Forventning, motivasjon og erfaring fra HIV-pasienter angående deltakelse i en HIV-kurrelatert klinisk studie (AMEP-EHVA T02)

Å bevege seg mot oppdagelsen av en HIV-kur er av stor folkehelseinteresse, ikke bare for mennesker som lever med HIV (PLWH) som for tiden må ta livslang antiretroviral behandling (ART), med tilhørende bivirkninger og komorbiditeter, men også for samfunnet som en hel. En HIV-kur vil avslutte virusoverføringen, føre til globale omsorgsrelaterte besparelser og redusere HIV-relatert stigma.

Den nåværende longitudinelle samfunnsvitenskapelige studien gjelder opplevelsen av PLWH som ble tilbudt å delta i den europeiske randomiserte fase II placebokontrollerte studien av vedolizumab med eller uten terapeutisk HIV MVA-vaksine inkludert ART-behandlingsavbrudd (EHVA T02/ANRS VRI07).

Målet er å dokumentere:

1. utviklingen over tid av forventninger og motivasjoner knyttet til deltakelse i rettssaken,
2. forventning og forståelse av risikoer og fordeler knyttet til deltakelse,
3. utvikling over tid av deltakelseserfaring og tilfredshet med informasjonen som leveres,
4. opplevelse og oppfatning av ATI-perioden og dens innvirkning på forebyggende atferd og seksuell livskvalitet,
5. motivasjoner og erfaring knyttet til avslag på deltakelse, eller om noen, relatert til ikke-inkludering på grunn av negative screeningsresultater.

Denne internasjonale multisenter longitudinelle studien vil bli nestet i EHVA T02/ANRS VRI07 studien, og vil bestå av to komponenter. En kvantitativ komponent utformet for å svare på de fire første målene, og en kvalitativ som retrospektivt vil utdype opplevelsen av prøvedeltakelse og vil også dokumentere motivasjonen for deltakelsesnektelse og opplevelsen til deltakere som ikke er inkludert på grunn av negative screeningsresultater (mål 5). Den kvantitative undersøkelsen vil bli utført i deltakende sentre som anslår å inkludere minst 5 deltakere, og den kvalitative kun i Frankrike for gjennomførbarhetsformål.