących. Występuje w każdym wieku, zwłaszcza u osób w wieku od 40 do 60 lat, a stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:7. Próbowano wielu metod leczenia, aby poprawić stan, począwszy od znieczulenia miejscowego, sterydów, a skończywszy na chirurgicznym odbarczeniu nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • skarży się na zespół cieśni nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące
  • zdiagnozowano neuropatię aksonalną za pomocą elektrodiagnostyki, badania przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • • zakażenie odmowy pacjenta w miejscu interwencji

    • alergia na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hialaza
wstrzyknięcie hialazy + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydropreparat
Lek: Hialaza
wstrzyknięcie hialazy + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydropreparat
Aktywny komparator: Grupa deksmeditomidynowa
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmedetomidyny + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydrodysekcja
Lek: Deksmedetomidyna
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmeditomidyny + 10 cm3 soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydrodysekcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łagodzenie bólu poprawa bólu mierzona wizualną skalą analogową , brak bólu skala równa zero , a najgorszy ból skala równa 10
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w obrazowaniu ultrasonograficznym zmiana pola przekroju poprzecznego w melimetrach sześciennych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0002022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj