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非圧縮型心筋症患者の心臓磁気共鳴の特徴と転帰 - パキスタンからの回顧的フォローアップ

2022年3月7日 更新者:Pirbhat Shams、Aga Khan University Hospital, Pakistan
目的: 臨床的特徴、心臓 MRI 画像の特徴、および左心室非圧縮患者の転帰を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

左心室非圧縮心筋症 (LVNCC) は、心筋の 2 つの異なる層 (圧縮層と非圧縮層) をもたらす顕著な心筋小柱と陥凹を特徴とする心筋疾患の一種です。 これは、子宮内での生活中の左心室 (LV) の成熟と収縮の失敗により発生します (1)。 欧州心臓病学会の意見書によると、LVNCC は「分類されていない」タイプの心筋症と分類されています。 臨床経過は、心不全、血栓塞栓症、または不整脈によって複雑になる可能性があります。

LVNC の表現型の表現は、圧縮されていない心筋層の非常に厚い層から、圧縮された心筋ではあるが突出した小柱とくぼみの単なる存在にまで及びます。 経胸壁心エコー検査は、LVNC を診断する最初のツールです。 ただし、心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングは​​、心エコー図が決定的ではない場合に、LVNCC と単なるハイパー トラベキュレートされた LV 心筋を区別するための強力なツールとして登場しました (図 1 およびビデオ 1)。 CMR によって LVNC を診断するために、さまざまな基準が進化してきました。 Petersonらは、拡張末期の非圧縮心筋と圧縮心筋の比が>2.3であると定義し、病理学的非圧縮とハイパートラベキュレーションを区別するための良好な感度、特異性、および負の予測値を示しました。

南アジア (SA) ベルトでの心血管画像診断モダリティの使用の増加に伴い、LVNC の診断がますます増えています。 SA における LVNC の正確な有病率は不明であり、表現型の CMR 特性、臨床的特徴、および LVNC の転帰は、SA 集団については不明のままです。 これにより、当センターで LVNC の CMR データを分析する必要が生じました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2011 年から 2020 年までに心筋症の評価のために CMR に紹介された 294 人の患者をレトロスペクティブに登録しました。 これらのうち、51%が虚血性心筋症、26%が拡張型心筋症、25%が肥大型心筋症、13%が拘束型心筋症、6%が不整脈性右室異形成症でした。 最終登録では、心臓内腫瘤、心膜疾患、および先天性心疾患を有する患者は研究から除外されました。 LV 非圧縮の証拠を持つ患者は、ベースラインの特性、CMR パラメーター、および転帰についてさらに分析されました。 このグループの特徴は、左室非圧縮の証拠のない拡張型心筋症を患っていた 47 人の患者と比較されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者で、心筋症のさらなる評価のためにCMRに紹介されました。

除外基準:

  • 心臓内腫瘤、心膜疾患、先天性心疾患のある患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的特徴、心臓磁気共鳴画像の特徴、および左心室非圧縮患者の転帰を評価すること。
時間枠:37ヶ月
CMR の特徴を評価し、全死因死亡率、重大な心不全、不整脈による入院などの結果を確認します。
37ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡、心不全入院、不整脈入院。
時間枠:37ヶ月
全死因死亡、心不全入院、不整脈入院。
37ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-5594-14863

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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