- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05281315
비압축성 심근병증 환자의 심장자기공명 특성 및 결과 - 파키스탄 후향적 추적
연구 개요
상세 설명
좌심실 비압축 심근병증(LVNCC)은 두드러진 심근 섬유주(trabeculae)와 오목한 부분을 특징으로 하는 심근 질환의 한 유형으로, 두 개의 뚜렷한 심근 층(압축층과 비압축층)을 형성합니다. 자궁 내 생활 동안 좌심실(LV) 성숙 및 다짐의 실패로 인해 발생합니다(1). 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 성명서에 따라 LVNCC는 '분류되지 않은' 유형의 심근병증으로 분류되었습니다. 심부전, 혈전색전증 또는 부정맥으로 인해 임상 과정이 복잡해질 수 있습니다.
LVNC의 표현형 표현은 압축되지 않은 심근의 매우 두꺼워진 층에서부터 압축된 심근이지만 두드러진 섬유주 및 오목한 부분의 단순한 존재에 이르기까지 다양합니다. Transthoracic echocardiography는 LVNC를 진단하는 첫 번째 도구입니다. 그러나 심장 자기 공명(CMR) 영상은 심초음파가 결정적이지 않을 때 LVNCC와 단순한 과섬유주성 좌심실 심근을 구별하는 강력한 도구로 등장했습니다(그림 1 및 비디오 1). CMR로 LVNC를 진단하기 위해 다양한 기준이 발전했습니다. Peterson 등은 확장기말 비압축 대 압밀 심근의 비율이 2.3 초과로 정의하여 우수한 민감도, 특이성 및 과섬유주화와 병리학적 비압축을 구별하기 위한 음성 예측 값을 갖습니다.
남아시아(SA) 벨트에서 진단 심혈관 영상 기법의 사용이 증가함에 따라 LVNC 진단이 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. SA에서 LVNC의 정확한 유병률은 알려져 있지 않으며 표현형 CMR 특성, 임상 특징 및 LVNC의 결과는 SA 인구에 대해 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 이로 인해 우리 센터에서 LVNC의 CMR 데이터를 분석해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심근병증의 추가 평가를 위해 CMR을 의뢰한 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 심장 내 종양, 심낭 질환 및 선천성 심장 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 비압축 환자의 임상적 특징, 심장 자기공명영상 소견, 결과를 평가한다.
기간: 37개월
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CMR 기능을 평가하고 모든 원인 사망, 주요 심부전 또는 부정맥 입원과 같은 결과를 살펴봅니다.
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37개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망, 심부전 입원 및 부정맥 입원.
기간: 37개월
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모든 원인 사망, 심부전 입원 및 부정맥 입원.
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37개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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