Expectativa, motivação e experiência de pacientes com HIV em relação à participação em um ensaio clínico relacionado à cura do HIV (AMEP-EHVA T02)

Avançar para a descoberta da cura do HIV é de grande interesse para a saúde pública, não apenas para as pessoas vivendo com HIV (PLWH) que atualmente devem fazer tratamento antirretroviral (TARV) vitalício, com seus efeitos colaterais e comorbidades associados, mas também para a comunidade como um todo. Uma cura para o HIV acabará com a transmissão do vírus, levará a economias globais relacionadas a cuidados e diminuirá o estigma relacionado ao HIV.

O presente estudo longitudinal de ciências sociais refere-se à experiência de PLWH que foram oferecidas para participar do ensaio europeu randomizado de fase II controlado por placebo de vedolizumabe com ou sem vacina terapêutica contra o HIV MVA, incluindo interrupção do tratamento com TARV (EHVA T02/ANRS VRI07).

Os objetivos são documentar:

1. a evolução ao longo do tempo das expectativas e motivações relacionadas com a participação no ensaio,
2. antecipação e compreensão dos riscos e benefícios relacionados à participação,
3. evolução ao longo do tempo da experiência de participação e da satisfação com a informação transmitida,
4. experiência e percepção do período de ATI e seu impacto nos comportamentos preventivos e na qualidade de vida sexual,
5. motivações e experiências relacionadas à recusa de participação ou, se houver, relacionadas à não inclusão devido a resultados negativos da triagem.

Este estudo longitudinal multicêntrico internacional será aninhado no estudo EHVA T02/ANRS VRI07 e compreenderá dois componentes. Uma componente quantitativa desenhada para responder aos quatro primeiros objetivos, e uma qualitativa que aprofundará retrospetivamente a experiência de participação no ensaio e documentará também a motivação para a recusa de participação e a experiência de participantes não incluídos devido a resultados de rastreio negativos (objetivo 5). A pesquisa quantitativa será realizada nos centros participantes que estimam incluir pelo menos 5 participantes, e a qualitativa apenas na França para fins de viabilidade.