Cechy i wyniki rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z kardiomiopatią bez zagęszczenia – retrospektywna obserwacja z Pakistanu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kardiomiopatia bez zagęszczenia lewej komory (LVNCC) to rodzaj choroby mięśnia sercowego charakteryzujący się wydatnymi beleczkami mięśnia sercowego i zagłębieniami mięśnia sercowego, w wyniku których powstają dwie odrębne warstwy mięśnia sercowego: warstwa zagęszczona i warstwa niesprasowana. Powstaje w wyniku braku dojrzewania i zagęszczania lewej komory (LV) w okresie życia wewnątrzmacicznego (1). Zgodnie z oświadczeniem Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, LVNCC została uznana za „niesklasyfikowany” rodzaj kardiomiopatii. Przebieg kliniczny może być powikłany niewydolnością serca, chorobą zakrzepowo-zatorową lub arytmią.
Obraz fenotypowy LVNC może wahać się od skrajnie pogrubionej warstwy niezagęszczonego mięśnia sercowego do zwykłej obecności wydatnych beleczek i zagłębień, chociaż mięsień sercowy jest zwarty. Echokardiografia przezklatkowa jest pierwszym narzędziem do diagnozowania LVNC. Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) okazało się skutecznym narzędziem do różnicowania LVNCC od zwykłego mięśnia sercowego LV z hiperbeleczkowaniem, gdy badanie echokardiograficzne jest niejednoznaczne (ryc. 1 i wideo 1). Różne kryteria ewoluowały, aby zdiagnozować LVNC za pomocą CMR. Peterson i wsp. zdefiniowali stosunek niezagęszczonego mięśnia sercowego do zagęszczonego mięśnia sercowego w końcowym rozkurczu na >2,3, aby uzyskać dobrą czułość, swoistość i ujemną wartość predykcyjną do różnicowania patologicznego braku zagęszczenia od hiperbeleczkowania.
Wraz ze wzrostem wykorzystania diagnostycznych metod obrazowania układu sercowo-naczyniowego w pasie południowoazjatyckim (SA), coraz częściej diagnozuje się LVNC. Dokładna częstość występowania LVNC w SA nie jest znana, a fenotypowa charakterystyka CMR, cechy kliniczne i wyniki LVNC pozostają nieznane w populacji SA. To skłoniło nas do analizy danych CMR LVNC w naszym ośrodku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat kierowani na CMR w celu dalszej oceny kardiomiopatii.
Kryteria wyłączenia:
- z badania wykluczono pacjentów z guzami wewnątrzsercowymi, chorobami osierdzia i wrodzonymi wadami serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena charakterystyki klinicznej, cech rezonansu magnetycznego serca i wyników pacjentów z brakiem zagęszczenia lewej komory.
Ramy czasowe: 37 miesięcy
|
Ocena funkcji CMR i analiza wyników, takich jak śmiertelność z dowolnej przyczyny, poważna niewydolność serca lub hospitalizacje z powodu arytmii.
|
37 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i hospitalizacja z arytmią.
Ramy czasowe: 37 miesięcy
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z powodu niewydolności serca i hospitalizacja z arytmią.
|
37 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-5594-14863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .