- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05281315
Caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca e risultati dei pazienti con cardiomiopatia non da compattazione: un follow-up retrospettivo dal Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La cardiomiopatia da non compattazione del ventricolo sinistro (LVNCC) è un tipo di malattia miocardica caratterizzata da prominenti trabecole miocardiche e recessi risultanti in due strati distinti di miocardio: strato compatto e strato non compatto. Nasce a causa della mancata maturazione e compattazione del ventricolo sinistro (LV) durante la vita intrauterina (1). Secondo la dichiarazione di posizione della Società Europea di Cardiologia, LVNCC è stato etichettato come tipo di cardiomiopatia "non classificato". Il decorso clinico può essere complicato da insufficienza cardiaca, tromboembolia o aritmia.
La presentazione fenotipica di LVNC può variare da uno strato estremamente ispessito di miocardio non compatto alla mera presenza di trabecole e rientranze prominenti sebbene un miocardio compatto. L'ecocardiografia transtoracica è il primo strumento per diagnosticare LVNC. Tuttavia, l'imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMR) è emerso come un forte strumento per differenziare tra LVNCC dal semplice miocardio LV iper-trabecolato quando l'ecocardiogramma è inconcludente (Figura 1 e Video 1). Vari criteri si sono evoluti per diagnosticare LVNC mediante CMR. Peterson et al. hanno definito il rapporto del miocardio non compattato/compattato alla fine della diastole >2,3 per avere una buona sensibilità, specificità e un valore predittivo negativo per differenziare la non compattazione patologica dall'iper-trabecolazione.
Con un aumento dell'uso delle modalità diagnostiche di imaging cardiovascolare nella cintura sud-asiatica (SA), la LVNC viene sempre più diagnosticata. L'esatta prevalenza di LVNC in SA non è nota e le caratteristiche fenotipiche CMR, le caratteristiche cliniche e gli esiti di LVNC rimangono sconosciuti per la popolazione SA. Questo ci ha portato alla necessità di analizzare i dati CMR di LVNC presso il nostro centro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni, inviati per CMR per ulteriore valutazione della cardiomiopatia.
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi dallo studio i pazienti con masse intracardiache, malattie del pericardio e cardiopatie congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le caratteristiche cliniche, le caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca e gli esiti dei pazienti con non compattazione del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: 37 mesi
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Valutare le caratteristiche della CMR e osservare gli esiti come la mortalità per tutte le cause, l'insufficienza cardiaca maggiore o i ricoveri per aritmia.
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37 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca e ricovero per aritmia.
Lasso di tempo: 37 mesi
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Mortalità per tutte le cause, ricovero per insufficienza cardiaca e ricovero per aritmia.
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37 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-5594-14863
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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