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Características e resultados da ressonância magnética cardíaca de pacientes com cardiomiopatia não compactada - um acompanhamento retrospectivo do Paquistão

7 de março de 2022 atualizado por: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Objetivo: Avaliar as características clínicas, características da ressonância magnética cardíaca e os resultados de pacientes com ventrículo esquerdo não compactado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Cardiomiopatia Não Compactada do Ventrículo Esquerdo (LVNCC) é um tipo de doença miocárdica caracterizada por trabéculas miocárdicas proeminentes e recessos resultando em duas camadas distintas de miocárdio: camada compactada e camada não compactada. Surge devido à falha na maturação e compactação do ventrículo esquerdo (VE) durante a vida intra-uterina (1). De acordo com a declaração de posição da Sociedade Europeia de Cardiologia, o LVNCC foi rotulado como um tipo de cardiomiopatia "não classificado". O curso clínico pode ser complicado por insuficiência cardíaca, tromboembolismo ou arritmia.

A apresentação fenotípica do LVNC pode variar desde uma camada extremamente espessa de miocárdio não compactado até a mera presença de trabéculas e recessos proeminentes, embora um miocárdio compactado. A ecocardiografia transtorácica é a primeira ferramenta para diagnosticar NCVE. No entanto, a ressonância magnética cardíaca (RMC) surgiu como uma ferramenta poderosa para diferenciar entre LVNCC e mero miocárdio hipertrabeculado do VE quando o ecocardiograma é inconclusivo (Figura 1 e Vídeo 1). Vários critérios evoluíram para diagnosticar LVNC por RMC. Peterson et al definiram a proporção de miocárdio não compactado para compactado na diástole final de > 2,3 para ter boa sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para diferenciar a não compactação patológica da hipertrabeculação.

Com um aumento no uso de modalidades de diagnóstico por imagem cardiovascular no cinturão do sul da Ásia (SA), o LVNC está sendo cada vez mais diagnosticado. A prevalência exata de LVNC na SA não é conhecida e as características fenotípicas da CMR, características clínicas e resultados do LVNC permanecem desconhecidos para a população da SA. Isso nos trouxe a necessidade de analisar os dados de CMR do LVNC em nosso centro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

294

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscrevemos retrospectivamente 294 pacientes encaminhados para RMC de 2011 a 2020 para avaliação de cardiomiopatia. Destes, 51% eram cardiomiopatia isquêmica, 26% eram cardiomiopatia dilatada, 25% eram cardiomiopatia hipertrófica, 13% eram cardiomiopatia restritiva e 6% eram displasia arritmogênica do ventrículo direito. Para inclusão final, pacientes com massas intracardíacas, doenças pericárdicas e cardiopatias congênitas foram excluídos do estudo. Os pacientes com evidência de não compactação do VE foram posteriormente analisados ​​quanto às características basais, parâmetros de RMC e desfechos. As características desse grupo foram comparadas com 47 pacientes que apresentavam cardiomiopatia dilatada sem evidência de não compactação do VE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos, encaminhados para RMC para avaliação adicional de cardiomiopatia.

Critério de exclusão:

  • pacientes com massas intracardíacas, doenças pericárdicas e cardiopatias congênitas foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as características clínicas, as características da ressonância magnética cardíaca e os resultados de pacientes com ventrículo esquerdo não compactado.
Prazo: 37 meses
Avaliar os recursos da RMC e observar os resultados, como mortalidade por todas as causas, insuficiência cardíaca grave ou hospitalizações por arritmia.
37 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade, hospitalização por insuficiência cardíaca e hospitalização por arritmia.
Prazo: 37 meses
Todas as causas de mortalidade, hospitalização por insuficiência cardíaca e hospitalização por arritmia.
37 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-5594-14863

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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