Cardiale magnetische resonantie Kenmerken en resultaten van patiënten met niet-compacte cardiomyopathie - een retrospectieve follow-up uit Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Linkerventrikel niet-verdichtende cardiomyopathie (LVNCC) is een type myocardaandoening die wordt gekenmerkt door prominente myocardiale trabeculae en uitsparingen die resulteren in twee verschillende lagen van het myocardium: de verdichte laag en de niet-verdichte laag. Het ontstaat als gevolg van het falen van de rijping en verdichting van de linkerventrikel (LV) tijdens het intra-uteriene leven (1). Volgens het standpunt van de European Society of Cardiology is LVNCC bestempeld als 'niet-geclassificeerd' type cardiomyopathie. Het klinisch beloop kan gecompliceerd worden door hartfalen, trombo-embolie of aritmie.
Fenotypische presentatie van LVNC kan variëren van een extreem verdikte laag van niet-gecomprimeerd myocardium tot louter de aanwezigheid van prominente trabeculae en uitsparingen, zij het een gecomprimeerd myocardium. Transthoracale echocardiografie is het eerste hulpmiddel om LVNC te diagnosticeren. Cardiac Magnetic Resonance (CMR) -beeldvorming is echter naar voren gekomen als een sterk hulpmiddel om onderscheid te maken tussen LVNCC en louter hyper-trabeculeerd LV-myocardium wanneer echocardiogram geen uitsluitsel geeft (Afbeelding 1 en Video 1). Er zijn verschillende criteria ontwikkeld om LVNC door CMR te diagnosticeren. Peterson et al definieerden de end-diastole niet-gecompacteerde tot gecomprimeerde myocardiumverhouding van> 2,3 om een goede gevoeligheid, specificiteit en negatief voorspellende waarde te hebben voor het onderscheiden van pathologische niet-compactie van hypertrabeculatie.
Met een toename van het gebruik van diagnostische cardiovasculaire beeldvormingsmodaliteiten in de Zuid-Aziatische (SA) gordel, wordt LVNC in toenemende mate gediagnosticeerd. De exacte prevalentie van LVNC in SA is niet bekend en fenotypische CMR-kenmerken, klinische kenmerken en uitkomsten van LVNC blijven onbekend voor SA-populatie. Dit bracht ons op de noodzaak om CMR-gegevens van LVNC in ons centrum te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar, verwezen voor CMR voor verdere evaluatie van cardiomyopathie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met intracardiale massa's, pericardiale aandoeningen en aangeboren hartaandoeningen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om klinische kenmerken, cardiale magnetische resonantie beeldvormingskenmerken en resultaten van patiënten met niet-verdichting van de linker hartkamer te evalueren.
Tijdsspanne: 37 maanden
|
Evalueren van CMR-kenmerken en kijken naar uitkomsten zoals sterfte door alle oorzaken, ernstig hartfalen of ziekenhuisopnames met aritmie.
|
37 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle oorzaak-mortaliteit, ziekenhuisopname voor hartfalen en ziekenhuisopname voor aritmie.
Tijdsspanne: 37 maanden
|
Alle oorzaak-mortaliteit, ziekenhuisopname voor hartfalen en ziekenhuisopname voor aritmie.
|
37 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-5594-14863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .