HIV-potilaiden odotukset, motivaatio ja kokemukset osallistumisesta HIV:n parantumiseen liittyvään kliiniseen tutkimukseen (AMEP-EHVA T02)

Hiv-lääkkeen löytäminen on erittäin tärkeä kansanterveys, ei vain HIV-tartunnan saaneiden ihmisten (PLWH) kannalta, jotka joutuvat tällä hetkellä saamaan elinikäistä antiretroviraalista hoitoa (ART) ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia ja muita sairauksia, vaan myös yhteisön kokonainen. Hiv-parannus lopettaa viruksen leviämisen, johtaa maailmanlaajuisiin hoitoon liittyviin säästöihin ja vähentää HIV:hen liittyvää leimautumista.

Tämä pitkittäinen yhteiskuntatieteellinen tutkimus koskee kokemuksia PLWH:istä, joille tarjottiin osallistumista eurooppalaiseen satunnaistettuun vaiheen II lumekontrolloituun vedolitsumabitutkimukseen terapeuttisen HIV-MVA-rokotteen kanssa tai ilman sitä, mukaan lukien ART-hoidon keskeyttäminen (EHVA T02/ANRS VRI07).

Tavoitteena on dokumentoida:

1. tutkimukseen osallistumiseen liittyvien odotusten ja motivaatioiden kehitys ajan myötä,
2. osallistumiseen liittyvien riskien ja hyötyjen ennakointi ja ymmärtäminen,
3. osallistumiskokemusten ja toimitettuihin tietoihin tyytyväisyyden kehitys ajan myötä,
4. kokemus ja käsitys ATI-kaudesta ja sen vaikutuksista ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen ja seksuaaliseen elämänlaatuun,
5. osallistumisen kieltäytymiseen liittyvät motivaatiot ja kokemukset, tai mahdolliset, negatiivisten seulontatulosten vuoksi osallistumatta jättämiseen liittyvät kokemukset.

Tämä kansainvälinen monikeskustutkimus sisältyy EHVA T02/ANRS VRI07 -tutkimukseen, ja se koostuu kahdesta osasta. Kvantitatiivinen komponentti, joka on suunniteltu vastaamaan neljään ensimmäiseen tavoitteeseen, ja laadullinen komponentti, joka syventää takautuvasti kokeeseen osallistumiskokemusta ja myös dokumentoi osallistumisen kieltäytymisen motivaation ja osallistujien kokemukset, joita ei otettu mukaan negatiivisten seulontatulosten vuoksi (tavoite 5). Kvantitatiivinen tutkimus suoritetaan osallistuvissa keskuksissa, joissa arvioitiin olevan vähintään 5 osallistujaa, ja laadullinen tutkimus toteutetaan vain Ranskassa.