- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05281315
Características y resultados de la resonancia magnética cardíaca de pacientes con miocardiopatía no compactada: un seguimiento retrospectivo de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo (LVNCC, por sus siglas en inglés) es un tipo de enfermedad miocárdica caracterizada por trabéculas miocárdicas prominentes y recesos que dan como resultado dos capas distintas de miocardio: la capa compactada y la capa no compactada. Surge debido a la falta de maduración y compactación del ventrículo izquierdo (VI) durante la vida intrauterina (1). Según la declaración de posición de la Sociedad Europea de Cardiología, LVNCC se ha etiquetado como tipo de miocardiopatía "no clasificada". El curso clínico puede complicarse con insuficiencia cardíaca, tromboembolismo o arritmia.
La presentación fenotípica de LVNC puede variar desde una capa extremadamente engrosada de miocardio no compactado hasta la mera presencia de trabéculas y recesos prominentes aunque sea un miocardio compactado. La ecocardiografía transtorácica es la primera herramienta para diagnosticar LVNC. Sin embargo, la resonancia magnética cardíaca (CMR) se ha convertido en una herramienta sólida para diferenciar entre LVNCC y miocardio VI hipertrabeculado cuando el ecocardiograma no es concluyente (Figura 1 y Video 1). Varios criterios han evolucionado para diagnosticar LVNC por CMR. Peterson et al. definieron la proporción de miocardio no compactado a compactado al final de la diástole de >2,3 como buena sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para diferenciar la no compactación patológica de la hipertrabeculación.
Con un aumento en el uso de modalidades de diagnóstico por imágenes cardiovasculares en el cinturón del sur de Asia (SA), la NCVI se diagnostica cada vez más. Se desconoce la prevalencia exacta de LVNC en SA y las características fenotípicas de CMR, las características clínicas y los resultados de LVNC siguen siendo desconocidos para la población de SA. Esto nos llevó a la necesidad de analizar los datos CMR de LVNC en nuestro centro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años, remitidos para RMC para evaluación adicional de miocardiopatía.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con masas intracardíacas, enfermedades pericárdicas y cardiopatías congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las características clínicas, las características de las imágenes de resonancia magnética cardíaca y los resultados de los pacientes con ventrículo izquierdo no compactado.
Periodo de tiempo: 37 meses
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Evaluar las características de la CMR y observar los resultados, como la mortalidad por todas las causas, la insuficiencia cardíaca grave o las hospitalizaciones por arritmia.
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37 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todas las causas: mortalidad, hospitalización por insuficiencia cardíaca y hospitalización por arritmia.
Periodo de tiempo: 37 meses
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Todas las causas: mortalidad, hospitalización por insuficiencia cardíaca y hospitalización por arritmia.
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37 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-5594-14863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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