HIV治療に関連する臨床試験への参加に関するHIV患者の期待、動機、および経験 (AMEP-EHVA T02)

HIV の治療法の発見に向けて動くことは、現在生涯にわたって抗レトロウイルス治療 (ART) を受けなければならない HIV と共に生きる人々 (PLWH) だけでなく、関連する副作用や併存疾患を伴う地域社会にとっても、公衆衛生上の大きな関心事です。全体。 HIV 治療法は、ウイルス感染を終結させ、世界的なケア関連の節約につながり、HIV 関連のスティグマの減少につながります。

現在の縦断的な社会科学研究は、ART 治療の中断を含む治療用 HIV MVA ワクチンの有無にかかわらず、ベドリズマブのヨーロッパのランダム化第 II 相プラセボ対照試験への参加を申し出られた PLWH の経験に関するものである (EHVA T02/ANRS VRI07)。

目的は、以下を文書化することです。

1. 試験への参加に関連する期待と動機の経時的な変化、
2. 参加に関連するリスクと利益の予測と理解、
3. 参加経験と提供された情報に対する満足度の経時的な進化、
4. ATI期間の経験と認識、および予防行動と性的生活の質への影響、
5. 参加の拒否に関連する、またはもしあれば、否定的なスクリーニング結果による非包含に関連する動機と経験。

この国際的な多施設縦断研究は、EHVA T02/ANRS VRI07 試験に組み込まれ、2 つのコンポーネントで構成されます。 最初の 4 つの目的に答えるように設計された定量的要素と、試験参加の経験を遡及的に深め、参加拒否の動機と否定的なスクリーニング結果のために含まれていない参加者の経験を文書化する定性的な要素 (目的 5)。 定量的調査は、少なくとも5人の参加者を含むと推定される参加センター内で実施され、定性的調査は実現可能性を目的としてフランスでのみ実施されます。