- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281315
Kardiale magnetiske resonanstræk og resultater hos patienter med ikke-komprimerende kardiomyopati - en retrospektiv opfølgning fra Pakistan
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Venstre ventrikel Non-Compaction Cardiomyopati (LVNCC) er en type myokardiesygdom karakteriseret ved fremtrædende myokardietrabekler og fordybninger, hvilket resulterer i to adskilte lag af myokardium: komprimeret lag og det ikke-komprimerede lag. Det opstår på grund af svigt i venstre ventrikel (LV) modning og komprimering under det intrauterine liv (1). Ifølge holdningserklæringen fra European Society of Cardiology er LVNCC blevet mærket som 'uklassificeret' type kardiomyopati. Det kliniske forløb kan være kompliceret af hjertesvigt, tromboembolisme eller arytmi.
Fænotypisk præsentation af LVNC kan variere fra ekstremt fortykket lag af ikke-komprimeret myokardium til blot tilstedeværelsen af fremtrædende trabekler og fordybninger om end et komprimeret myokardium. Transthorax ekkokardiografi er det første værktøj til at diagnosticere LVNC. Cardiac Magnetic Resonance (CMR)-billeddannelse er dog dukket op som et stærkt værktøj til at skelne mellem LVNCC fra blot hypertrabekuleret LV-myokardium, når ekkokardiogrammet er inkonklusivt (figur 1 og video 1). Forskellige kriterier har udviklet sig til at diagnosticere LVNC ved CMR. Peterson et al definerede end-diastole ikke-komprimeret til komprimeret myokardium-forhold på >2,3 til at have god sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til at differentiere patologisk ikke-komprimering fra hyper-trabekulation.
Med en stigning i brugen af diagnostiske kardiovaskulære billeddannelsesmodaliteter i det sydasiatiske (SA) bælte, bliver LVNC i stigende grad diagnosticeret. Den nøjagtige forekomst af LVNC i SA er ikke kendt, og fænotypiske CMR-karakteristika, kliniske træk og resultater af LVNC forbliver ukendte for SA-populationen. Dette bragte os til behovet for at analysere CMR-data fra LVNC i vores center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år, henvist til CMR for yderligere udredning af kardiomyopati.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med intrakardiale masser, perikardiesygdomme og medfødte hjertesygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere kliniske karakteristika, kardiale magnetiske resonansbilleddannelsesfunktioner og resultater fra patienter med venstre ventrikel ikke-komprimering.
Tidsramme: 37 måneder
|
Evaluering af CMR-funktioner og se på udfald, såsom alle årsager til dødelighed, alvorlig hjertesvigt eller arytmi på hospitalsindlæggelser.
|
37 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Al årsag-dødelighed, hjertesvigt indlæggelse og arytmi indlæggelse.
Tidsramme: 37 måneder
|
Al årsag-dødelighed, hjertesvigt indlæggelse og arytmi indlæggelse.
|
37 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-5594-14863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .