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Caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca e risultati dei pazienti con cardiomiopatia non da compattazione: un follow-up retrospettivo dal Pakistan

7 marzo 2022 aggiornato da: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Obiettivo: valutare le caratteristiche cliniche, le caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca e gli esiti dei pazienti con non compattazione del ventricolo sinistro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia da non compattazione del ventricolo sinistro (LVNCC) è un tipo di malattia miocardica caratterizzata da prominenti trabecole miocardiche e recessi risultanti in due strati distinti di miocardio: strato compatto e strato non compatto. Nasce a causa della mancata maturazione e compattazione del ventricolo sinistro (LV) durante la vita intrauterina (1). Secondo la dichiarazione di posizione della Società Europea di Cardiologia, LVNCC è stato etichettato come tipo di cardiomiopatia "non classificato". Il decorso clinico può essere complicato da insufficienza cardiaca, tromboembolia o aritmia.

La presentazione fenotipica di LVNC può variare da uno strato estremamente ispessito di miocardio non compatto alla mera presenza di trabecole e rientranze prominenti sebbene un miocardio compatto. L'ecocardiografia transtoracica è il primo strumento per diagnosticare LVNC. Tuttavia, l'imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMR) è emerso come un forte strumento per differenziare tra LVNCC dal semplice miocardio LV iper-trabecolato quando l'ecocardiogramma è inconcludente (Figura 1 e Video 1). Vari criteri si sono evoluti per diagnosticare LVNC mediante CMR. Peterson et al. hanno definito il rapporto del miocardio non compattato/compattato alla fine della diastole >2,3 per avere una buona sensibilità, specificità e un valore predittivo negativo per differenziare la non compattazione patologica dall'iper-trabecolazione.

Con un aumento dell'uso delle modalità diagnostiche di imaging cardiovascolare nella cintura sud-asiatica (SA), la LVNC viene sempre più diagnosticata. L'esatta prevalenza di LVNC in SA non è nota e le caratteristiche fenotipiche CMR, le caratteristiche cliniche e gli esiti di LVNC rimangono sconosciuti per la popolazione SA. Questo ci ha portato alla necessità di analizzare i dati CMR di LVNC presso il nostro centro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato retrospettivamente 294 pazienti sottoposti a CMR dal 2011 al 2020 per la valutazione della cardiomiopatia. Di questi, il 51% era cardiomiopatia ischemica, il 26% era cardiomiopatia dilatativa, il 25% era cardiomiopatia ipertrofica, il 13% era cardiomiopatia restrittiva e il 6% era displasia aritmogena del ventricolo destro. Per l'arruolamento finale sono stati esclusi dallo studio i pazienti con masse intracardiache, malattie pericardiche e cardiopatie congenite. I pazienti con evidenza di non compattazione ventricolare sinistra sono stati ulteriormente analizzati per le caratteristiche basali, i parametri CMR e gli esiti. Le caratteristiche di questo gruppo sono state confrontate con 47 pazienti che avevano cardiomiopatia dilatativa senza evidenza di non compattazione del ventricolo sinistro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni, inviati per CMR per ulteriore valutazione della cardiomiopatia.

Criteri di esclusione:

  • sono stati esclusi dallo studio i pazienti con masse intracardiache, malattie del pericardio e cardiopatie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le caratteristiche cliniche, le caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca e gli esiti dei pazienti con non compattazione del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: 37 mesi
Valutare le caratteristiche della CMR e osservare gli esiti come la mortalità per tutte le cause, l'insufficienza cardiaca maggiore o i ricoveri per aritmia.
37 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca e ricovero per aritmia.
Lasso di tempo: 37 mesi
Mortalità per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca e ricovero per aritmia.
37 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-5594-14863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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