Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности и результаты магнитно-резонансной томографии сердца у пациентов с некомпактной кардиомиопатией - ретроспективное наблюдение из Пакистана

7 марта 2022 г. обновлено: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Цель: оценить клинические характеристики, особенности магнитно-резонансной томографии сердца и исходы у пациентов с некомпактным левым желудочком.

Обзор исследования

Подробное описание

Некомпактная кардиомиопатия левого желудочка (LVNCC) представляет собой тип заболевания миокарда, характеризующийся выраженными миокардиальными трабекулами и углублениями, приводящими к образованию двух отдельных слоев миокарда: уплотненного слоя и некомпактного слоя. Он возникает из-за нарушения созревания и уплотнения левого желудочка (ЛЖ) во время внутриутробной жизни (1). Согласно заявлению Европейского общества кардиологов, LVNCC был помечен как «неклассифицированный» тип кардиомиопатии. Клиническое течение может осложняться сердечной недостаточностью, тромбоэмболией или аритмией.

Фенотипические проявления LVNC могут варьироваться от чрезвычайно утолщенного слоя некомпактного миокарда до простого присутствия выступающих трабекул и углублений, хотя и в уплотненном миокарде. Трансторакальная эхокардиография является первым методом диагностики LVNC. Тем не менее, магнитно-резонансная томография сердца (CMR) стала сильным инструментом для дифференциации LVNCC от простого гипертрабекулярного миокарда LV, когда эхокардиограмма неубедительна (рис. 1 и видео 1). Разработаны различные критерии для диагностики LVNC с помощью CMR. Peterson и соавт. определили, что отношение некомпактного миокарда к уплотненному миокарду в конце диастолы >2,3 имеет хорошую чувствительность, специфичность и отрицательную прогностическую ценность для дифференциации патологического неуплотнения от гипертрабекуляции.

С увеличением использования диагностических методов визуализации сердечно-сосудистой системы в Южно-Азиатском поясе (СА) все чаще диагностируется НЛЛЖ. Точная распространенность LVNC при SA неизвестна, а фенотипические характеристики CMR, клинические особенности и исходы LVNC остаются неизвестными для населения SA. Это привело нас к необходимости анализа данных CMR LVNC в нашем центре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

294

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно зарегистрировали 294 пациента, направленных на CMR с 2011 по 2020 год для оценки кардиомиопатии. Из них 51% были ишемической кардиомиопатией, 26% — дилатационной кардиомиопатией, 25% — гипертрофической кардиомиопатией, 13% — рестриктивной кардиомиопатией и 6% — аритмогенной дисплазией правого желудочка. Для окончательного включения в исследование были исключены пациенты с внутрисердечными образованиями, заболеваниями перикарда и врожденными пороками сердца. Пациенты с признаками неуплотнения ЛЖ были дополнительно проанализированы на исходные характеристики, параметры МРТ и исходы. Характеристики этой группы сравнивались с 47 пациентами с дилатационной кардиомиопатией без признаков неуплотнения ЛЖ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, направленные на МРТ для дальнейшей оценки кардиомиопатии.

Критерий исключения:

  • пациенты с внутрисердечными образованиями, заболеваниями перикарда и врожденными пороками сердца были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить клинические характеристики, особенности магнитно-резонансной томографии сердца и исходы у пациентов с некомпакцией левого желудочка.
Временное ограничение: 37 месяцев
Оценка характеристик CMR и рассмотрение исходов, таких как смертность от всех причин, серьезная сердечная недостаточность или госпитализация по поводу аритмии.
37 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины — смертность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и госпитализация по поводу аритмии.
Временное ограничение: 37 месяцев
Все причины — смертность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и госпитализация по поводу аритмии.
37 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-5594-14863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться