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Características y resultados de la resonancia magnética cardíaca de pacientes con miocardiopatía no compactada: un seguimiento retrospectivo de Pakistán

7 de marzo de 2022 actualizado por: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Objetivo: Evaluar las características clínicas, las características de la resonancia magnética cardíaca y los resultados de los pacientes con ventrículo izquierdo no compactado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo (LVNCC, por sus siglas en inglés) es un tipo de enfermedad miocárdica caracterizada por trabéculas miocárdicas prominentes y recesos que dan como resultado dos capas distintas de miocardio: la capa compactada y la capa no compactada. Surge debido a la falta de maduración y compactación del ventrículo izquierdo (VI) durante la vida intrauterina (1). Según la declaración de posición de la Sociedad Europea de Cardiología, LVNCC se ha etiquetado como tipo de miocardiopatía "no clasificada". El curso clínico puede complicarse con insuficiencia cardíaca, tromboembolismo o arritmia.

La presentación fenotípica de LVNC puede variar desde una capa extremadamente engrosada de miocardio no compactado hasta la mera presencia de trabéculas y recesos prominentes aunque sea un miocardio compactado. La ecocardiografía transtorácica es la primera herramienta para diagnosticar LVNC. Sin embargo, la resonancia magnética cardíaca (CMR) se ha convertido en una herramienta sólida para diferenciar entre LVNCC y miocardio VI hipertrabeculado cuando el ecocardiograma no es concluyente (Figura 1 y Video 1). Varios criterios han evolucionado para diagnosticar LVNC por CMR. Peterson et al. definieron la proporción de miocardio no compactado a compactado al final de la diástole de >2,3 como buena sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para diferenciar la no compactación patológica de la hipertrabeculación.

Con un aumento en el uso de modalidades de diagnóstico por imágenes cardiovasculares en el cinturón del sur de Asia (SA), la NCVI se diagnostica cada vez más. Se desconoce la prevalencia exacta de LVNC en SA y las características fenotípicas de CMR, las características clínicas y los resultados de LVNC siguen siendo desconocidos para la población de SA. Esto nos llevó a la necesidad de analizar los datos CMR de LVNC en nuestro centro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

294

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribimos retrospectivamente a 294 pacientes remitidos para CMR de 2011 a 2020 para evaluación de miocardiopatía. De estos, el 51% eran miocardiopatía isquémica, el 26% miocardiopatía dilatada, el 25% miocardiopatía hipertrófica, el 13% miocardiopatía restrictiva y el 6% displasia arritmogénica del ventrículo derecho. Para el enrolamiento final, los pacientes con masas intracardíacas, enfermedades pericárdicas y cardiopatías congénitas fueron excluidos del estudio. Los pacientes con evidencia de no compactación del VI se analizaron más en cuanto a las características basales, los parámetros de CMR y los resultados. Las características de este grupo se compararon con 47 pacientes que tenían miocardiopatía dilatada sin evidencia de no compactación del VI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años, remitidos para RMC para evaluación adicional de miocardiopatía.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con masas intracardíacas, enfermedades pericárdicas y cardiopatías congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las características clínicas, las características de las imágenes de resonancia magnética cardíaca y los resultados de los pacientes con ventrículo izquierdo no compactado.
Periodo de tiempo: 37 meses
Evaluar las características de la CMR y observar los resultados, como la mortalidad por todas las causas, la insuficiencia cardíaca grave o las hospitalizaciones por arritmia.
37 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todas las causas: mortalidad, hospitalización por insuficiencia cardíaca y hospitalización por arritmia.
Periodo de tiempo: 37 meses
Todas las causas: mortalidad, hospitalización por insuficiencia cardíaca y hospitalización por arritmia.
37 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-5594-14863

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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