Forventning, motivation og erfaring hos hiv-patienter med hensyn til deltagelse i et hiv-kurrelateret klinisk forsøg (AMEP-EHVA T02)

At bevæge sig hen imod opdagelsen af ​​en hiv-kur er af stor interesse for folkesundheden, ikke kun for mennesker, der lever med hiv (PLWH), som i øjeblikket skal tage livslang antiretroviral behandling (ART), med tilhørende bivirkninger og følgesygdomme, men også for samfundet som et hele. En HIV-kur vil afslutte virusoverførslen, føre til globale plejerelaterede besparelser og et fald i HIV-relateret stigmatisering.

Den nuværende longitudinelle samfundsvidenskabelige undersøgelse vedrører PLWH's erfaringer, som blev tilbudt at deltage i det europæiske randomiserede fase II placebokontrollerede forsøg med vedolizumab med eller uden terapeutisk HIV MVA-vaccine inklusive ART-behandlingsafbrydelse (EHVA T02/ANRS VRI07).

Formålet er at dokumentere:

1. udviklingen over tid af forventninger og motivationer relateret til deltagelse i forsøget,
2. foregribelse og forståelse af risici og fordele forbundet med deltagelse,
3. udvikling over tid af deltagelseserfaring og tilfredshed med de leverede oplysninger,
4. erfaring og opfattelse af ATI-perioden og dens indvirkning på forebyggende adfærd og seksuel livskvalitet,
5. motivationer og erfaringer relateret til afslag på deltagelse, eller hvis nogen, relateret til ikke-inkludering på grund af negative screeningsresultater.

Denne internationale multicenter longitudinelle undersøgelse vil blive indlejret i EHVA T02/ANRS VRI07 forsøget og vil omfatte to komponenter. En kvantitativ komponent designet til at svare til de fire første mål, og en kvalitativ, der retrospektivt vil uddybe oplevelsen af ​​forsøgsdeltagelse og også vil dokumentere motivationen for at nægte at deltage og oplevelsen af ​​deltagere, der ikke er inkluderet på grund af negative screeningsresultater (mål 5). Den kvantitative undersøgelse vil blive udført inden for deltagende centre, der anslår at omfatte mindst 5 deltagere, og den kvalitative kun i Frankrig af gennemførlighedsformål.