Kardiale Magnetresonanz-Merkmale und -Ergebnisse von Patienten mit Non-Compaction-Kardiomyopathie – eine retrospektive Nachuntersuchung aus Pakistan
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Left Ventricle Non-Compaction Cardiomyopathy (LVNCC) ist eine Art Myokarderkrankung, die durch prominente myokardiale Trabekel und Vertiefungen gekennzeichnet ist, die zu zwei unterschiedlichen Myokardschichten führen: einer kompaktierten Schicht und einer nicht kompaktierten Schicht. Es entsteht durch das Versagen der Reifung und Verdichtung des linken Ventrikels (LV) während des intrauterinen Lebens (1). Gemäß der Stellungnahme der European Society of Cardiology wurde LVNCC als „nicht klassifizierter“ Typ der Kardiomyopathie bezeichnet. Der klinische Verlauf kann durch Herzinsuffizienz, Thromboembolie oder Arrhythmie kompliziert werden.
Die phänotypische Darstellung von LVNC kann von einer extrem verdickten Schicht aus nicht verdichtetem Myokard bis hin zum bloßen Vorhandensein prominenter Trabekel und Vertiefungen reichen, obwohl es sich um ein verdichtetes Myokard handelt. Die transthorakale Echokardiographie ist das erste Instrument zur Diagnose von LVNC. Die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) hat sich jedoch als ein starkes Instrument zur Unterscheidung zwischen LVNCC und lediglich hypertrabekuliertem LV-Myokard herausgestellt, wenn das Echokardiogramm nicht schlüssig ist (Abbildung 1 und Video 1). Verschiedene Kriterien haben sich entwickelt, um LVNC durch CMR zu diagnostizieren. Peterson et al. definierten das Verhältnis von nicht verdichtetem zu verdichtetem Myokard in der Enddiastole von > 2,3 als eine gute Sensitivität, Spezifität und einen negativen prädiktiven Wert für die Unterscheidung zwischen pathologischer Nichtverdichtung und Hypertrabekulation.
Mit zunehmendem Einsatz diagnostischer kardiovaskulärer Bildgebungsmodalitäten im südasiatischen (SA) Gürtel wird LVNC zunehmend diagnostiziert. Die genaue Prävalenz von LVNC in SA ist nicht bekannt und phänotypische CMR-Merkmale, klinische Merkmale und Ergebnisse von LVNC bleiben für die SA-Population unbekannt. Dies brachte uns auf die Notwendigkeit, CMR-Daten von LVNC in unserem Zentrum zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die zur weiteren Abklärung der Kardiomyopathie zur CMR überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit intrakardialen Raumforderungen, Perikarderkrankungen und angeborenen Herzfehlern wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der klinischen Merkmale, der Merkmale der kardialen Magnetresonanztomographie und der Ergebnisse von Patienten mit Nichtverdichtung des linken Ventrikels.
Zeitfenster: 37 Monate
|
Bewertung der CMR-Merkmale und Betrachtung von Ergebnissen wie Gesamtmortalität, schwerer Herzinsuffizienz oder Krankenhauseinweisungen wegen Arrhythmie.
|
37 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle Ursachen – Mortalität, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und Krankenhausaufenthalt wegen Arrhythmie.
Zeitfenster: 37 Monate
|
Alle Ursachen – Mortalität, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und Krankenhausaufenthalt wegen Arrhythmie.
|
37 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-5594-14863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .