Verwachting, motivatie en ervaring van hiv-patiënten met betrekking tot deelname aan een hiv-genezingsgerelateerd klinisch onderzoek (AMEP-EHVA T02)

De zoektocht naar de ontdekking van een hiv-behandeling is van groot belang voor de volksgezondheid, niet alleen voor mensen met hiv (PLWH) die momenteel een levenslange antiretrovirale behandeling (ART) moeten ondergaan, met de bijbehorende bijwerkingen en comorbiditeit, maar ook voor de gemeenschap als een hele. Een hiv-behandeling zal een einde maken aan de overdracht van het virus, leiden tot wereldwijde zorggerelateerde besparingen en het verminderen van hiv-gerelateerd stigma.

De huidige longitudinale sociaal-wetenschappelijke studie betreft de ervaring van PLWH die werd aangeboden om deel te nemen aan de Europese gerandomiseerde fase II placebogecontroleerde studie van vedolizumab met of zonder therapeutisch hiv-MVA-vaccin inclusief ART-behandelingsonderbreking (EHVA T02/ANRS VRI07).

De doelstellingen zijn het documenteren van:

1. de evolutie in de tijd van verwachtingen en motivaties met betrekking tot deelname aan het onderzoek,
2. anticipatie op en begrip van risico's en voordelen in verband met deelname,
3. evolutie in de tijd van participatie-ervaring en tevredenheid over de verstrekte informatie,
4. ervaring en perceptie van de ATI-periode en de impact ervan op preventief gedrag en seksuele kwaliteit van leven,
5. motivaties en ervaring met betrekking tot weigering van deelname, of indien van toepassing, met betrekking tot niet-opname vanwege negatieve screeningresultaten.

Deze internationale multicenter longitudinale studie zal worden ingebed in de EHVA T02/ANRS VRI07-studie en zal uit twee componenten bestaan. Een kwantitatief onderdeel ontworpen om te beantwoorden aan de vier eerste doelstellingen, en een kwalitatief onderdeel dat achteraf de ervaring met deelname aan het onderzoek zal verdiepen en ook de motivatie voor weigering van deelname en de ervaring van deelnemers die niet zijn opgenomen vanwege negatieve screeningresultaten documenteert (doel 5). Het kwantitatieve onderzoek zal worden uitgevoerd binnen deelnemende centra die naar schatting ten minste 5 deelnemers omvatten, en het kwalitatieve alleen in Frankrijk voor haalbaarheidsdoeleinden.