Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiale magnetiske resonanstræk og resultater hos patienter med ikke-komprimerende kardiomyopati - en retrospektiv opfølgning fra Pakistan

7. marts 2022 opdateret af: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Formål: At evaluere kliniske karakteristika, kardiale magnetiske resonansbilleddannelsesfunktioner og resultater fra patienter med venstre ventrikel ikke-komprimering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikel Non-Compaction Cardiomyopati (LVNCC) er en type myokardiesygdom karakteriseret ved fremtrædende myokardietrabekler og fordybninger, hvilket resulterer i to adskilte lag af myokardium: komprimeret lag og det ikke-komprimerede lag. Det opstår på grund af svigt i venstre ventrikel (LV) modning og komprimering under det intrauterine liv (1). Ifølge holdningserklæringen fra European Society of Cardiology er LVNCC blevet mærket som 'uklassificeret' type kardiomyopati. Det kliniske forløb kan være kompliceret af hjertesvigt, tromboembolisme eller arytmi.

Fænotypisk præsentation af LVNC kan variere fra ekstremt fortykket lag af ikke-komprimeret myokardium til blot tilstedeværelsen af ​​fremtrædende trabekler og fordybninger om end et komprimeret myokardium. Transthorax ekkokardiografi er det første værktøj til at diagnosticere LVNC. Cardiac Magnetic Resonance (CMR)-billeddannelse er dog dukket op som et stærkt værktøj til at skelne mellem LVNCC fra blot hypertrabekuleret LV-myokardium, når ekkokardiogrammet er inkonklusivt (figur 1 og video 1). Forskellige kriterier har udviklet sig til at diagnosticere LVNC ved CMR. Peterson et al definerede end-diastole ikke-komprimeret til komprimeret myokardium-forhold på >2,3 til at have god sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til at differentiere patologisk ikke-komprimering fra hyper-trabekulation.

Med en stigning i brugen af ​​diagnostiske kardiovaskulære billeddannelsesmodaliteter i det sydasiatiske (SA) bælte, bliver LVNC i stigende grad diagnosticeret. Den nøjagtige forekomst af LVNC i SA er ikke kendt, og fænotypiske CMR-karakteristika, kliniske træk og resultater af LVNC forbliver ukendte for SA-populationen. Dette bragte os til behovet for at analysere CMR-data fra LVNC i vores center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev retrospektivt 294 patienter henvist til CMR fra 2011 til 2020 til evaluering af kardiomyopati. Af disse var 51 % iskæmisk kardiomyopati, 26 % var dilateret kardiomyopati, 25 % var hypertrofisk kardiomyopati, 13 % var restriktiv kardiomyopati, og 6 % var arytmogen højre ventrikel dysplasi. Til endelig tilmelding blev patienter med intrakardiale masser, perikardiale sygdomme og medfødte hjertesygdomme udelukket fra undersøgelsen. Patienter med tegn på ikke-komprimering af LV blev yderligere analyseret for baseline-karakteristika, CMR-parametre og resultater. Karakteristika for denne gruppe blev sammenlignet med 47 patienter, som havde dilateret kardiomyopati uden tegn på LV-ikke-komprimering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år, henvist til CMR for yderligere udredning af kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med intrakardiale masser, perikardiesygdomme og medfødte hjertesygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere kliniske karakteristika, kardiale magnetiske resonansbilleddannelsesfunktioner og resultater fra patienter med venstre ventrikel ikke-komprimering.
Tidsramme: 37 måneder
Evaluering af CMR-funktioner og se på udfald, såsom alle årsager til dødelighed, alvorlig hjertesvigt eller arytmi på hospitalsindlæggelser.
37 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Al årsag-dødelighed, hjertesvigt indlæggelse og arytmi indlæggelse.
Tidsramme: 37 måneder
Al årsag-dødelighed, hjertesvigt indlæggelse og arytmi indlæggelse.
37 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-5594-14863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner