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비압축성 심근병증 환자의 심장자기공명 특성 및 결과 - 파키스탄 후향적 추적

2022년 3월 7일 업데이트: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
목적: 좌심실 비압박 환자의 임상적 특징, 심장 자기공명영상 소견 및 결과를 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

좌심실 비압축 심근병증(LVNCC)은 두드러진 심근 섬유주(trabeculae)와 오목한 부분을 특징으로 하는 심근 질환의 한 유형으로, 두 개의 뚜렷한 심근 층(압축층과 비압축층)을 형성합니다. 자궁 내 생활 동안 좌심실(LV) 성숙 및 다짐의 실패로 인해 발생합니다(1). 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 성명서에 따라 LVNCC는 '분류되지 않은' 유형의 심근병증으로 분류되었습니다. 심부전, 혈전색전증 또는 부정맥으로 인해 임상 과정이 복잡해질 수 있습니다.

LVNC의 표현형 표현은 압축되지 않은 심근의 매우 두꺼워진 층에서부터 압축된 심근이지만 두드러진 섬유주 및 오목한 부분의 단순한 존재에 이르기까지 다양합니다. Transthoracic echocardiography는 LVNC를 진단하는 첫 번째 도구입니다. 그러나 심장 자기 공명(CMR) 영상은 심초음파가 결정적이지 않을 때 LVNCC와 단순한 과섬유주성 좌심실 심근을 구별하는 강력한 도구로 등장했습니다(그림 1 및 비디오 1). CMR로 LVNC를 진단하기 위해 다양한 기준이 발전했습니다. Peterson 등은 확장기말 비압축 대 압밀 심근의 비율이 2.3 초과로 정의하여 우수한 민감도, 특이성 및 과섬유주화와 병리학적 비압축을 구별하기 위한 음성 예측 값을 갖습니다.

남아시아(SA) 벨트에서 진단 심혈관 영상 기법의 사용이 증가함에 따라 LVNC 진단이 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. SA에서 LVNC의 정확한 유병률은 알려져 있지 않으며 표현형 CMR 특성, 임상 특징 및 LVNC의 결과는 SA 인구에 대해 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 이로 인해 우리 센터에서 LVNC의 CMR 데이터를 분석해야 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

294

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년부터 2020년까지 심근병증 평가를 위해 CMR을 의뢰한 294명의 환자를 후향적으로 등록했습니다. 이 중 51%는 허혈성 심근병증, 26%는 확장성 심근병증, 25%는 비후성 심근병증, 13%는 제한성 심근병증, 6%는 부정맥성 우심실 이형성증이었습니다. 최종 등록을 위해 심장 내 종괴, 심낭 질환 및 선천성 심장 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 좌심실 비압축의 증거가 있는 환자는 기본 특성, CMR 매개변수 및 결과에 대해 추가로 분석되었습니다. 이 그룹의 특성은 좌심실 비압축의 증거가 없는 확장성 심근병증이 있는 47명의 환자와 비교되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 심근병증의 추가 평가를 위해 CMR을 의뢰한 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 심장 내 종양, 심낭 질환 및 선천성 심장 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 비압축 환자의 임상적 특징, 심장 자기공명영상 소견, 결과를 평가한다.
기간: 37개월
CMR 기능을 평가하고 모든 원인 사망, 주요 심부전 또는 부정맥 입원과 같은 결과를 살펴봅니다.
37개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망, 심부전 입원 및 부정맥 입원.
기간: 37개월
모든 원인 사망, 심부전 입원 및 부정맥 입원.
37개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-5594-14863

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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