- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05281315
Особенности и результаты магнитно-резонансной томографии сердца у пациентов с некомпактной кардиомиопатией - ретроспективное наблюдение из Пакистана
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Некомпактная кардиомиопатия левого желудочка (LVNCC) представляет собой тип заболевания миокарда, характеризующийся выраженными миокардиальными трабекулами и углублениями, приводящими к образованию двух отдельных слоев миокарда: уплотненного слоя и некомпактного слоя. Он возникает из-за нарушения созревания и уплотнения левого желудочка (ЛЖ) во время внутриутробной жизни (1). Согласно заявлению Европейского общества кардиологов, LVNCC был помечен как «неклассифицированный» тип кардиомиопатии. Клиническое течение может осложняться сердечной недостаточностью, тромбоэмболией или аритмией.
Фенотипические проявления LVNC могут варьироваться от чрезвычайно утолщенного слоя некомпактного миокарда до простого присутствия выступающих трабекул и углублений, хотя и в уплотненном миокарде. Трансторакальная эхокардиография является первым методом диагностики LVNC. Тем не менее, магнитно-резонансная томография сердца (CMR) стала сильным инструментом для дифференциации LVNCC от простого гипертрабекулярного миокарда LV, когда эхокардиограмма неубедительна (рис. 1 и видео 1). Разработаны различные критерии для диагностики LVNC с помощью CMR. Peterson и соавт. определили, что отношение некомпактного миокарда к уплотненному миокарду в конце диастолы >2,3 имеет хорошую чувствительность, специфичность и отрицательную прогностическую ценность для дифференциации патологического неуплотнения от гипертрабекуляции.
С увеличением использования диагностических методов визуализации сердечно-сосудистой системы в Южно-Азиатском поясе (СА) все чаще диагностируется НЛЛЖ. Точная распространенность LVNC при SA неизвестна, а фенотипические характеристики CMR, клинические особенности и исходы LVNC остаются неизвестными для населения SA. Это привело нас к необходимости анализа данных CMR LVNC в нашем центре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, направленные на МРТ для дальнейшей оценки кардиомиопатии.
Критерий исключения:
- пациенты с внутрисердечными образованиями, заболеваниями перикарда и врожденными пороками сердца были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить клинические характеристики, особенности магнитно-резонансной томографии сердца и исходы у пациентов с некомпакцией левого желудочка.
Временное ограничение: 37 месяцев
|
Оценка характеристик CMR и рассмотрение исходов, таких как смертность от всех причин, серьезная сердечная недостаточность или госпитализация по поводу аритмии.
|
37 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все причины — смертность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и госпитализация по поводу аритмии.
Временное ограничение: 37 месяцев
|
Все причины — смертность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и госпитализация по поводу аритмии.
|
37 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-5594-14863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .