Expectativa, motivación y experiencia de los pacientes con VIH en relación con la participación en un ensayo clínico relacionado con la cura del VIH (AMEP-EHVA T02)

Avanzar hacia el descubrimiento de una cura para el VIH es de gran interés para la salud pública, no solo para las personas que viven con el VIH (PLWH) que actualmente deben tomar tratamiento antirretroviral (TAR) de por vida, con sus efectos secundarios y comorbilidades asociados, sino también para la comunidad como entero. Una cura para el VIH terminará con la transmisión del virus, conducirá a ahorros globales relacionados con la atención y disminuirá el estigma relacionado con el VIH.

El presente estudio longitudinal de ciencias sociales se refiere a la experiencia de las PLWH a las que se les ofreció participar en el ensayo europeo aleatorizado de fase II controlado con placebo de vedolizumab con o sin vacuna terapéutica contra el VIH MVA, incluida la interrupción del tratamiento ART (EHVA T02/ANRS VRI07).

Los objetivos son documentar:

1. la evolución en el tiempo de las expectativas y motivaciones relacionadas con la participación en el ensayo,
2. anticipación y comprensión de los riesgos y beneficios relacionados con la participación,
3. evolución en el tiempo de la experiencia de participación y de la satisfacción con la información entregada,
4. experiencia y percepción del período ATI y su impacto en las conductas preventivas y la calidad de vida sexual,
5. motivaciones y experiencia relacionadas con la negativa a participar, o en su caso, relacionadas con la no inclusión por resultados negativos en el tamizaje.

Este estudio longitudinal multicéntrico internacional se anidará dentro del ensayo EHVA T02/ANRS VRI07 y comprenderá dos componentes. Un componente cuantitativo diseñado para dar respuesta a los cuatro primeros objetivos, y uno cualitativo que profundizará retrospectivamente en la experiencia de participación en el ensayo y documentará también la motivación de la negativa a participar y la experiencia de los participantes no incluidos por resultados negativos en el cribado (objetivo 5). La encuesta cuantitativa se llevará a cabo en los centros participantes que estiman incluir al menos 5 participantes, y la encuesta cualitativa solo en Francia por motivos de viabilidad.